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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien und koordiniere Zulassungsanträge für pflanzliche Arzneimittel.
- Arbeitgeber: Bionorica, Marktführer für pflanzliche Arzneimittel mit über 85 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten in einem familiengeführten Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Produkten und globalen Perspektiven.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte. Die Stelle ist unbefristet zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie mit der anschließenden Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in der Region AAA (Asien, Afrika, Amerikas)
- Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt bzw. Maintenance (Verlängerung, Änderungen, Change Control) für das Produktportfolio
- Koordination der Dossier-Aktualisierung in Zusammenarbeit mit den Teams Regulatory Operations und Change Control Strategy
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden
- Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung
- Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
Das bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliches Hochschulstudium; bevorzugt Pharmazie, Chemie oder Biologie
- Erste Berufserfahrungen in der Pharma- oder Healthcare-Branche im Bereich International Regulatory Affairs
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Sprachen wie z.B. Chinesisch, Portugiesisch, Spanisch, Arabisch wären wünschenswert
- Hervorragende Kommunikationsstärke und ein sicheres Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Ansprechpartnern weltweit
- Hohe Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Wir bieten Ihnen:
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE
Kontaktperson:
Bionorica SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann Türen öffnen!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, welche Fragen du stellen möchtest und wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Ein gutes Gespräch kann oft mehr bewirken als ein perfekter Lebenslauf!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei Bionorica im Bereich Drug Regulatory Affairs anstrebst, bewirb dich direkt über unsere Website. So zeigst du, dass du wirklich interessiert bist und erleichterst uns die Bearbeitung deiner Bewerbung!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei einfach du selbst. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, bei Bionorica zu arbeiten. Authentizität kommt immer gut an!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs dich auf diese Position vorbereiten. Mach deutlich, warum du die perfekte Wahl für unser Team bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Healthcare-Branche vertraut. Informiere dich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in den Regionen, die für die Stelle relevant sind, wie Asien, Afrika und Amerika.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich mit Zulassungsbehörden kommuniziert hast oder wie du regulatorische Strategien entwickelt hast.
✨Sprich die Sprache der Stakeholder
Da die Kommunikation mit verschiedenen Ansprechpartnern weltweit wichtig ist, solltest du darauf achten, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige Anpassungsfähigkeit
In einem dynamischen Arbeitsumfeld ist Anpassungsfähigkeit entscheidend. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Flexibilität und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams betreffen. Teile Beispiele, wo du dich schnell an Veränderungen angepasst hast.