Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers für pflanzliche Arzneimittel weltweit.
- Unternehmen: Bionorica, Marktführer für pflanzliche Arzneimittel mit sozialer Verantwortung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, leistungsgerechte Vergütung und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Spannende Entwicklungsmöglichkeiten in einem global agierenden Familienunternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Naturheilkunde in einem innovativen, wachsenden Unternehmen.
- Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen; erste Erfahrung im Regulatory Affairs von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst befristet im Rahmen einer Elternzeitvertretung zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Zulassungsdossiers (CTD/eCTD) für Einreichungen weltweit
- Koordination regulatorischer Einreichungen, einschließlich Variations, Renewals und Mängelrügenbeantwortungen
- Erstellung und Pflege von Basisdossiers, Länderdossiers, IMPDs, ASMFs sowie weiterer zulassungsrelevanter Dokumentationen
- Pflege regulatorischer Daten und Dokumente in den Zulassungssystemen (z.B. docuBridge)
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie internationalen Partnern
Das bringen Sie mit:
- Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung; alternativ eine einschlägige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Vorteil
- Verständnis regulatorischer Anforderungen im Arzneimittelbereich sowie Interesse an der Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers
- Erfahrung mit regulatorischen Datenbanken oder Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
- Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten
Entgelt: Tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 10/2K – E 11/6K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung. Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std./Woche) beträgt je nach Eingruppierung ca. 4.407 € (E 10/2K) bis ca. 5.767 € (E 11/6 K).
Manager Regulatory Affairs Operations (m/w/d) Arbeitgeber: Bionorica SE
Bionorica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neumarkt nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einem global agierenden inhabergeführten Familienunternehmen bietet, sondern auch flexible Arbeitszeitmodelle zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben. Mit einer qualifizierten Einarbeitung, attraktiven Sozialleistungen und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten fördert Bionorica das persönliche und fachliche Wachstum seiner Mitarbeiter und setzt auf soziale Verantwortung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manager Regulatory Affairs Operations (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Bionorica SE zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Bionorica SE wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Bionorica SE, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manager Regulatory Affairs Operations (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Bionorica SE als Manager Regulatory Affairs Operations (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Bionorica SE von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Bionorica SE passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bionorica SE vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Bionorica SE zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Bionorica SE nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
