Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Bionorica ist ein führendes Unternehmen für pflanzliche Arzneimittel mit über 90 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice und attraktive Sozialleistungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams, das Naturwissenschaft und Tradition vereint.
- Gewünschte Qualifikationen: Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in klinischen Studien erforderlich.
- Andere Informationen: Spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Familienunternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Natur bietet wachsende Chancen. Wachsen Sie mit uns.
Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:
Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)
Sie übernehmen die regulatorischen Tätigkeiten in der Rolle des Compliance-Verantwortlichen (m/w/d) innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem:
- Sicherstellung der GCP-Compliance in den Prozessen, Pflege der klinischen SOPs, Change Control, Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung
- Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie Beteiligung an Vor- und Nachbereitungen
Zudem übernehmen Sie das operative Management von klinischen Studien in der Rolle als Studienleitung (Sponsor):
- Koordination der Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (CROs mit Full Outsourcing) und Reporting an die Führungsebene
- Wahrnehmung der Sponsor-Verantwortung mit Blick auf die Datenintegrität und Patientensicherheit bzw. – rechte, insbesondere in Bezug auf die vertrags- und prüfplankonforme Studiendurchführung, Beachtung relevanter Guidelines und die Koordination des Risikomanagement-Prozesses
- Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium; Promotion wünschenswert
- Umfangreiche Berufserfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien sowie in der Führung von Studienteams
- Erfahrung in der Betreuung von regulatorischen Themen klinischer Prüfungen
- Erfahrung im klinischen Monitoring wünschenswert
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Biologe als Clinical Operations Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE
Kontaktperson:
Bionorica SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Clinical Operations Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die bereits in ähnlichen Positionen bei Bionorica oder in der klinischen Forschung tätig sind, und versuche, einen Austausch herzustellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich der klinischen Studien und Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Trends und Herausforderungen informiert bist. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu deiner Erfahrung in der Leitung klinischer Studien vor. Überlege dir konkrete Beispiele, die deine Fähigkeiten in der Koordination und im Management von Studienteams verdeutlichen. Das zeigt dein Engagement und deine Expertise.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, um während des Bewerbungsprozesses Fragen zu stellen. Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten von Bionorica. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Clinical Operations Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Bionorica und deren Produkte. Verstehe die Unternehmensphilosophie und die Bedeutung von 'Phytoneering', um in deinem Anschreiben gezielt darauf eingehen zu können.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Clinical Operations Manager hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GCP-Compliance und klinischen Studien.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die klinische Forschung und deine Erfahrungen im Bereich Compliance darlegst. Zeige auf, wie du zur Sicherstellung der Datenintegrität und Patientensicherheit beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitest
✨Verstehe die Rolle des Compliance-Verantwortlichen
Informiere dich gründlich über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines Compliance-Verantwortlichen in der klinischen Forschung. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GCP-Compliance und regulatorischen Anforderungen verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich klinische Studien geleitet oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kenntnisse über relevante Guidelines
Mach dich mit den aktuellen Richtlinien und Standards für klinische Studien vertraut, wie ICH-GCP und lokale Vorschriften. Im Interview kannst du so zeigen, dass du über das notwendige Wissen verfügst, um die Studien gemäß den Vorgaben durchzuführen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und die Werte von Bionorica beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.