Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d)

Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d)

Befristet 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei der Zulassung pflanzlicher Arzneimittel und koordiniere wichtige Dokumente.
  • Unternehmen: Bionorica, führendes Unternehmen für pflanzliche Arzneimittel mit sozialer Verantwortung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, attraktive Vergütung und betriebliche Altersvorsorge.
  • Weitere Informationen: Spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem global agierenden Familienunternehmen.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines wachsenden Unternehmens und arbeite an innovativen Gesundheitslösungen.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Die Stelle ist zunächst befristet im Rahmen einer Elternzeitvertretung zu besetzen.

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen bei der nationalen und internationalen Zulassung pflanzlicher Arzneimittel:
  • Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden
  • Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
  • Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
  • Überwachung vorgegebener Behördenfristen

Das bringen Sie mit:

  • Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen bzw. vergleichbare Berufsausbildung
  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
  • Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Wir bieten Ihnen:

  • Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
  • Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 6/4 - E 8/6, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std./Woche) beträgt je nach Eingruppierung ca. 3.990 € (E 6/4) bis ca. 4.632 € (E 8/6).

Ansprechpartner/in: Bionorica SE People & Organisation Frau Almut Waidhas

Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE

Bionorica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neumarkt nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einem global agierenden inhabergeführten Familienunternehmen bietet, sondern auch flexible Arbeitszeitmodelle zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben. Mit einer qualifizierten Einarbeitung, attraktiven Sozialleistungen und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten fördert Bionorica das persönliche und fachliche Wachstum seiner Mitarbeiter und setzt auf soziale Verantwortung.

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Kontaktdaten:

Bionorica SE Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d) erhalten könntest

Nutze die Branchenevents!

Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Bionorica SE zu sprechen!

Engagiere dich in Fachgruppen!

Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Bionorica SE wecken!

Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!

Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?

Nutz deine Hochschule!

Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Bionorica SE, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Schriftliche und mündliche Kommunikation auf Deutsch und Englisch
Kenntnisse in der Arzneimittelzulassung
Koordination von Produktinformationstexten
Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
Überwachung von Behördenfristen
Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA)
Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Bionorica SE als Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!

Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Bionorica SE von deinem Potenzial!

Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!

Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Bionorica SE passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitet

Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen

In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Bionorica SE zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.

Falls verfügbar: Praktische Beispiele

Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.

Softskills im Interview betonen

Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Bionorica SE nützlich sein könnten.

Begriffe und Technologien auffrischen

Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.