Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe aseptische Herstellungsoperationen in einem kontrollierten Umfeld durch.
- Unternehmen: Biogen, ein führendes Unternehmen im Bereich biopharmazeutische Produkte.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Einsteigerposition mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten in einem regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur Patientensicherheit bei und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer cGMP-Umgebung und Kenntnisse aseptischer Techniken.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Als Manufacturing Associate IV sind Sie ein wesentlicher Bestandteil des Aseptic Operations-Teams, das in einer cGMP-Umgebung arbeitet, um die höchsten Standards für Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Ihr Hauptaugenmerk liegt auf der Unterstützung aseptischer Verarbeitungsaktivitäten, die unter einem Biosafety Cabinet (BSC) in einer Grade C-Umgebung durchgeführt werden. Diese Rolle betont Präzision, Verantwortung und Compliance und erfordert von Ihnen, dass Sie tägliche Fertigungsoperationen mit Sorgfalt und Aufmerksamkeit für Details durchführen und dokumentieren. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, eine kontrollierte, konforme und inspectionsbereite Fertigungsumgebung aufrechtzuerhalten, die sicherstellt, dass unsere Produkte strengen Qualitätsstandards entsprechen, die für die Patientensicherheit entscheidend sind.
Diese Position bietet die Möglichkeit, Ihre Expertise in aseptischen Operationen zu demonstrieren, während Sie am Wochenende im Rotationsdienst unterstützen.
Was Sie tun werden:
- Durchführung aseptischer Fertigungsoperationen unter Biosafety Cabinets in einer Grade C-Umgebung, gemäß genehmigten PRCDs und Arbeitsanweisungen.
- Materialhandling, Vorbereitung und aseptische Manipulationen im Einklang mit Kontaminationskontrollstrategien durchführen.
- Einhaltung der Anforderungen an Gowning und Dekontamination, um nahtlose Übergänge zwischen Grade C- und Grade A-Umgebungen zu gewährleisten.
- Anwendung genehmigter Reinigungs- und Desinfektionspraktiken auf Materialien und Ausrüstungen, bevor diese in kontrollierte Bereiche eingeführt werden.
- Überwachung der Abläufe anhand von Chargenprotokollen und sofortige Meldung von Abweichungen oder Anomalien.
- Sicherstellung einer genauen, vollständigen und zeitgerechten GMP-Dokumentation in Übereinstimmung mit den Good Documentation Practices (GDP).
- Probleme oder Nichtkonformitäten gemäß den Verfahren vor Ort eskalieren.
- Beitrag zur Aufrechterhaltung einer kontrollierten, konformen und inspectionsbereiten Fertigungsumgebung.
Wer Sie sind:
Sie sind eine detailorientierte Person mit einem starken Sinn für Disziplin und der Fähigkeit, Verfahren genau zu befolgen. Ihr Engagement für die GMP-Compliance ist unerschütterlich, und Sie zeigen konsequent ein hohes Maß an Konzentration und Durchhaltevermögen, insbesondere während repetitiver aseptischer Operationen. Sie übernehmen Verantwortung für Ihre Arbeit und halten sich selbst für die Produktqualität und Patientensicherheit verantwortlich. Sie gedeihen in einem teamorientierten, stark regulierten Umfeld und sind flexibel, um nach Bedarf Wochenendschichten zu unterstützen – im Bereitschaftsdienst.
Erforderliche Fähigkeiten:
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer cGMP-Fertigungsumgebung.
- Starkes Wissen über aseptische Techniken und Prinzipien der Kontaminationskontrolle.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Protokolle genau zu befolgen.
- Starke Aufmerksamkeit für Details sowohl in der Ausführung als auch in der Dokumentation.
- Fähigkeit, effektiv in einer strukturierten, regulierten Fertigungsumgebung zu arbeiten.
- Praktisches Wissen (oder die Fähigkeit, schnell zu lernen) über Fertigungs- und Qualitätssysteme wie DeltaV, Syncade, LIMS und TrackWise.
Bevorzugte Fähigkeiten:
- Nachgewiesene Fähigkeit, präzise aseptische Operationen innerhalb eines Biosafety Cabinets (BSC) durchzuführen.
- Erfahrung mit erweiterten Gowning-Anforderungen und aseptischem Verhalten.
- Vertrautheit mit Dekontaminationstechniken, wie z.B. IPA-Desinfektion und kontrollierter Materialtransfer.
Manufacturing Associate IV Arbeitgeber: Biogen
Biogen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in einem hochregulierten und teamorientierten Umfeld bedeutende Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bietet. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Patientensicherheit fördert das Unternehmen eine Kultur der Präzision und Verantwortung, während es gleichzeitig flexible Arbeitszeiten, einschließlich Wochenenddiensten, unterstützt. Die Mitarbeiter profitieren von einer umfassenden Einarbeitung in cGMP-Standards und haben die Möglichkeit, ihre Fähigkeiten in der aseptischen Produktion weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Manufacturing Associate IV erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Biogen!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Biogen für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manufacturing Associate IV mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Biogen passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Biogen anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biogen vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Biogen. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
