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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und entwickle die Abteilungen für analytische Wissenschaft und Qualitätssicherung.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Qualität und Exzellenz.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Firmenfahrrad, Jobticket und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite in einem dynamischen, kollaborativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und 15+ Jahre Erfahrung in der Branche.
- Andere Informationen: Offene Kommunikation und hohe Selbstwirksamkeit sind Teil unserer Unternehmenskultur.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Bist du eine visionäre Führungskraft mit Leidenschaft für Qualitätssicherung und analytische Exzellenz in der dynamischen Welt der Biotechnologie? Dann suchen wir genau dich! Als Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg (m/w/d) leitest und entwickelst du die Abteilungen Analytical Science & Technology (AS&T) und Quality Control (QC) an unserem Produktionsstandort in Marburg. Deine Mission: Aufbau und kontinuierliche Verbesserung analytischer Methoden und Qualitätskontrollsysteme, um die Produktqualität in jeder Produktionsphase sicherzustellen. Dabei gewährleistest du die Einhaltung aller regulatorischen und cGMP-Anforderungen und förderst eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation. Durch die Optimierung der analytischen und Qualitätskontrollprozesse steigerst du die Effizienz und Wirksamkeit unserer klinischen und kommerziellen Produktionspipelines und sicherst höchste Standards in der pharmazeutischen Herstellung.
Deine Aufgaben:
- Strategische Führungsverantwortung: Leitung und Entwicklung multidisziplinärer Teams in den Bereichen AS&T und QC. Etablierung einer Kultur wissenschaftlicher und operativer Exzellenz sowie Förderung bereichsübergreifender Zusammenarbeit und Innovation.
- Delegierte Verantwortung (§12 AMWHV) & operative Exzellenz: Überwachung routinemäßiger Prüfungen von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Sicherstellung der zeitgerechten Dokumentation und Analyse der Ergebnisse. Überprüfung und Freigabe von Abweichungen, Änderungen und CAPAs.
- Regulatorische & Compliance-Exzellenz: Sicherstellung robuster Data-Integrity-Praktiken und Einhaltung globaler regulatorischer Standards (cGMP, ICH, FDA, EMA). Leitung der Vorbereitungen für regulatorische Inspektionen und Audits (z. B. FDA, EMA, PAI) und zentrale/r Ansprechpartner/in während dieser Prüfungen.
- Methodenentwicklung & Validierung: Leitung der Entwicklung, Optimierung und des Transfers analytischer Methoden für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte, abgestimmt auf die komplexen Anforderungen der klinischen und kommerziellen Herstellung.
- Schnittstellen & Zusammenarbeit: Zusammenarbeit mit externen Partnern wie CROs, CMOs und Behörden, um eine nahtlose Ausführung analytischer und qualitätssichernder Prozesse zu gewährleisten. Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen sowie Sicherstellung einer soliden Dokumentation.
Dein Profil:
- Fachliche Expertise: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich. Umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung, Optimierung und Implementierung analytischer Methoden in einem cGMP-regulierten Biotechnologie- oder klinischen Produktionsumfeld.
- Erfahrung: 15+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und im Transfer analytischer Methoden speziell für die Biotechnologie und klinische Herstellung. Nachweisbare Erfolge in der Durchführung und Navigation regulatorischer Inspektionen (z. B. FDA, EMA, PAI).
- Expertise in Qualitätsmanagementsystemen: Fokus auf Methodenvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
- Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für die klinische und kommerzielle Herstellung, einschließlich FDA- und EMA-Inspektionen.
- Analytische Fähigkeiten: Hervorragende Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten für technische und strategische Herausforderungen.
- Führungskompetenz: Leidenschaft für Teamführung, Motivation von Mitarbeiter/innen und Förderung ihrer beruflichen Weiterentwicklung. Umfangreiche Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Teams in einem anspruchsvollen, dynamischen Umfeld.
- Kommunikationsstärke: Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit mit externen Partnern, Behörden und internen Stakeholdern.
Deine Vorteile bei uns:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten | ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Bist du bereit für den nächsten Schritt? Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Marburg, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter +49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).
Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg (m/w/d) Arbeitgeber: BioNTech IMFS
Kontaktperson:
BioNTech IMFS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Biotechnologie und Qualitätssicherung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und wie du diese Trends in deine zukünftige Rolle einbringen kannst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Compliance vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Expertise in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Führungsqualitäten! Bereite Beispiele vor, in denen du Teams erfolgreich geleitet hast, und erläutere, wie du eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation gefördert hast. Das wird deine Eignung für die Position unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen und Qualifikationen. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und analytische Exzellenz betont. Gehe darauf ein, wie deine Erfahrungen und Erfolge in der Biotechnologie dich zu einem idealen Kandidaten für diese Position machen.
Hebe deine Führungskompetenzen hervor: Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Leitung multidisziplinärer Teams und deine Erfolge in der Förderung von Teamkultur und Zusammenarbeit anführen.
Prüfe deine Unterlagen auf Vollständigkeit: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente, wie Lebenslauf, Anschreiben und relevante Zertifikate, vollständig und aktuell sind. Achte darauf, dass sie professionell formatiert sind und keine Rechtschreibfehler enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioNTech IMFS vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmenswerte
Informiere dich über die Werte und die Kultur des Unternehmens. Zeige in deinem Interview, dass du diese Werte teilst und wie du sie in deiner bisherigen Karriere umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du analytische Methoden entwickelt oder Qualitätskontrollprozesse optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du mit den relevanten regulatorischen Standards (cGMP, FDA, EMA) vertraut bist. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Anforderungen in deiner Arbeit berücksichtigt hast.
✨Fragen zur Teamführung
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung multidisziplinärer Teams zu sprechen. Überlege dir, wie du Mitarbeiter motivierst und ihre berufliche Entwicklung förderst.
