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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Einhaltung von Qualitätsstandards in der Produktion von Krebstherapeutika.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen, das individuelle Krebstherapien entwickelt und produziert.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Firmenfahrrad, Jobticket und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Offene Kommunikation und Gestaltungsmöglichkeiten für deine persönliche Entfaltung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
In der Pilot Facility werden zukünftig Krebstherapeutika individuell für den Patienten produziert, um auf die persönlichen Bedürfnisse der Patienten eingehen zu können. Dabei ist die Pilot Facility auf eine Hochdurchsatzproduktion ausgelegt. Die Rolle des Specialist Manufacturing Compliance ist von zentraler Bedeutung für die Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsvorgaben in der GMP-Herstellung von RNA-Impfstoffen und Einsatzstoffen. Dies erfolgt auf Grundlage international anerkannter GMP-Regelwerke und unter Berücksichtigung aktueller sowie zukünftiger Qualitätsstandards.
- Mitarbeit bei CAPAs and Deviations (Issue Management)
- Unterstützung des Managers bei der Analyse und Optimierung von Prozessen, Systemen und Dokumenten im Fachbereich sowie Identifizierung von Verbesserungspotenzialen zur Kostenreduktion und Effizienzsteigerung mit Anwendung von Lean-Methoden
- Aktive Unterstützung des operativen Betriebes bei der Bewertung von nicht Routine Tätigkeiten, Chargenabbrüchen, Abweichungen von der Routine
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prozessdokumenten, GMP-Dokumentation (z.B. Herstellanweisung, Chargendokumentation)
- Fachliche Unterstützung des Manufacturing Teams in Compliance Fragen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikationen. Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt Quality Management oder Produktion. Ausgeprägtes Verständnis der regulatorischen Anforderungen in Bezug auf CAPAs, Change Control und Abweichungen. Kenntnisse in der Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten zur Sicherstellung der Einhaltung von GxP-Regularien. Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit in interdisziplinären Teams. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten | ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Biologe als Compliance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: BioNTech SE
Kontaktperson:
BioNTech SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe als Compliance Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP und Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Compliance-Szenarien vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Verständnis für regulatorische Anforderungen demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Da die Rolle interdisziplinäre Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele parat haben, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem Team unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe als Compliance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine abgeschlossene Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften oder Pharmazie sowie deine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in Quality Management und Produktion dich für die Rolle qualifizieren.
Verstehe die GMP-Anforderungen: Informiere dich über die aktuellen GMP-Regelwerke und Qualitätsstandards. In deinem Anschreiben kannst du darlegen, wie du diese Anforderungen in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast und welche Erfahrungen du mit CAPAs, Change Control und Abweichungen hast.
Kommunikationsfähigkeiten betonen: Da die Rolle hohe Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du Beispiele anführen, in denen du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Dies kann in deinem Lebenslauf oder Anschreiben geschehen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position als Compliance Manager ausdrückst. Erkläre, warum du dich für die Herstellung von Krebstherapeutika interessierst und wie du zur Optimierung von Prozessen beitragen möchtest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioNTech SE vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien vertraut, da diese für die Rolle des Compliance Managers entscheidend sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement und Prozessoptimierung demonstrieren. Dies könnte die Analyse von CAPAs oder die Erstellung von SOPs umfassen.
✨Interdisziplinäre Zusammenarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Teile Erfahrungen, die deine Kommunikationsfähigkeit und Teamarbeit unter Beweis stellen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und die Arbeitsweise des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch an der langfristigen Zusammenarbeit.
