Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Themen bearbeiten und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten.
- Unternehmen: Wachsendes Biotechunternehmen mit spannenden Herausforderungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem internationalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und übernehme Verantwortung als Zulassungsinhaber.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein wachsendes Biotechunternehmen suchen wir einen Regulatory Affairs Projektmanager (m/w/d). Das Unternehmen baut sein Produktportfolio in Deutschland deutlich aus und übernimmt künftig verstärkt regulatorische Verantwortung als Zulassungsinhaber.
Aufgaben
- Bearbeitung regulatorischer Affiliate- und Routinethemen in Deutschland
- Prüfung und Koordination von Artworks, Packmitteln und regulatorischen Dokumenten
- Unterstützung bei Lifecycle-Themen, Compliance-Anforderungen und internen regulatorischen Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Quality, Medical, PV, Supply Chain, Commercial und internationalen Schnittstellen
- Vorbereitung auf die künftige Rolle als Zulassungsinhaber in Deutschland
- Ab 2027: Zentrale Schnittstelle für EMA-/Health-Authority-Inspection-Readiness sowie interne internationale Regulatory-Teams
- Erstellung bzw. Unterstützung von GAP-Analysen, Roadmaps und Maßnahmenplänen
- Aufbau von Oversight-Strukturen und Sicherstellung der Inspection Readiness
- Koordination regulatorischer Anforderungen zwischen deutscher Affiliate und Headquarter/EMA
Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen oder Biotechnologie Industrie
- Erfahrung in einer deutschen Affiliate-Struktur von Vorteil
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in Deutschland und Europa
- Erfahrung mit Artwork-, Lifecycle-, Compliance- und Zulassungsthemen
- Erfahrung mit Biosimilars, Generika oder Biologics von Vorteil
- Hands-on-Mentalität und Bereitschaft, auch operative Routinethemen sauber zu übernehmen
- Gleichzeitig Fähigkeit, strukturiert, vorausschauend und international zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Jetzt mit dem Lebenslauf bewerben!
Projektmanager (m/w/d) Regulatory affairs Arbeitgeber: Biomatch GmbH
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Als Senior PLM Service Manager (m/w/d) profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die Ihre Ideen schätzt und fördert, sowie von attraktiven Benefits wie flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Zudem genießen Sie die Vorzüge eines international erfolgreichen Industrieunternehmens, das Ihnen spannende Herausforderungen und ein internationales Netzwerk bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Projektmanager (m/w/d) Regulatory affairs erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Biomatch GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Biomatch GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Biomatch GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Biomatch GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Projektmanager (m/w/d) Regulatory affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Biomatch GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Projektmanager (m/w/d) Regulatory affairs zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Biomatch GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Biomatch GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biomatch GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Biomatch GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Biomatch GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Biomatch GmbH sicher beeindruckend ist.
