Senior Digital Compliance Expert (m/f/d)

Arbeiten Sie mit uns! Bereit, Barrieren zu durchbrechen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – das haben wir auch! Unsere Kollegen weltweit lieben es, mit Wissenschaft und Technologie zu innovieren, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Life Science und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und sind leidenschaftlich daran interessiert, uns um unsere vielfältige Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten zu kümmern.

Unser Ziel im Gesundheitswesen ist es, dazu beizutragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in therapeutischen Bereichen wie Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams arbeiten leidenschaftlich und mit unermüdlicher Neugier auf 6 Kontinenten zusammen, um Patienten in jeder Lebensphase zu helfen. Der Beitritt zu unserem Gesundheitsteam bedeutet, Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur zu werden, die großartige Möglichkeiten für persönliche Entwicklung und Karrierefortschritt weltweit bietet.

Ihre Rolle

Wir suchen einen Senior Digital Compliance Expert, der echte Verantwortung, sichtbare Auswirkungen und die Autonomie wünscht, kritische Compliance-Themen in einem GMP-regulierten Umfeld voranzutreiben. Digital ist eines der dynamischsten und am schnellsten wachsenden Bereiche in unserem Umfeld, und der Compliance-Rahmen darum wird noch gestaltet. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, echte Verantwortung in diesem Bereich zu übernehmen, Standards für digitale Compliance dort zu schaffen, zu stärken und zu erhöhen, wo es am wichtigsten ist.

Diese Rolle ist für jemanden, der starke Compliance- und CSV-Expertise, insbesondere in Untersuchungen, mit Führungsstärke, gesundem Urteilsvermögen und der Resilienz kombiniert, in hochriskanten Situationen zu agieren.

• Leiten und Stärken von Abweichungsuntersuchungen, einschließlich Auswirkungen, Ursachenanalyse, Dokumentationsqualität und robuster CAPA-Definition
• Aufrechterhaltung des validierten Status von computerisierten und automatisierten Systemen, einschließlich regelmäßiger Überprüfungen und Qualifizierungsaktivitäten
• Initiierung und Koordination von Änderungssteuerungsprozessen und damit verbundenen Risikoanalysen
• Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft und als SME agieren, wenn erforderlich
• Erhöhung des Standards der Compliance-Lieferungen, um sicherzustellen, dass sie klar, fokussiert und prüfungsbereit sind
• Förderung kontinuierlicher Verbesserungen in Compliance-Prozessen, Datenintegrität und betrieblichen Qualitätspraktiken
• Beeinflussung funktionsübergreifender Stakeholder und Mitgestaltung der richtigen Qualitätsentscheidungen

Wer Sie sind

• Nachgewiesene Compliance-Erfahrung in einer biopharmazeutischen oder ähnlich regulierten Umgebung, mit starker praktischer Expertise in Untersuchungen
• Solides Wissen über GMP / CSV-Anforderungen, mit starkem praktischem Wissen über das Lifecycle-Management computerisierter Systeme und risikobasierte Validierungsansätze (z.B. GAMP 5), einschließlich der Validierung komplexer automatisierter und Fertigungssysteme.
• Gutes praktisches Verständnis von GMP-computerisierten oder automatisierten Systemen (wie DCS/SCADA, MES, ERP/SAP, Historien oder Laborsysteme) und biopharmazeutischen Fertigungsprozessen
• Starke Führungspräsenz und die Fähigkeit, glaubwürdig in einer Matrixumgebung zu beeinflussen
• Eine ausgezeichnete Denkweise: resilient, kollaborativ, verantwortungsbewusst und lösungsorientiert
• Klare, prägnante Kommunikation und die Fähigkeit, Struktur in komplexe Themen zu bringen
• Vollständige berufliche Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch

Warum diese Rolle es wert ist, übernommen zu werden

Dies ist eine hochverantwortliche Rolle mit echter Sichtbarkeit, bedeutender Verantwortung und der Möglichkeit, einen greifbaren Unterschied zu machen. Sie werden vertraut, ermächtigt und erwartet, beides zu nutzen.

Was wir anbieten

Wir sind neugierige Köpfe, die aus einer breiten Palette von Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir glauben, dass diese Vielfalt Exzellenz und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir setzen uns dafür ein, allen Zugang und Möglichkeiten zu bieten, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Schließen Sie sich uns an, um eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit aufzubauen, die Millionen beeinflusst und jeden ermächtigt, seine Magie zu entfalten und den menschlichen Fortschritt zu fördern!