Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätsstrategie für innovative Biotechnologieprodukte und sorge für höchste Standards.
- Unternehmen: BioNTech, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, digitale Lernmöglichkeiten und Unterstützung für deine persönliche Entwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und habe einen echten Einfluss auf Lebensqualität.
- Qualifikationen: Mindestens 15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und Kenntnisse über globale Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Der Director of Product Quality ist verantwortlich für die umfassende Qualitätsüberwachung von kleinen Molekülen und Antikörperprogrammen während der klinischen Entwicklung, Kommerzialisierung, Einreichung, Genehmigung, Markteinführung und dem Management nach der Genehmigung. Diese Aufsicht umfasst das Festlegen und Aufrechterhalten von Qualitätsstrategien zur Unterstützung der Kommerzialisierungsbemühungen, einschließlich:
- Festlegung relevanter Produktqualitätsstandards für aktuelle oder neuartige Technologien
- Sicherstellung der internen und funktionsübergreifenden Übereinstimmung mit den Erwartungen der Branche und der Regulierungsbehörden
- Identifizierung von Produktqualitätsrisiken und deren Minderung während der Entwicklung der zugewiesenen Programme
Diese Rolle ist auch verantwortlich für die Einrichtung kritischer Systeme und Standards im Zusammenhang mit der Produktqualität im gesamten globalen BioNTech-Netzwerk. Der Kandidat sollte ein ausgezeichnetes Verständnis der weltweiten Qualitätsvorschriften haben, insbesondere in Bezug auf die Arzneimittelentwicklung und -kommerzialisierung.
Ihr Beitrag:
- Bereitstellung klar definierter Qualitätserwartungen und einer Qualitätsstrategie für die zugewiesenen Programme im BioNTech-Produktportfolio
- Kritische Bewertung neuer Produkte und Prozesse hinsichtlich der Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
- Zusammenarbeit mit Entwicklungs- und Produktversorgungsfunktionen zur Verbesserung der Herstellungsprozesse, der Standards für die Einführung neuer Produkte und der Gesamtprogrammstrategie
- Identifizierung von Risiken und proaktive Zusammenarbeit mit Projektteams und Stakeholdern zur Risikominderung während der klinischen Entwicklung, Validierung, Einreichung und Markteinführung
- Schaffung strukturierter Ansätze zur Kommunikation und Governance zur Unterstützung des Produktqualitätsnetzwerks
- Führung und Einflussnahme auf funktionsübergreifende Teams zur Definition und effektiven Umsetzung von Prozessen und Standards im Produktlebenszyklus
- Bereitstellung eines Netzwerks für Produktinformationen und Sicherstellung, dass Produktinformationen verfügbar und genehmigt sind
- Qualitätsunterstützung bei der Vorbereitung von CMC klinischen und kommerziellen regulatorischen Einreichungen sowie bei Fragen der Gesundheitsbehörden für die zugewiesenen Programme
- Überwachung der Lieferantenqualität für wichtige CDMOs
Ein gutes Match:
- Mindestens Bachelor-Abschluss (oder gleichwertig), Lebenswissenschaften oder ähnlicher technischer/wissenschaftlicher Abschluss
- Mindestens fünfzehn (15) Jahre Branchenerfahrung oder 12 Jahre Erfahrung mit einem fortgeschrittenen Abschluss in der Qualitätssicherung
- Frühere Erfahrung in einer von der FDA oder EMA (und/oder anderen Gesundheitsbehörden) regulierten Umgebung und Vertrautheit mit den Vorschriften und Richtlinien der Gesundheitsbehörden
- Nachweisliche Expertise in Compliance-Anforderungen und Verständnis der aktuellen globalen und regionalen Trends in der Compliance
- Erfahrung in der pragmatischen Umsetzung von cGMP- und regulatorischen Richtlinien
- Kenntnisse der Compliance-Anforderungen für die Herstellung und Prüfung von mRNA oder Biologika sind von Vorteil
- Internationale und nationale Reisen bis zu 20% erforderlich
- Verfeinerte umgangssprachliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Präsentationsfähigkeiten anpassbar an alle Ebenen interner und externer Stakeholder
Ihre Vorteile:
- Flexibilität: flexible Arbeitszeiten | Urlaubskonto
- Wachstum: Digital Learning | Leistungs- & Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Ausbildungsplätze | LinkedIn Learning
- Wertschätzung: Ihre Stimme am Tisch | Kultur auf Augenhöhe | Möglichkeiten zur Gestaltung & Einflussnahme | Unterstützung für Ihr volles Potenzial
- Gesundheit und Lebensstil: Firmenfahrrad
- Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Lebensphasen: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Durch die Einreichung Ihrer Bewerbung erkennen Sie an, dass eine Hintergrundüberprüfung im Rahmen des Rekrutierungsprozesses gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Sie für die Position in Betracht gezogen werden, wird BioNTech die Hintergrundüberprüfung über unseren Dienstleister 'HireRight' durchführen. Sie werden entsprechend von Ihrem BioNTech-Recruiter informiert.
Director QA Protein Modality (Berlin, BE, DE, 10179) Arbeitgeber: Biopharma Careers
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, aktiv an der Qualität innovativer pharmazeutischer Produkte mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einem integrativen Arbeitsumfeld fördert Novartis nicht nur Ihre Karriere, sondern auch Ihr Wohlbefinden. In Kundl, Österreich, profitieren Sie von einem dynamischen Team und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt.
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✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Biopharma Careers!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Biopharma Careers für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
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Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Biopharma Careers passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Biopharma Careers anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biopharma Careers vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Biopharma Careers. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
