Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Herstellung von innovativen Arzneimitteln in einem regulierten GMP-Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Innovation und Zusammenarbeit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, digitale Lernmöglichkeiten und Unterstützung für deine persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Teamgeist.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden Projekten mit echten Auswirkungen.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Chemie oder verwandten Bereichen mit 5+ Jahren Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 11298
Als Scientist Linker Payload Manufacturing werden Sie wissenschaftliche und technische Führungsarbeit für die Herstellung von kleinen Molekül-Arzneistoffen, Linker-Payloads und verwandten chemischen Entitäten in einer stark regulierten GMP-Umgebung leisten. Ihr Fokus liegt auf Herstellungsprozessen, Prozessverständnis, Prozessrobustheit, Skalierung, Problemlösung und Lebenszyklusmanagement über späte klinische und kommerzielle Programme.
In dieser Rolle fungieren Sie als wichtige Schnittstelle zwischen internen technischen Funktionen und externen Fertigungspartnern, um sicherzustellen, dass Prozesse übertragen, ausgeführt und kontinuierlich verbessert werden, und zwar auf eine konforme, zuverlässige und skalierbare Weise. Sie helfen dabei, die technische Aufsicht über Fertigungsaktivitäten aufrechtzuerhalten, unterstützen prozessbezogene Untersuchungen und Änderungen und tragen zu einer robusten Versorgung mit komplexen pharmazeutischen Produkten bei.
Ihr Beitrag
- Wissenschaftliche und technische Unterstützung für die Herstellung, Übertragung, Optimierung und das Lebenszyklusmanagement von Linker-Payload-Herstellungsprozessen über externe Fertigungsnetzwerke bereitstellen.
- Als prozessorientierter Fachexperte fungieren, tiefes technisches Verständnis der Herstellungsprozesse aufrechterhalten und als Hauptansprechpartner für Prozessleistung, Prozessänderungen und operative Problemlösungen dienen.
- Unterstützung bei der Skalierung von Prozessen, Technologietransfer, Bereitschaft zur Validierung von Prozessen und Implementierung an Fertigungsstandorten.
- Fertigungsermittlungen, Ursachenanalysen, Abweichungen, Änderungssteuerungen, CAPAs, Risikoanalysen und Maßnahmen zur Prozessverbesserung vorantreiben und unterstützen.
- Technische Dokumentation wie Herstellungsanweisungen, Validierungs-/Qualifikationsdokumente, Untersuchungsberichte, Prozessübertragungspakete und regulatorische Unterstützungsdokumente überprüfen, erstellen und genehmigen.
- Eng mit internen Stakeholdern wie Technical Development/CMC-Teams sowie externen CDMOs/CMOs zusammenarbeiten, um nahtlose Kommunikation und Abstimmung sicherzustellen.
- Zur Harmonisierung von Prozessen über Standorte hinweg beitragen und die Leistung mithilfe von KPIs/Risikomanagement-Tools überwachen, um kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voranzutreiben.
- Beitrag zu regulatorischen Einreichungen und Antworten von Gesundheitsbehörden im Zusammenhang mit Herstellungsprozessen leisten.
Ein gutes Match
- Master-Abschluss oder PhD in Organischer Chemie, Prozesschemie, Chemieingenieurwesen oder Pharmazeutischen Wissenschaften mit mehr als 5 Jahren relevanter Erfahrung in einer regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung.
- Starke Erfahrung in der GMP-Herstellung von APIs/kleinen Molekül-Arzneistoffen oder der Entwicklung chemischer Prozesse; Erfahrung mit Linker-Payloads oder ADC-bezogenen Materialien ist ein großer Vorteil.
- Solides Verständnis chemischer Herstellungsprozesse einschließlich Übertragungsoptimierung, Skalierung, Lebenszyklusmanagement und Problemlösung innerhalb von GMP-Einstellungen.
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungssteuerungen, CAPAs, Untersuchungen, Risikoanalysen und Qualifikations-/Validierungsdokumentation unter Compliance-Rahmenbedingungen.
- Vertrautheit mit regulatorischen Erwartungen für die Herstellung kleiner Moleküle, einschließlich Beiträge zu IND/IMPD/BLA/MAA-Einreichungen oder gleichwertigen Einreichungen weltweit.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten im Stakeholder-Management verbunden mit strukturierten Problemlösungsfähigkeiten, die sich auch in einem schnelllebigen operativen Umfeld anpassen lassen.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Chinesischkenntnisse sind von Vorteil.
Ihre Vorteile:
- Flexibilität: flexible Arbeitszeiten | Urlaubskonto
- Wachstum: Digital Learning | Leistungs- & Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Ausbildungen | LinkedIn Learning
- Wertschätzung: Ihre Stimme am Tisch | Kultur auf Augenhöhe | Möglichkeiten zur Gestaltung & Einflussnahme | Unterstützung für Ihr volles Potenzial
- Gesundheit und Lebensstil: Firmenfahrrad
- Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Lebensphasen: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Job ID 11298 (bitte immer angeben, wenn Sie Fragen haben)
(Associate Director) Senior Scientist Manufacturing global MS&T (Mainz, RP, DE, 55131) Arbeitgeber: Biopharma Careers
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, aktiv an der Qualität innovativer pharmazeutischer Produkte mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einem integrativen Arbeitsumfeld fördert Novartis nicht nur Ihre Karriere, sondern auch Ihr Wohlbefinden. In Kundl, Österreich, profitieren Sie von einem dynamischen Team und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Biopharma Careers!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Biopharma Careers für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Biopharma Careers passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Biopharma Careers anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biopharma Careers vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Biopharma Careers. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
