Sr. Associate III, Quality Control

Als Sr. Associate III für Qualitätskontrolle im Global External Testing Management-Team spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der rechtzeitigen und konformen Freigabe unserer Produkte. Sie sind verantwortlich für die Überwachung aller Aspekte der Tests, die in Vertragslaboren durchgeführt werden, die sowohl interne als auch externe Fertigungsprozesse unterstützen. Ihre strategische Führung ist entscheidend für das Management der finanziellen Planung, des Vertragsmanagements und die Förderung von Prozessinnovationen, die Kosten mit Wert in Einklang bringen und mit unseren Vision 2030-Zielen übereinstimmen. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit, funktionsübergreifende Abläufe zu beeinflussen, entscheidende Entscheidungen zur Teststrategie zu treffen und Risiken, die die Produktfreigabe und -konformität betreffen, effektiv zu kommunizieren. Diese Position ist ein wesentlicher Bestandteil unserer Unternehmensstruktur und trägt zum Gesamterfolg und zur Effizienz unserer Qualitätskontrolloperationen bei.

Was Sie tun werden:

• Entwickeln, Implementieren und Verwalten mehrerer Projekte zur Qualitätskontrolle, die das Management von Vertragslaboren und Produkttests unterstützen.
• Kommunizieren und Verwalten des externen Test- und Projektstatus, der Ausgaben und der Richtung mit den Stakeholdern.
• Identifizieren und Implementieren von Prozessverbesserungen zur Steigerung der Effizienz, Compliance und Kommunikation über die Abläufe in den Vertragslaboren.
• Sicherstellen robuster Informationsmanagement- und Dokumentationspraktiken zur Unterstützung der Auditbereitschaft und der regulatorischen Compliance.
• Verwalten der finanziellen Aspekte der externen Tests, einschließlich der Erstellung von Bestellungen, der Ausgabenverfolgung und der Budgetierung/Budgetneubewertung.
• Leiten und Überwachen wichtiger Standort-/Globalprojekte und Mentoring von Teammitgliedern.
• Beeinflussen und Koordinieren mit funktionsübergreifenden Teams zur Erreichung der Abteilungsziele.
• Risiken und Compliance-Lücken effektiv an das obere Management eskalieren.
• Strategische technische Führung bieten und die Programmaccelerierung mit Risiko-/Kostenmanagement vorantreiben.
• Qualitätskontrolle in Interaktionen mit dem oberen Management und externen Stakeholdern vertreten.
• Ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen und Minderung für Projektteams und Qualitätsrichtlinien aufrechterhalten.

Wer Sie sind:

Sie sind ein strategischer Denker mit einem tiefen Verständnis für Qualitätskontrollprozesse und Compliance-Anforderungen. Ihre Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren und Risiken zu erhöhen, wird Sie in dieser Rolle auszeichnen. Sie gedeihen in unklaren Situationen und haben ein Talent dafür, experimentelle Ansätze zu leiten. Ihre Führungsfähigkeiten ermöglichen es Ihnen, andere zu mentorieren und das Team zur Erreichung der Abteilungsziele zu führen. Sie sind detailorientiert, können aber auch das große Ganze sehen und Kosten mit Wert in strategischen Entscheidungen in Einklang bringen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• B.S. oder M.S. Abschluss (vorzugsweise in Lebenswissenschaften und Management).
• Mindestens 7 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Fertigungsumgebung.
• Erfahrung mit regulatorischen Audits, Qualitätssystemen, Geschäftsprozessen und Projektmanagement.
• Starke Risikomanagementfähigkeiten und die Fähigkeit, messbare Verbesserungen zu entwickeln.
• Effektive Kommunikations- und Führungsfähigkeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu managen und andere effektiv zu mentorieren.

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Erfahrung in der finanziellen Planung und im Vertragsmanagement.
• Vertrautheit mit den Zielen von Vision 2030 und strategischen Arbeitsbeziehungen.
• Hintergrund im Management von externen Testoperationen und Prozessinnovationen.