Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)
Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)

Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)

Baden-Baden Vollzeit 900 - 900 € / Monat (geschätzt) Kein Home Office möglich
Go Premium
Biologische Heilmittel Heel Gmbh

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team und erstelle toxikologische Dokumente für Arzneimittel.
  • Arbeitgeber: Wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf natürliche Wirkstoffe.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge und betriebliche Krankenversicherung.
  • Andere Informationen: Abwechslungsreiche Themen und hervorragende Karrierechancen warten auf dich.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit in einem internationalen und multikulturellen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Zulassungsbereich erforderlich.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 900 - 900 € pro Monat.

Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.

Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Senior Manager RA Tox (m/w/d).

  • Fachliche sowie disziplinarische Leitung des Teams RA Tox
  • Fachliche Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke, insbesondere für:
  • Dossiers für Humanarzneimittel (CTD Module 2.4, 2.6, 4 und zugehörige Dokumente)
  • Dossiers für Veterinärarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6, Anhang II (Teil 3 – Unbedenklichkeit) und zugehörige Dokumente)
  • Beauftragung und Koordination toxikologischer Untersuchungen wie z.B.: Ames-Tests, HPRT-Tests oder Tolerability-Tests sowie für Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken und Antworten auf behördliche Bewertungsberichte
  • Erstellung von Viral Safety Assessments (Dossiers und Antworten auf behördliche Bewertungsberichte)
  • Prüfung und Umsetzung der regulatorischen Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen
  • Koordination der Aufgabenverteilung im RA Tox Team
  • Nach Abschluss Ihres Studiums der Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation verfügen Sie über einschlägige mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise im Bereich Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medizinprodukten.

    Sie verfügen über vertiefte Kenntnisse in der toxikologischen Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Sie führen Teams erfolgreich und zielorientiert. Sie verfügen über gute Kenntnisse der für Zulassungsprozesse relevanten Richtlinien und gehen sicher mit MS Office, Datenbanken sowie weiteren relevanten digitalen Prozessen um. Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil. Sie verfügen über sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten. Sie zeichnen sich durch eine positive, lösungsorientierte Haltung aus und begrüßen Veränderungen sowie kontinuierliche Verbesserung. Nicht zuletzt sind Sie Teamplayer (m/w/d), arbeiten gerne im Team und schätzen ein internationales und multikulturelles Umfeld.

    Wir bieten:

    • Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
    • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
    • Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
    • Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
    • Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen

    Erfahrungslevel: Mit Personalverantwortung, Mit Berufserfahrung

    Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat) Arbeitgeber: Biologische Heilmittel Heel Gmbh

    Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein modernes und multikulturelles Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und einer 100% arbeitgeberfinanzierten Altersvorsorge fördern wir nicht nur die Work-Life-Balance, sondern auch die persönliche und berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter. In Baden-Baden arbeiten Sie in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für die Entwicklung natürlicher Arzneimittel einsetzt und dabei auf eine positive, lösungsorientierte Unternehmenskultur Wert legt.
    Biologische Heilmittel Heel Gmbh

    Kontaktperson:

    Biologische Heilmittel Heel Gmbh HR Team

    StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

    So bekommst du den Job: Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)

    Netzwerken, was das Zeug hält!

    Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

    Sei proaktiv!

    Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Das kann Türen öffnen!

    Bereite dich auf Interviews vor!

    Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Das macht einen guten Eindruck!

    Zeige deine Leidenschaft!

    Lass in Gesprächen durchblicken, warum du für die Position brennst. Deine Begeisterung für die Arbeit im Bereich RA Tox und die Entwicklung von Arzneimitteln wird sicher positiv wahrgenommen!

    Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)

    Fachliche Leitung
    Toxikologische Bewertung
    Erstellung toxikologischer Dokumente
    Regulatorische Vorgaben
    Projektmanagement
    Teamführung
    MS Office
    Datenbanken
    Viral Safety Assessments
    Englischkenntnisse
    Lösungsorientierte Haltung
    Anpassungsfähigkeit
    Interkulturelle Kommunikation
    Koordination von Untersuchungen

    Tipps für deine Bewerbung 🫡

    Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.

    Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!

    Mach es relevant!: Beziehe dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben als Senior Manager RA Tox passen.

    Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.

    Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biologische Heilmittel Heel Gmbh vorbereitest

    Verstehe die Branche und das Unternehmen

    Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut, insbesondere im Bereich der natürlichen Arzneimittel. Informiere dich über die spezifischen Produkte und Forschungsprojekte des Unternehmens, um im Interview gezielte Fragen stellen zu können.

    Bereite dich auf technische Fragen vor

    Da du für die Erstellung toxikologischer Dokumente verantwortlich sein wirst, solltest du deine Kenntnisse über CTD-Module und toxikologische Tests wie Ames-Tests oder HPRT-Tests auffrischen. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Expertise unter Beweis stellen.

    Teamführung betonen

    Da die Position eine disziplinarische Leitung erfordert, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen in der Teamführung parat haben. Zeige, wie du Teams motivierst und zielorientiert arbeitest, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

    Sprich über deine Projektmanagement-Fähigkeiten

    Hebe deine Fähigkeiten im Projektmanagement hervor, insbesondere in Bezug auf die Koordination von Aufgaben innerhalb eines Teams. Bereite dich darauf vor, konkrete Projekte zu diskutieren, die du erfolgreich geleitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast.

    Senior Manager RA Tox (m/w/d) (900.00 EUR pro Monat)
    Biologische Heilmittel Heel Gmbh
    Standort: Baden-Baden
    Premium gehen

    Schneller zum Traumjob mit Premium

    Deine Bewerbung wird als „Top Bewerbung“ bei unseren Partnern gekennzeichnet
    Individuelles Feedback zu Lebenslauf und Anschreiben, einschließlich der Anpassung an spezifische Stellenanforderungen
    Gehöre zu den ersten Bewerbern für neue Stellen mit unserem AI Bewerbungsassistenten
    1:1 Unterstützung und Karriereberatung durch unsere Career Coaches
    Premium gehen

    Geld-zurück-Garantie, wenn du innerhalb von 6 Monaten keinen Job findest

    >