Sr Director, Country & Site Operations (CSO)

Der Sr Director, Country & Site Operations (CSO), European Markets, ist verantwortlich für die Führung und Leistung der Länder- und Standortoperationen in den zugewiesenen europäischen Märkten, die Biogen klinische Studien in allen Entwicklungsphasen und therapeutischen Bereichen unterstützen. Diese Rolle bietet strategische und operationale Führung für regional basierte klinische Länderleiter und Clinical Country Site Leads (CCSLs) und stellt sicher, dass eine starke Länderlieferung, Standortleistung und Sponsorüberwachung gewährleistet sind. Die Rolle leitet durch ein Managementteam von Direktoren, Associate Directors und Senior Managern und ist verantwortlich für die Ausführung auf Länderebene, Problemlösung und kontinuierliche Leistungsverbesserung. Der CCSL-Feldmitarbeiter ist ein Kernbestandteil der Rolle, mit der Verantwortung, starke Beziehungen zu Prüfern und Standorten aufrechtzuerhalten, Standortintelligenz voranzutreiben und Biogens Position als bevorzugter Sponsor durch wissenschaftliches und operatives Engagement, das direkt mit klinischen Studien verbunden ist, zu stärken. Darüber hinaus bietet der Sr Director im neuen CSO-Betriebsmodell Governance und Aufsicht über die klinische Überwachungsbelegschaft, die europäische Märkte unterstützt, einschließlich Clinical Research Associates (CRAs) und Clinical Monitoring Leads (CMLs), sowohl in FTE- als auch in FSP-Liefermodellen. Dies umfasst die Gewährleistung konsistenter betrieblicher Standards, Qualitätserwartungen, Eskalationswege und eine effektive Zusammenarbeit zwischen Überwachungsteams und Länder-/Standortleitung zur Unterstützung der Länderleistung und Standortlieferung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die Leistung des CSO-Landes in den zugewiesenen europäischen Märkten, einschließlich Liefergovernance, Risikomanagement und Lösung betrieblicher Probleme.
• Leitet und entwickelt Personenmanager und Länder-/Standortleitung, um eine konsistente Ausführung, Entwicklung von Fähigkeiten und nachhaltige Arbeitslasten sicherzustellen.
• Bewahrt und stärkt das Engagement der CCSL-Standorte, die Sponsorüberwachung und die Standortintelligenz zur Information über Standortauswahl und Portfoliobeschlüsse.
• Überwacht die Überwachungsleistung (CRA/CML; FTE/FSP) und stellt eine strukturierte Zusammenarbeit zwischen CCSLs, Länderleitern und Überwachungsteams sicher.
• Arbeitet mit CRO- und FSP-Anbietern zusammen, um betriebliche Exzellenz, Überwachungseffektivität und Standortleistung voranzutreiben.
• Treibt CSO-Initiativen und Änderungen des Betriebsmodells mit globaler Anwendbarkeit voran, um Standardisierung und kontinuierliche Verbesserung zu unterstützen.
• Verantwortet Budget- und Personalplanung für die Organisation der europäischen Märkte und trägt zur umfassenderen Planung der CSO-Belegschaft bei.
• Arbeitet mit anderen CSO-Führungskräften in der EU (einschließlich EU-CTR-Funktionen) zusammen, um die Qualität und Konsistenz des Teams zu fördern.

Führungsbereich

• Leitet eine Managementorganisation und CCSL-/Länderlieferteams in den europäischen Märkten mit indirekter Aufsicht über die Überwachungsressourcen, die die Region unterstützen.

Bildungsanforderungen

• Universitätsabschluss oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung erforderlich; fortgeschrittener/abgeschlossenes Studium bevorzugt.

Minimale Erfahrungsanforderungen

• Erfordert mehr als 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung, Erfahrung in mehreren Disziplinen der klinischen Operationen, einschließlich feldbasierter, standortbezogener klinischer Operationsrollen, klinische Studienlieferung über ein Outsourcing-Modell; Erfahrung in der Leitung klinischer Operationsprojekte bevorzugt, aber nicht erforderlich.
• Signifikante Fähigkeit zur strategischen Planung, Fähigkeit zu beeinflussen.
• Fähigkeit zur Zusammenarbeit über viele Funktionen hinweg.
• Erfahrener People Manager.
• Starkes Verständnis des regulatorischen Umfelds bezüglich GCP, klinischer Studienvorschriften und regulatorischer Leitlinien, die für die Durchführung klinischer Studien in der zugewiesenen Region relevant sind.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in der Leitung interner und externer globaler funktionsübergreifender Projekte.
• Starke zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, einschließlich Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Ebenen des oberen Managements.

Job Level: Management

Alle qualifizierten Bewerber erhalten unabhängig von Geschlecht, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, Rasse, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Ethnizität, Religion, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, genetischen Informationen oder einem anderen durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützten Grund Berücksichtigung für eine Anstellung. Biogen ist ein E-Verify-Arbeitgeber in den Vereinigten Staaten.