Director, Country & Site Operations (Cso), Europe in Wien

Der Director, Country & Site Operations (CSO), Europe ist verantwortlich für die Führung und Leistung in den zugewiesenen europäischen Ländern und unterstützt Biogen klinische Studien in allen Entwicklungsphasen und therapeutischen Bereichen.

Diese Rolle bietet strategische und operationale Führung für Clinical Country & Site Leads (CCSLs) und Ressourcen im Bereich Land-/Standortoperationen, um eine starke Länderlieferung, Standortleistung, Engagement der Prüfer, Zusammenarbeit mit den Tochtergesellschaften und Aufsicht des Sponsors sicherzustellen.

Die Rolle dient als senior CSO operativer Leiter für einen subregionalen Cluster von Ländern und bietet proaktive Länderinformationen, Standorteinblicke, Risikobewertungen und operationale Empfehlungen zur Unterstützung der Protokollplanung, Länderwahl, Standortstrategie, Einschätzungsprognosen und Studienausführung.

Diese Position arbeitet eng mit Worldwide Medical, Clinical Trial Delivery Units (CTDU), Clinical Monitoring Leads (CMLs), Standortmanagern, FSP-Partnern, CRO-Partnern und der Leitung der Tochtergesellschaften zusammen, um die erfolgreiche Durchführung des klinischen Studienportfolios von Biogen und die Implementierung des CSO-Betriebsmodells, einschließlich IFM/SCOUT, zu unterstützen.

Die Führungsverantwortung umfasst voraussichtlich etwa 5-8 direkte Berichte und 15-25 indirekte oder matrixierte Ressourcen, abhängig von den zugewiesenen Ländern, den Bedürfnissen des Portfolios und dem organisatorischen Design.

Was Sie tun werden:

• Partnern Sie funktionsübergreifend mit Country & Site Operations, CTDU, klinischer Entwicklung, Worldwide Medical, Affiliate Leadership, klinischem Monitoring, Patientenrekrutierung, Qualität, Regulierung, CRO/FSP-Partnern, Prüfern und Forschungsstandorten, um die Länder- und Standortstrategien mit der Gesamtplanung und Ausführung klinischer Studien abzustimmen.
• Bieten Sie strategische und operationale Führung für die Durchführung klinischer Studien in den zugewiesenen europäischen Ländern, um die Erreichung der Länderziele, qualitativ hochwertige Ausführung, Problemlösung und proaktives Risikomanagement sicherzustellen.
• Leiten, coachen und entwickeln Sie CCSLs und zugewiesene Ressourcen im Bereich Land-/Standortoperationen, um Verantwortung, Zusammenarbeit, operationale Exzellenz, Innovation und nachhaltiges Arbeitsmanagement zu fördern.
• Handeln Sie als senior CSO-Vertreter in den zugewiesenen Ländern und pflegen Sie starke Beziehungen zu Prüfern, Forschungsstandorten, Gesundheitseinrichtungen und Leitungsteams der Tochtergesellschaften, um die Präsenz von Biogen als Sponsor der Wahl zu verstärken.
• Bieten Sie proaktive Länder-, Standort- und operationale Informationen für Studienteams und Entwicklungsteams, einschließlich Machbarkeitsanalysen, Überlegungen zur Protokollimplementierung, Einblicke in die Patientenrekrutierung, Änderungen im Gesundheitswesen, Wettbewerbsaktivitäten bei Studien und operationale Risiken.
• Unterstützen Sie die Auswahl von Ländern, Standorten, die Planung der Einschreibung und die Entscheidungsfindung im Portfolio durch evidenzbasierte Empfehlungen und strukturierte Länderbewertungen.
• Arbeiten Sie mit CMLs, Standortmanagern, CRAs, FSP-Organisationen und CRO-Partnern zusammen, um eine effektive Studienaufsicht, Eskalationswege, Qualitätsanforderungen und konsistente Ausführungsstandards zu unterstützen.
• Unterstützen Sie die Implementierung, Governance und kontinuierliche Verbesserung des CSO-Betriebsmodells, einschließlich IFM/SCOUT, um eine effektive Zusammenarbeit zwischen Ländern, Standortengagement, Monitoring und Studienteams sicherzustellen.
• Vertreten Sie CSO in globalen und regionalen Initiativen, einschließlich Protokolloptimierung, Engagement der Prüfer, risikobasierte Qualitätsinitiativen, operationale Exzellenz und organisatorische Transformationsbemühungen.
• Unterstützen Sie die Ressourcenplanung, die Planung der Belegschaft, das Tracking der operationale Leistung, die jährlichen Ziele und die Budgetplanung innerhalb der zugewiesenen Länder und eskalieren Sie wesentliche Risiken oder Abwägungsentscheidungen nach Bedarf.

Wer Sie sind:

Sie sind ein Leiter der klinischen Operationen, der in komplexen, sich entwickelnden Umgebungen gedeiht und es genießt, Struktur zu schaffen, wo Prozesse noch entstehen. Sie kombinieren starke klinische Expertise auf Länderebene mit der Fähigkeit, Menschen zu führen, senior Stakeholder zu beeinflussen und bedeutende Veränderungen voranzutreiben. Sie sind verantwortlich für Ergebnisse, fühlen sich wohl dabei, den Status quo konstruktiv herauszufordern, und sind geschickt darin, vertrauensvolle Partnerschaften über medizinische, kommerzielle, leitende Tochtergesellschaften und klinische Entwicklungsteams aufzubauen. Am wichtigsten ist, dass Sie einen kollaborativen Führungsstil und eine Leidenschaft dafür mitbringen, Teams gemeinsam zum Erfolg zu verhelfen.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Abschluss eines Bachelorstudiums; ein fortgeschrittener Abschluss wird bevorzugt.
• 12+ Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung oder klinischen Operationen, einschließlich signifikanter Erfahrung in länder- und standortbezogenen operationale Rollen.
• Erfahrung in der Leitung klinischer Operationsaktivitäten in mehreren Ländern oder einem subregionalen Cluster.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Studienteams, Tochtergesellschaften, Medizin, Entwicklung, Qualität, Monitoring-Teams, CRO/FSP-Partnern und externen Stakeholdern.
• Nachweisliche Erfahrung in der Führung von Personen und/oder Matrixteams mit einer starken Erfolgsbilanz in Führung, Coaching, Talententwicklung, Leistungsmanagement und operationale Lieferung.
• Tiefes Wissen über globale klinische Entwicklung und klinische Studienoperationen, einschließlich Länder- und Standortoperationen, Studienausführung, Sponsoraufsicht und Standortengagement.
• Starkes Verständnis von GCP, ICH-Richtlinien, klinischen Studienvorschriften und regulatorischen Leitlinien, die für die Durchführung klinischer Studien in den zugewiesenen Regionen relevant sind.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Länder-, Standort-, Prüfer- und Tochtergesellschaftseinblicke in praktische operationale Strategien für Studienteams und Entwicklungstakeholder zu übersetzen.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und Einflussnahme, einschließlich Erfahrung in der Kommunikation mit Führungskräften und funktionsübergreifenden Teams.
• Nachgewiesene Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung, einschließlich Coaching, Talententwicklung, Leistungsmanagement und Führung in Zeiten des Wandels.
• Fähigkeit zur Unterstützung der finanziellen/Ressourcenplanung und der operationale Leistungsüberwachung innerhalb einer zugewiesenen Subregion.

Warum Biogen?

Wir sind ein globales Team mit einem Engagement für Exzellenz und einem Pioniergeist. Als mittelständisches Biotechnologieunternehmen bieten wir die Stabilität und Ressourcen eines etablierten Unternehmens und fördern gleichzeitig ein Umfeld, in dem individuelle Beiträge einen erheblichen Einfluss haben. Unser Team umfasst einige der talentiertesten und leidenschaftlichsten Leistungsträger, die unvergleichliche Möglichkeiten zum Lernen, Wachsen und zur Erweiterung ihrer Fähigkeiten haben. Vor allem arbeiten wir zusammen, um lebensverändernde Medikamente zu liefern, wobei jede Rolle eine wichtige Rolle in unserer Mission spielt. Tiefes Mitgefühl. Exzellenz erreichen. Leben verändern.

Bei Biogen setzen wir uns dafür ein, unsere Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auszubauen, die die Gemeinschaften widerspiegelt, in denen wir tätig sind, und die Patienten, die wir bedienen. Wir wissen, dass vielfältige Hintergründe, Kulturen und Perspektiven uns zu einem stärkeren und innovativeren Unternehmen machen, und wir konzentrieren uns darauf, Teams aufzubauen, in denen sich jeder Mitarbeiter ermächtigt und inspiriert fühlt.