Auf einen Blick
- Aufgaben: Regulatorische Themen bearbeiten und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten.
- Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Produkte.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und übernehme Verantwortung als Zulassungsinhaber.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs und gute Englischkenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein wachsendes Pharmaunternehmen suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das Unternehmen baut sein Produktportfolio in Deutschland deutlich aus und übernimmt künftig verstärkt regulatorische Verantwortung als Zulassungsinhaber.
Aufgaben
- Bearbeitung regulatorischer Affiliate- und Routinethemen in Deutschland
- Prüfung und Koordination von Artworks, Packmitteln und regulatorischen Dokumenten
- Unterstützung bei Lifecycle-Themen, Compliance-Anforderungen und internen regulatorischen Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Quality, Medical, PV, Supply Chain, Commercial und internationalen Schnittstellen
- Vorbereitung auf die künftige Rolle als Zulassungsinhaber in Deutschland
- Ab 2027: Zentrale Schnittstelle für EMA-/Health-Authority-Inspection-Readiness sowie interne internationale Regulatory-Teams
- Erstellung bzw. Unterstützung von GAP-Analysen, Roadmaps und Maßnahmenplänen
- Aufbau von Oversight-Strukturen und Sicherstellung der Inspection Readiness
- Koordination regulatorischer Anforderungen zwischen deutscher Affiliate und Headquarter/EMA
Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in einer deutschen Affiliate-Struktur von Vorteil
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in Deutschland und Europa
- Erfahrung mit Artwork-, Lifecycle-, Compliance- und Zulassungsthemen
- Erfahrung mit Biosimilars, Generika oder Biologics von Vorteil
- Hands-on-Mentalität und Bereitschaft, auch operative Routinethemen sauber zu übernehmen
- Gleichzeitig Fähigkeit, strukturiert, vorausschauend und international zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Jetzt mit dem Lebenslauf bewerben!
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Biomatch GmbH
Als wachsendes Pharmaunternehmen bietet unser Standort in Deutschland nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, aktiv an der Gestaltung unserer Produkte und Prozesse mitzuwirken. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Vergütungspaket, das Ihre Leistungen wertschätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in Regulatory Affairs arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Regulierung und bringe diese Themen in Gesprächen ein, um dein Interesse zu unterstreichen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, warum du die perfekte Wahl für die Rolle als Regulatory Affairs Manager bist. Hebe relevante Projekte und Erfolge hervor, die deine Fähigkeiten in der pharmazeutischen Industrie unter Beweis stellen.
Anpassung des Anschreibens:Nimm dir die Zeit, dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zuzuschneiden. Zeige, dass du die regulatorischen Herausforderungen verstehst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich darauf vorbereiten, diese erfolgreich zu meistern.
Sei präzise und klar:Vermeide es, zu viele Fachbegriffe oder komplizierte Sätze zu verwenden. Halte deine Bewerbung klar und präzise, damit wir schnell erkennen können, was du kannst und wie du ins Team passt. Wir schätzen eine klare Kommunikation!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem neuen Job bei uns!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biomatch GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Deutschland und Europa vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Rolle des Regulatory Affairs Managers auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Bearbeitung von Zulassungsanträgen oder der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen dich für das Unternehmen greifbarer.
✨Zeige deine Hands-on-Mentalität
Betone deine Bereitschaft, auch operative Routinethemen zu übernehmen. Das Unternehmen sucht jemanden, der nicht nur strategisch denkt, sondern auch bereit ist, im Alltag anzupacken. Teile Beispiele, wo du diese Mentalität bereits unter Beweis gestellt hast.
✨Kommuniziere klar und strukturiert
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten zeigst. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären, um zu demonstrieren, dass du in der Lage bist, effektiv mit internen und externen Partnern zu kommunizieren.
