Head of Complaints & Issue Management

Über das Unternehmen

Unser Kunde ist ein mehrfach ausgezeichneter und schnell wachsender internationaler Pharmakonzern mit einem hochspezialisierten und erfolgreichen Geschäftsmodell. Das Unternehmen erwirbt etablierte, vertrauenswürdige Pharma-Marken und Originalmedikamente von globalen Pharmaherstellern und übernimmt deren langfristige Kommerzialisierung, regulatorische Wartung, Qualitätsüberwachung und globale Versorgung. Anstatt sich primär auf die Entwicklung neuer Medikamente zu konzentrieren, basiert das Geschäftsmodell auf dem Erwerb reifer pharmazeutischer Produkte und deren Management über den Rest ihres Lebenszyklus. Dies ermöglicht es großen Pharmaunternehmen, sich auf ihre Kerninnovationspipelines zu konzentrieren, während sichergestellt wird, dass etablierte Medikamente weltweit zuverlässig für Patienten verfügbar bleiben. In den letzten zwei Jahrzehnten hat sich das Unternehmen zu einem der führenden internationalen Akteure in diesem spezialisierten Pharmasegment entwickelt und erweitert weiterhin sein globales Produktportfolio.

Ihre Verantwortlichkeiten

• Leitung, Entwicklung und Mentoring des Qualitätsteams, Bereitstellung strategischer Richtung und Sicherstellung der erfolgreichen Umsetzung der Abteilungsziele.
• Organisation, Priorisierung und Zuweisung von Aktivitäten im Team sowie Förderung einer effektiven Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und funktionsübergreifenden Abteilungen.
• Überwachung qualitätsbezogener Aktivitäten mit externen Herstellern, Lieferanten und Geschäftspartnern.
• Primärer Eskalationspunkt für kritische Produktqualitätsfragen und komplexe qualitätsbezogene Probleme.
• End-to-End-Verantwortung für das Management von Marktbeschwerden, Produktansprüchen, Rückrufen, Qualitätswarnungen und anderen qualitätsbezogenen Problemen im gesamten Produktlebenszyklus.
• Sicherstellung der fristgerechten Vorbereitung und Überwachung von Produktqualitätsbewertungen (PQRs) gemäß den geltenden regulatorischen und internen Anforderungen.
• Überwachung von Produktstabilitätsprogrammen sowie Identifizierung, Qualifizierung und Bereitstellung von Referenzstandards.
• Überwachung und Analyse von Produktqualitätsdaten zur Identifizierung von Trends, potenziellen Risiken und Verbesserungschancen.
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Aufrechterhaltung und weiteren Stärkung der Qualitätsstandards im gesamten Unternehmen.
• Enge Zusammenarbeit mit externen Fertigungspartnern sowie internen Funktionen wie Regulatory Affairs, Supply Chain, Medical Affairs und anderen Qualitätsteams.

Ihr Profil

• Starke pharmazeutische Qualitätsexpertise mit nachgewiesener Führungserfahrung und der Fähigkeit, komplexe Themen in einem internationalen und stark funktionsübergreifenden Umfeld zu managen.
• Ein Master-Abschluss oder eine vergleichbare akademische Qualifikation in Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.
• Mindestens 7 Jahre relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
• Mindestens 4 Jahre Führungserfahrung, idealerweise in der Leitung spezialisierter Qualitätsteams.
• Umfassende Expertise im Bereich pharmazeutische Qualität, insbesondere in Bereichen wie: Beschwerdemanagement, Qualitätsproblemmanagement, Produktqualitätsbewertungen / jährliche Produktbewertungen, Rückrufe und Qualitätswarnungen, Produktstabilität, externe Fertigung / Lieferantenqualität.
• Ein starkes Verständnis der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme.
• Starke analytische und strategische Denkweise mit der Fähigkeit, komplexe Qualitätsthemen zu strukturieren und zu managen.
• Selbstbewusste Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Erfahrung in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und mit externen Fertigungs- oder Geschäftspartnern.
• Sehr gute Englischkenntnisse; zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.

Was Sie erwarten können

• Internationales und unternehmerisches Umfeld.
• Hohe Verantwortung: Sie übernehmen strategisch wichtige Qualitätsthemen, die ein internationales Pharma-Portfolio betreffen, und arbeiten eng mit leitenden Stakeholdern im gesamten Unternehmen zusammen.
• Flexibles Arbeitsumfeld: Das Unternehmen bietet flexible Arbeitsmodelle, moderne hybride Arbeitsstrukturen und die Möglichkeit, vorübergehend aus einem anderen EU-Land zu arbeiten.
• Attraktive Vorteile: Mitarbeiter profitieren von einem flexiblen Leistungsbudget, das für Bereiche wie zusätzliche Pensionsbeiträge, Gesundheits- und Fitnessprogramme, Mobilität oder Essenszuschüsse verwendet werden kann.
• Berufliche Entwicklung: Individuelle interne und externe Entwicklungsmöglichkeiten unterstützen sowohl technische als auch Führungskompetenzen.
• Starke Teamkultur: Regelmäßige Unternehmens- und Teamevents tragen zu einem offenen, kollaborativen und internationalen Arbeitsumfeld bei.

Interessiert? Wenn Sie ein erfahrener pharmazeutischer Qualitätsleiter sind, der eine Rolle sucht, die Menschenführung, Produktqualitätsüberwachung und internationales Partnermanagement kombiniert, freuen wir uns auf Ihre Rückmeldung.