Manager, Integration, Depl. Sys. & Dev

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und Lösungen persönlich sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir einzigartig positioniert, um im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen von heute zu innovieren und die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Als geleitet von unserem Credo ist Johnson & Johnson verantwortlich gegenüber unseren Mitarbeitern, die mit uns auf der ganzen Welt arbeiten. Wir bieten ein integratives Arbeitsumfeld, in dem jede Person als Individuum betrachtet wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Mitarbeiter und erkennen ihre Verdienste an.

Job Funktion

Regulatory Affairs Group

Job Unterfunktion

Regulatory Affairs

Job Kategorie

Professional

Alle Jobstandorte

Zuchwil, Schweiz

Jobbeschreibung

DePuy Synthes sucht einen Manager für Integration, Depl. Sys. & Dev, Regulatory – Other, der in Raynham, Massachusetts, West Chester, PA, Warsaw, IN, Palm Beach Gardens, FL, NJ oder Zuchwil, Schweiz tätig sein wird.

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle in mehreren Ländern verfügbar ist und möglicherweise unter verschiedenen Ausschreibungsnummern veröffentlicht wird, um den lokalen Anforderungen zu entsprechen. Während Sie sich gerne auf eine oder alle Ausschreibungen bewerben können, empfehlen wir, sich auf die spezifischen Länder zu konzentrieren, die mit Ihren bevorzugten Standorten übereinstimmen:

• Raynham, Massachusetts: Ausschreibungsnummer: R-
• Zuchwil, Schweiz - Ausschreibungsnummer: R-

Denken Sie daran, dass Ihre Bewerbungen, unabhängig davon, ob Sie sich auf eine oder alle dieser Ausschreibungsnummern bewerben, als eine einzige Einreichung betrachtet werden.

Johnson & Johnson hat Pläne angekündigt, unser Orthopädiegeschäft zu trennen, um ein eigenständiges Orthopädieunternehmen zu gründen, das als DePuy Synthes tätig sein wird. Der Prozess der geplanten Trennung wird voraussichtlich innerhalb von 18 bis 24 Monaten abgeschlossen sein, vorbehaltlich rechtlicher Anforderungen, einschließlich der Konsultation mit Betriebsräten und anderen Arbeitnehmervertretungen, wie erforderlich, behördlichen Genehmigungen und anderen üblichen Bedingungen und Genehmigungen. Sollten Sie diese Position annehmen, wird erwartet, dass Sie nach Abschluss der Transaktion ein Mitarbeiter von DePuy Synthes werden und Ihr Arbeitsverhältnis durch die Beschäftigungsprozesse, Programme, Richtlinien und Leistungspläne von DePuy Synthes geregelt wird. In diesem Fall werden Ihnen die Einzelheiten etwaiger geplanter Änderungen zu gegebener Zeit von DePuy Synthes mitgeteilt und unterliegen gegebenenfalls erforderlichen Konsultationsprozessen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Leiten und Verwalten von Initiativen zur Integration, Bereitstellung und Entwicklung von regulatorischen Systemen in Übereinstimmung mit regulatorischen und Compliance-Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Qualität, IT und Geschäftsteams zur Definition von Systemanforderungen und Sicherstellung einer konformen Implementierung.
• Unterstützung bei der Bereitstellung und fortlaufenden Verbesserung von regulatorischen Systemen und Tools, um Datenintegrität und Benutzerfreundlichkeit sicherzustellen.
• Überwachung von Änderungsmanagementaktivitäten im Zusammenhang mit Aktualisierungen, Integrationen und Verbesserungen von regulatorischen Systemen.
• Sicherstellung, dass die Prozesse der regulatorischen Systeme mit internen Richtlinien, Qualitätsanforderungen und geltenden Vorschriften übereinstimmen.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Bewertungen im Zusammenhang mit regulatorischen Systemen und Daten.
• Überwachung von regulatorischen und systembezogenen Änderungen und Bewertung der Auswirkungen auf Tools, Prozesse und Integrationen.
• Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen zur Steigerung der Effizienz, Skalierbarkeit und Compliance der regulatorischen Systeme.

Qualifikationen

Bildung:

• Abschluss (Bachelor) in Regulatory Affairs, Informationssystemen, Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich (erforderlich).
• Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs, Informationssystemen oder verwandten Bereichen (bevorzugt).

Erfahrung und Fähigkeiten:

Erforderlich

• Typischerweise 6-8 Jahre progressive Erfahrung in regulatorischen Systemen, regulatorischen Operationen, IT-Systemintegration oder einer verwandten Rolle in einer regulierten Branche.
• Erfahrung in der Unterstützung von Systemintegrations-, Bereitstellungs- oder Entwicklungsinitiativen in einem compliance-gesteuerten Umfeld.
• Starkes Verständnis der regulatorischen Prozesse und Datenanforderungen.
• Fähigkeit, regulatorische und geschäftliche Anforderungen in Systemlösungen zu übersetzen.

Bevorzugt

• Erfahrung in medizinischen Geräten, Gesundheitswesen oder anderen stark regulierten Branchen.
• Vertrautheit mit Systemen zur Verwaltung regulatorischer Informationen (RIM) oder verwandten Plattformen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Audits oder Inspektionen, die regulatorische Systeme betreffen.
• Erfahrung in einer globalen oder matrixartigen Organisation.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung von System- oder Prozessverbesserungsinitiativen.
• Effektive schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Starke Projektmanagement-, Problemlösungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.

Sonstiges

• Sprache: Englisch erforderlich.
• Reise: Eingeschränkt; gelegentliche nationale oder internationale Reisen nach Bedarf.
• Zertifizierungen: Zertifizierung in Regulatory Affairs (RAC) oder relevante Systeme-/Projektzertifizierungen bevorzugt, aber nicht erforderlich.

Für weitere Informationen darüber, wie wir die gesamte Gesundheit unserer Mitarbeiter während ihrer Wellness-, Karriere- und Lebensreise unterstützen, besuchen Sie bitte unsere Website.

Johnson & Johnson ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber erhalten ohne Rücksicht auf Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft, Behinderung, geschützten Veteranenstatus oder andere durch Bundes-, Landes- oder lokale Gesetze geschützte Merkmale Berücksichtigung für eine Anstellung. Wir suchen aktiv qualifizierte Kandidaten, die geschützte Veteranen und Personen mit Behinderungen sind, wie sie unter VEVRAA und Abschnitt 503 des Rehabilitation Act definiert sind.

Johnson & Johnson verpflichtet sich, einen Interviewprozess anzubieten, der die Bedürfnisse unserer Bewerber berücksichtigt. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine Anpassung anfordern möchten, kontaktieren Sie bitte externe Bewerber über unsere Kontaktstelle, interne Mitarbeiter wenden sich bitte an AskGS, um an Ihre Ressource für Anpassungen verwiesen zu werden.

Erforderliche Fähigkeiten

Analytisches Denken, Geschäftliches Schreiben, Coaching, Compliance-Risiko, Faktengestützte Entscheidungsfindung, Branchenanalyse, Rechtliche Unterstützung, Prozessverbesserungen, Produktlizenzierung, Öffentliche Politiken, Management von regulatorischen Angelegenheiten, Regulatorische Compliance, Regulatorische Entwicklung, Regulatorisches Umfeld, Risikoanalysen, Strategisches Denken, Technische Glaubwürdigkeit.

Bevorzugte Fähigkeiten

Analytisches Denken, Geschäftliches Schreiben, Coaching, Compliance-Risiko, Faktengestützte Entscheidungsfindung, Branchenanalyse, Rechtliche Unterstützung, Prozessverbesserungen, Produktlizenzierung, Öffentliche Politiken, Management von regulatorischen Angelegenheiten, Regulatorische Compliance, Regulatorische Entwicklung, Regulatorisches Umfeld, Risikoanalysen, Strategisches Denken, Technische Glaubwürdigkeit.