Senior Supervisor Quality Control Testing & Sample Management

Als Senior Supervisor für Qualitätskontrolle und Probenmanagement sind Sie ein wesentlicher Bestandteil des Teams an unserem Produktionsstandort und treiben die betriebliche Exzellenz in einer GMP-Umgebung voran. Sie leiten ein engagiertes Team, das alle Probenlogistik-, Management- und analytischen Testprozesse überwacht. In dieser Rolle verwalten Sie Arbeitsabläufe, stellen die Einhaltung von Vorschriften sicher und fördern kontinuierliche Verbesserungsinitiativen, die mit unserem Engagement für Qualität übereinstimmen. Ihre Verantwortlichkeiten haben direkte Auswirkungen auf die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften, was Sie zu einem entscheidenden Beitrag zu unserem Erfolg macht. Sie arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um bewährte Verfahren umzusetzen und einen reibungslosen QC-Betrieb sicherzustellen. Diese Position ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Integrität und Effizienz unserer Laborunterstützungsfunktionen.

Was Sie tun werden:

• Direkte Linienführung einschließlich Leistungsmanagement, Entwicklung von Fähigkeiten und Personalplanung.
• Planung, Koordination, technische Überprüfung und Genehmigung von geschäftskritischen QC-Tests, einschließlich TOC/Leitfähigkeit und PCR-basierten Assays, um Datenintegrität und regulatorische Compliance sicherzustellen.
• Sicherstellung des GMP-konformen Status der QC-Laborgeräte und -prozesse.
• QC-Vertreter während Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen/externalen Audits.
• Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Probenmanagementaktivitäten, einschließlich Handhabung, Lagerung und Versand von Rohstoffen und Arzneimitteln.
• Verwaltung von Retentionsproben und Überwachung des Versands von Stabilitätsproben an externe Standorte.
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Effizienzsteigerung und Optimierung der Ressourcennutzung.
• Überwachung und Analyse von Schlüsselkennzahlen zur Identifizierung von Trends und Verbesserungschancen.
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung komplexer GMP-Dokumentationen.
• Teilnahme an Technologietransfers für neue Produktintegrationen.
• Zusammenarbeit mit globalen QC-Netzwerken zur Angleichung von Best Practices und regulatorischen Standards.

Wer Sie sind:

Sie sind eine dynamische Führungskraft mit einem scharfen Auge für Details und einem starken Engagement für Qualität und Compliance. Ihre Fähigkeit, komplexe Logistik- und Analyseprozesse präzise und effizient zu verwalten, hebt Sie hervor. Sie gedeihen in einem schnelllebigen Umfeld, in dem Ihre Problemlösungsfähigkeiten und strategisches Denken zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen. Ihre Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, Ihr Team effektiv zu betreuen und mit funktionsübergreifenden Partnern zusammenzuarbeiten. Sie sind motiviert von der Möglichkeit, einen greifbaren Einfluss auf die Produktqualität und betriebliche Exzellenz auszuüben.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder technischer Disziplin.
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer pharmazeutischen, biotechnologischen, chemischen oder Lebensmittelproduktionsumgebung.
• Nachgewiesene Erfahrung in GMP-Qualitätskontrollfunktionen.
• Starke Führungs- und Teammanagementfähigkeiten.
• Ausgezeichnete organisatorische, Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Kenntnisse in GMP-Dokumentation und Methoden zur Prozessverbesserung.
• Fähigkeit, Prioritäten zu setzen und mehrere Aufgaben in einem schnelllebigen Umfeld zu bewältigen.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Master-Abschluss in einem verwandten Bereich.
• Erfahrung im Personal- oder Projektmanagement.
• Vertrautheit mit biopharmazeutischen Qualitätskontrollpraktiken.

Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente bereitzustellen, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Wir kümmern uns tiefgehend. Wir erreichen Exzellenz. Wir verändern Leben.

Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.

Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder einem anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Grund Berücksichtigung für eine Anstellung. Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.