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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen in der Pilot Facility.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Firmenfahrrad, Jobticket und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Pharmaindustrie und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieurwissenschaftliches Studium und Kenntnisse der GxP-Regularien erforderlich.
- Andere Informationen: Offene Kommunikation und hohe Selbstwirksamkeit sind Teil unserer Unternehmenskultur.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Du unterstützt uns in der Pilot Facility u.a. bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung der Anlagen.
- Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility
- Sicherstellung der technischen GxP Compliance
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
- Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischen GxP Compliance
- Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
- Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie.
- Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
- Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten | ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Kontaktperson:
BioNTech SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Chemieingenieur - Anlagenqualifizierung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in GxP-Regularien und Compliance belegen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast, um deine sozialen Kompetenzen zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Chemieingenieur - Anlagenqualifizierung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Qualifikationen, insbesondere dein ingenieurwissenschaftliches Studium und deine Kenntnisse der GxP-Regularien. Zeige auf, wie deine Erfahrungen mit Qualitätsmanagementsystemen und Audits dich für die Position qualifizieren.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du an der Stelle interessiert bist und wie du zur technischen GxP Compliance beitragen kannst. Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Eignung zu untermauern.
Dokumentation und Nachverfolgung: Hebe deine Fähigkeiten in der Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs hervor. Beschreibe, wie du in der Vergangenheit mit solchen Prozessen umgegangen bist und welche Tools oder Methoden du verwendet hast.
Sprache und Kommunikation: Achte darauf, dass dein Lebenslauf und Anschreiben sowohl in Deutsch als auch in Englisch fehlerfrei sind. Gute Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend, also zeige, dass du in beiden Sprachen sicher bist und bereit, Schulungen durchzuführen oder an Audits teilzunehmen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioNTech SE vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Regularien
Da die Position stark auf GxP-Compliance fokussiert ist, solltest du dir ein tiefes Verständnis der relevanten Regularien aneignen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Bedeutung von Compliance in der pharmazeutischen Industrie verstehst.
✨Bereite Beispiele für deine Erfahrungen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse im Bereich Anlagenqualifizierung und Qualitätsmanagementsysteme demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und wie sie auf die Anforderungen der Stelle zutreffen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die Position erfordert eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Kommunikations- und Teamfähigkeiten betreffen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und welche Rolle du dabei eingenommen hast.
✨Frage nach den Schulungsprogrammen
Da die Stelle auch die Durchführung von Schulungen umfasst, ist es sinnvoll, Fragen zu den bestehenden Schulungsprogrammen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der kontinuierlichen Weiterbildung und deinem Engagement für die Entwicklung innerhalb des Unternehmens.
