Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Lebenszyklen für innovative Bioprodukte und sorge für regulatorische Compliance.
- Unternehmen: BioNTech, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, digitale Lernmöglichkeiten und Unterstützung für deine persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und strategischen Partnerschaften.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden RNA- und Antikörperprodukten.
- Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Biotechnologie oder verwandten Bereichen und umfangreiche Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Mainz, Germany | full time | Job ID: 10540
About the role
Bio NTech's late-stage and commercial products require expert stewardship to manage the technical lifecycle, ensuring compliance, innovation, and operational excellence.
As the Director MS&T, you will be the technical voice of the product, advocating for regulatory compliance while bridging the gap between Bio NTech's business needs and technical execution.
This strategic leadership role focuses on RNA and antibody commercial products, driving technical excellence from PPQ (Process Performance Qualification) through product launch, lifecycle management, and discontinuation.
- Your contribution
- Act as the technical voice of the product, ensuring compliance with regulatory dossiers and advocating for technical excellence.
- Develop and execute strategies for the technical lifecycle management of late-stage and commercial products, including antibody-based therapeutics.
- Acts as the accountable MS&T representative for the CMC interface and key point of contact for strategic partnerships, ensuring alignment with Bio NTech's business objectives and regulatory requirements.
- Drive late-stage technical transfer and Biologics License Application (BLA) readiness, ensuring seamless execution and compliance.
- Oversee Responses to Questions (RTQs), launch support, GMP manufacturing investigations, process monitoring, and Annual Product Reviews (APRs).
- Manage Post-Approval Change Management Plans (PACMP) to ensure product compliance and continuous improvement.
- Identify and mitigate product risks while driving technical improvements across the product lifecycle.
- Serve as a matrix product lead, providing guidance, training, and communication to MS&T staff.
- Build and maintain strategic alliances with key partners, including Pfizer, BMS, and other collaborators.
- Act as the primary interface for strategic partnerships, ensuring alignment and collaboration on technical and regulatory objectives.
- Support product manufacturing by ensuring robust control strategies and compliance with regulatory standards.
- Lead investigations into GMP manufacturing issues, driving resolution and continuous improvement.
- Monitor and analyze product performance, ensuring alignment with quality and regulatory expectations.
- A good match
- Advanced degree (Master's or Ph. D.) in Biotechnology, Biochemistry, Chemical Engineering, or a related field.
- Extensive experience in late-stage product development, commercial manufacturing, and technical lifecycle management.
- Proven track record in CMC leadership, including technical transfer, regulatory submissions, and post-approval change management.
- Deep understanding of antibody-based products, control strategies, and regulatory compliance.
- Demonstrated ability to lead cross-functional teams and manage complex technical projects.
- Excellent verbal and written communication skills, with the ability to effectively engage with internal teams and external partners.
- Strong interpersonal skills and experience managing strategic partnerships with global collaborators (e. g., Pfizer, BMS).
- Analytical mindset with a proactive approach to identifying and mitigating risks.
- Experience with Biologics License Applications (BLA) and Responses to Questions (RTQs).
- Familiarity with Good Manufacturing Practices (GMP) and Annual Product Reviews (APRs).
- Expertise in managing Post-Approval Change Management Plans (PACMP).
- Your Benefits
- Your flexibility: flexible hours | vacation account
- Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | Linked In Learning
- Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
- Your health and lifestyle: Company bike
- Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
- Your life phases: Employer-funded pension | Childcare
- Job ID 10540 (please always specify if you have any questions)
By submitting your application, you acknowledge that a background check will be conducted as part of the recruitment process in accordance with applicable laws and regulations.
If you are considered for the position, Bio NTech will conduct the background check through our service provider 'Hire Right'.
You will be informed accordingly by your Bio NTech-Recruiter.
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Director Manufacturing Sciences & Technology (Mainz, RP, DE, 55116) Arbeitgeber: Biopharma Careers
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, aktiv an der Qualität innovativer pharmazeutischer Produkte mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einem integrativen Arbeitsumfeld fördert Novartis nicht nur Ihre Karriere, sondern auch Ihr Wohlbefinden. In Kundl, Österreich, profitieren Sie von einem dynamischen Team und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
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✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Biopharma Careers zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Biopharma Careers aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Biopharma Careers vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Biopharma Careers passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Director Manufacturing Sciences & Technology (Mainz, RP, DE, 55116) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Biopharma Careers entscheidend sein, um deine Qualifikation für Director Manufacturing Sciences & Technology (Mainz, RP, DE, 55116) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Biopharma Careers im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Biopharma Careers einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biopharma Careers vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Biopharma Careers könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Biopharma Careers wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Biopharma Careers sicher beeindruckend ist.
