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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Join us as an Engineer in Quality Management and Compliance, ensuring GxP standards in biotech.
- Arbeitgeber: Be part of a leading company in the pharmaceutical industry, focused on innovation and quality.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, health perks, and support for your personal growth.
- Warum dieser Job: Make a real impact in a collaborative environment where your voice matters.
- Gewünschte Qualifikationen: You need a degree in engineering or biotechnology and knowledge of GxP regulations.
- Andere Informationen: Fluent German and English skills are essential; embrace modern tech and IT systems.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 84000 € pro Jahr.
Mainz, Deutschland Vollzeit Job ID: 8419 Engineer C&Q & Compliance (m/w/d) Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments einschließlich der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen in der Pilot Facility Sicherstellung der technischen GxP Compliance Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits Mitwirkung bei dem Aufbau eines Kalibrierprogramms und Sicherstellung der technischnen GxP Compliance Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen: Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad Deine Mobilität: Jobticket Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen Programme zur Leistungs- und Talententwicklung Führungskräfteentwicklung Weiterbildungen Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle Gestaltungsmöglichkeiten hohe Selbstwirksamkeit die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Ingenieur, Biotechnologe - Qualitätsmanagement, Compliance (m/w/d) Arbeitgeber: BioNTech SE
Kontaktperson:
BioNTech SE HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Ingenieur, Biotechnologe - Qualitätsmanagement, Compliance (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GxP und Compliance. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und GxP-Regularien verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke! Bereite dich darauf vor, konkrete Situationen zu schildern, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe technische Informationen verständlich vermittelt hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingenieur, Biotechnologe - Qualitätsmanagement, Compliance (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Werte, Mission und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Dies hilft dir, deine Motivation im Anschreiben klar zu formulieren.
Anschreiben anpassen: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Anforderungen der Stelle eingeht. Hebe relevante Erfahrungen und Kenntnisse hervor, die du in den Bereichen GxP-Compliance, Qualitätsmanagement und Engineering Change-Management gesammelt hast.
Lebenslauf optimieren: Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert ist und alle relevanten Informationen enthält. Betone deine Ausbildung, berufliche Erfahrungen und spezifische Fähigkeiten, die für die Position wichtig sind, wie z.B. Kenntnisse in der biotechnologischen Industrie.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, fehlerfrei sind. Achte auf Grammatik und Rechtschreibung in deinem Lebenslauf und Anschreiben. Eine saubere und professionelle Präsentation ist entscheidend.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioNTech SE vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Regularien
Mach dich mit den GxP-Regularien vertraut, die für die biotechnologische und pharmazeutische Industrie relevant sind. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese in deinen bisherigen Positionen angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in der Erstellung von Qualifizierungsunterlagen und im Change-Management präsentieren kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit erfordert, bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zur effektiven Kommunikation in einem Team zeigen.
✨Sei bereit für Fragen zu Audits und Inspektionen
Da die Teilnahme an Audits und Inspektionen ein wichtiger Teil der Position ist, sei bereit, über deine Erfahrungen in diesem Bereich zu sprechen und wie du zur Sicherstellung der Compliance beigetragen hast.
