TRD QA Head CMC Switzerland

Standort: Basel, Schweiz

Die TRD QA Head CMC sorgt für die Qualitätsüberwachung des CMC-Projektportfolios und des unterstützenden Portfolios innerhalb des CMC QA-Teams. Sie/er stellt eine angemessene Personalbesetzung und Priorisierung in ihrem/seinem Verantwortungsbereich sicher. Als Führungskraft von Senior QA Associates und lokalen TRD QA Leads verwaltet sie/er Ressourcen und Budget, die mit dem TRD QA-Team und den Zielen der TRD-Plattform verbunden sind. Sie/er fördert eine Kultur der Qualität, der hohen Leistung und des Vertrauens. Sie/er treibt Infrastruktur, operative und strategische Ausrichtung mit lokalen und globalen Partnern voran, in enger Abstimmung mit anderen TRD- und TRD QA-Standorten. Sie/er ist verantwortlich für die Sicherstellung der Qualitätsüberwachung in den relevanten CMC- und unterstützenden Portfolioinitiativen. Sie/er treibt GMP-Standards in einer Entwicklungsumgebung mit neuen Technologien voran und unterstützt proaktiv BDL-Aktivitäten, einschließlich Due Diligences.

Wesentliche Verantwortlichkeiten:

• Förderung einer Kultur der Qualität, hohen Leistung und des Vertrauens.
• Sicherstellen, dass die talentiertesten Mitarbeiter in der Branche eingestellt, entwickelt und gehalten werden.
• Aufbau leistungsstarker Teams zur Erfüllung der Qualitäts- und Geschäftsanforderungen.
• Verwaltung des Teams; Entwicklung der Fähigkeiten in direkten Berichten; Durchführung des Leistungsmanagements; Verantwortung für Teamtalent und Nachfolge; Aufbau der Teamkultur und -engagement.
• Verantwortung für die Erreichung der Teamziele und die Förderung lokaler TRD/TRD QA-Ziele im definierten Umfang.
• Aktive Umsetzung der TRD QA-Strategie im Rahmen von NCE Basel in enger Abstimmung mit den jeweiligen Geschäftspartnern und der TRD QA-Plattformleitung.
• Vertretung von TRD QA in lokalen TRD-Führungsteams, wenn dies angemessen ist.
• Zusammenarbeit mit Partnern in Qualität, TRD und Betrieb innerhalb desselben Standorts und/oder Teamumfangs, um kontinuierlich Qualitätsüberwachung zu bieten.
• Bereitstellung von Fachwissen und Anleitung bei der Interpretation der geltenden Novartis-Standards, -richtlinien und/oder Vorschriften der Gesundheitsbehörden zur Sicherstellung der Compliance.
• Unterstützung des TRD-Plattformleiters bei der kontinuierlichen Verbesserung der Arbeitsweisen und der Anpassung der Qualitätsstandards an die sich entwickelnden Portfolioanforderungen.

Berufserfahrung und Fähigkeiten:

• Wissenschaftlich fundiertes Verständnis der zugrunde liegenden Biologie/Chemie/Technologie; umfassendes QA/regulatorisches Verständnis über Plattform/Funktion.
• Fähigkeit, in Unklarheit und Komplexität zu gedeihen; Bewältigung beispielloser Herausforderungen; Schaffung von Rahmenbedingungen und Klarheit, wo keine existieren.
• Einflussnahme über Funktionen und Regionen auf hoher Ebene; Leitung strategischer Initiativen mit plattformweiter Auswirkung.
• Verantwortung für die Einhaltung von Compliance-Ergebnissen im Team/Abteilung oder Programm; Verantwortung für Risikomanagement und -minderungsstrategien.
• Klare Kommunikation über Funktionen und Stakeholder; effektive Einflussnahme auf hoher Ebene innerhalb der Funktion.

Sprachen: Englisch

Leistungen und Belohnungen:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu gestalten - und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen. Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: CHF 133.700 bis CHF 248.300. Das angebotene Grundgehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Kriterien wie relevanten Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrungen gemäß der Novartis-Vergütungspolitik festgelegt und wird bei Eintritt in Novartis regelmäßig überprüft. Neben Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsbasierten Bonus in Frage kommen. Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen, um Ihnen zu helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie z.B. Versicherungspläne, Altersvorsorgepläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir flexible und hybride Arbeitsoptionen, wo immer möglich, sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.