Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und erstelle toxikologische Dokumente für Arzneimittel.
- Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf natürliche Wirkstoffe.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Sicherer Arbeitsplatz mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheit in einem internationalen, multikulturellen Umfeld.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung in Zulassung und Registrierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Arzneimittel kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen. 1.400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter haben sich dabei einem gemeinsamen Ziel verschrieben: Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen.
Für unseren Fachbereich Legal and Regulatory Affairs am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Senior Manager RA Tox (m/w/d).
Aufgaben
- Fachliche sowie disziplinarische Leitung des Teams RA Tox
- Fachliche Gesamtverantwortung für die Erstellung toxikologischer Dokumente für regulatorische Zwecke, insbesondere für:
- Dossiers für Humanarzneimittel (CTD Module 2.4, 2.6, 4 und zugehörige Dokumente)
- Dossiers für Veterinärarzneimittel (Verordnung (EU) 2019/6, Anhang II (Teil 3 – Unbedenklichkeit) und zugehörige Dokumente)
- Beauftragung und Koordination toxikologischer Untersuchungen wie z.B.: Ames-Tests, HPRT-Tests oder Tolerability-Tests
- Stellungnahmen zu toxikologischen Zwecken und Antworten auf behördliche Bewertungsberichte
- Erstellung von Viral Safety Assessments (Dossiers und Antworten auf behördliche Bewertungsberichte)
- Prüfung und Umsetzung der regulatorischen Vorgaben zu toxikologisch relevanten Themen
- Koordination der Aufgabenverteilung im RA Tox Team
Profil
- Nach Abschluss Ihres Studiums der Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Qualifikation verfügen Sie über einschlägige mehrjährige Berufserfahrung, vorzugsweise im Bereich Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Medizinprodukten
- Sie verfügen über vertiefte Kenntnisse in der toxikologischen Bewertung von Wirkstoffen und Arzneimitteln
- Sie führen Teams erfolgreich und zielorientiert
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der für Zulassungsprozesse relevanten Richtlinien und gehen sicher mit MS Office, Datenbanken sowie weiteren relevanten digitalen Prozessen um
- Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Sie verfügen über sehr gute Projektmanagement-Fähigkeiten
- Sie zeichnen sich durch eine positive, lösungsorientierte Haltung aus und begrüßen Veränderungen sowie kontinuierliche Verbesserung
- Nicht zuletzt sind Sie Teamplayer (m/w/d), arbeiten gerne im Team und schätzen ein internationales und multikulturelles Umfeld
Wir bieten
- Abwechslungsreiche und vielseitige Themen in einem modernen, multikulturellen Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit mobil zu arbeiten
- Betriebsrente: 100% arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung: Jährliches Budget von 900 €, z.B. für Sehhilfen, Zahnvorsorge
- Sicherer Arbeitsplatz in einem attraktiven, wachsenden Pharmaunternehmen
Senior Manager RA Tox (m/w/d)- Bewerben über Stepstone Arbeitgeber: Biologische Heilmittel Heel Gmbh
Als innovatives Pharmaunternehmen mit Sitz in Baden-Baden bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und multikulturellen Umfeld zu arbeiten, das sich der Entwicklung natürlicher Arzneimittel widmet. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, einer 100% arbeitgeberfinanzierten Altersvorsorge sowie einem jährlichen Budget für betriebliche Gesundheitsleistungen. Wir fördern aktiv die persönliche und berufliche Weiterentwicklung und schaffen ein positives Arbeitsklima, in dem Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung im Vordergrund stehen.
Kontaktdaten:
Biologische Heilmittel Heel Gmbh Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager RA Tox (m/w/d)- Bewerben über Stepstone erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder Tipps für den Bewerbungsprozess – viele sind bereit zu helfen!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der toxikologischen Bewertung vertraut. Zeig in deinem Gespräch, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Experte bist!
✨Sei authentisch!
Zeig deine Persönlichkeit im Vorstellungsgespräch. Unternehmen suchen nicht nur nach Qualifikationen, sondern auch nach Teamplayern, die ins Team passen. Sei du selbst und lass deine Leidenschaft für die Branche durchscheinen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das zeigt, dass du die Anweisungen befolgst und Interesse an der Stelle hast. Außerdem können wir so sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bearbeitet wird.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager RA Tox (m/w/d)- Bewerben über Stepstone mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Senior Manager RA Tox interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit Erfahrung im Bereich Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du dein Wissen in der toxikologischen Bewertung angewendet hast!
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für unser Team bist!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über Stepstone zu bewerben! Das ist der sicherste Weg, um deine Unterlagen bei uns einzureichen. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen und mehr über dich zu erfahren!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biologische Heilmittel Heel Gmbh vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Entwicklungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut, insbesondere im Bereich der toxikologischen Bewertungen. Zeige während des Interviews, dass du die Herausforderungen und Trends in der Branche verstehst und wie deine Erfahrungen dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Teams und der Erstellung toxikologischer Dokumente demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen greifbar zu machen und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da Teamarbeit in dieser Rolle entscheidend ist, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und internationalen Teams zu sprechen. Betone, wie du Konflikte gelöst und zur Verbesserung der Teamdynamik beigetragen hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich RA Tox oder wie das Unternehmen Innovationen in der Forschung fördert.
