Senior Manager RA Tox (m/w/d)

Senior Manager RA Tox (m/w/d)

Baden-Baden Vollzeit 70000 - 90000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Biologische Heilmittel Heel Gmbh

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und erstelle toxikologische Dokumente für Arzneimittel und Veterinärprodukte.
  • Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen, das natürliche Arzneimittel entwickelt und vertreibt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsbudget.
  • Andere Informationen: Multikulturelles Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit mit einem engagierten Team in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in Zulassung und Registrierung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Senior Manager RA Tox (m/w/d).

  • Fachliche sowie disziplinarische Leitung des Teams RA Tox
  • Fachliche Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke, insbesondere für:
  • Dossiers für Humanarzneimittel (CTD Module 2.4, 2.6, 4 und zugehörige Dokumente)
  • Dossiers für Veterinärarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6, Anhang II (Teil 3 – Unbedenklichkeit) und zugehörige Dokumente)
  • Beauftragung und Koordination toxikologischer Untersuchungen wie z.B.: Ames-Tests, HPRT-Tests oder Tolerability-Tests
  • Erstellung von Viral Safety Assessments (Dossiers und Antworten auf behördliche Bewertungsberichte)
  • Prüfung und Umsetzung der regulatorischen Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen
  • Koordination der Aufgabenverteilung im RA Tox Team
  • Nach Abschluss Ihres Studiums der Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation verfügen Sie über einschlägige mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise im Bereich Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medizinprodukten.

    • Sie verfügen über vertiefte Kenntnisse in der toxikologischen Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln.
    • Sie führen Teams erfolgreich und zielorientiert.
    • Sie verfügen über gute Kenntnisse der für Zulassungsprozesse relevanten Richtlinien und gehen sicher mit MS Office, Datenbanken sowie weiteren relevanten digitalen Prozessen um.
    • Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
    • Sie verfügen über sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten.
    • Sie zeichnen sich durch eine positive, lösungsorientierte Haltung aus und begrüßen Veränderungen sowie kontinuierliche Verbesserung.
    • Nicht zuletzt sind Sie Teamplayer (m/w/d), arbeiten gerne im Team und schätzen ein internationales und multikulturelles Umfeld.

    Wir bieten abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten, eine 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sowie ein jährliches Budget von 900 € für betriebliche Krankenversicherung, z.B. für Sehhilfen und Zahnvorsorge. Zudem bieten wir einen sicheren Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen.

    Senior Manager RA Tox (m/w/d) Arbeitgeber: Biologische Heilmittel Heel Gmbh

    Als innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Baden-Baden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung setzt. Unsere flexiblen Arbeitszeiten, die Option auf mobiles Arbeiten sowie eine 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge und ein jährliches Budget für betriebliche Gesundheitsleistungen machen uns zu einem attraktiven Arbeitgeber. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Karriere in einem zukunftsorientierten Unternehmen voranzutreiben und aktiv zur Gesundheit der Menschen beizutragen.
    Biologische Heilmittel Heel Gmbh

    Kontaktperson:

    Biologische Heilmittel Heel Gmbh HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Senior Manager RA Tox (m/w/d)

    Netzwerken, was das Zeug hält!

    Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – viele sind bereit zu helfen!

    Vorbereitung ist alles!

    Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der toxikologischen Bewertung vertraut. Zeig im Gespräch, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Experte bist!

    Sei authentisch!

    Zeig deine Persönlichkeit im Vorstellungsgespräch. Sei offen und ehrlich über deine Erfahrungen und wie du zum Team beitragen kannst. Das macht einen bleibenden Eindruck!

    Bewirb dich direkt bei uns!

    Schau auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen und uns von deinen Fähigkeiten zu überzeugen!

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager RA Tox (m/w/d)

    Fachliche Leitung
    Toxikologische Dokumentation
    Regulatorische Vorgaben
    Dossier-Erstellung
    Koordination toxikologischer Untersuchungen
    Viral Safety Assessments
    Kenntnisse in Zulassungsprozessen
    Toxikologische Bewertung
    Projektmanagement-Fähigkeiten
    MS Office Kenntnisse
    Datenbankkenntnisse
    Englischkenntnisse
    Teamführung
    Lösungsorientierte Haltung
    Anpassungsfähigkeit

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Manager RA Tox interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

    Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Unterlagen klar und übersichtlich sind. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf so, dass wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns, dass du organisiert bist und Wert auf Details legst.

    Hebe deine Erfahrungen hervor: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team bereichern kannst.

    Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen zur Hand hast. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biologische Heilmittel Heel Gmbh vorbereitest

    Verstehe die Branche und das Unternehmen

    Informiere dich gründlich über die Firma und ihre Produkte, insbesondere über natürliche Arzneimittel. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.

    Bereite spezifische Beispiele vor

    Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du toxikologische Dokumente erstellt oder ein Team geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge klar zu kommunizieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Position erfüllst.

    Zeige deine Teamfähigkeit

    Da die Rolle eine disziplinarische Leitung erfordert, ist es wichtig, deine Teamplayer-Qualitäten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du Konflikte im Team gelöst hast oder wie du andere motivierst, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

    Sprich über deine Projektmanagement-Fähigkeiten

    Da Projektmanagement ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du bereit sein, über deine Erfahrungen in der Planung und Durchführung von Projekten zu sprechen. Nenne spezifische Methoden oder Tools, die du verwendet hast, um Projekte erfolgreich abzuschließen.

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    Standort: Baden-Baden
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