„Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.
Rund 13.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter leben unsere Werte Integrity, Entrepreneurship, Agility und One STADA. Gemeinsam befinden wir uns auf einer spannenden Wachstumsreise und möchten die Zukunft von STADA erfolgreich gestalten.
Du hast Lust, Teil eines dynamischen, internationalen Teams zu werden und gemeinsam mit uns zu wachsen? Dann bewirb Dich jetzt als: Werkstudent Regulatory Affairs Germany (w/m/d).
Bad Vilbel | Deutschland (DE) | Vollzeit | Befristet | Portfolio & Product Development | Praktika / Studenten
Was Dich erwartet
- Du pflegst genehmigte Produktinformationstexte in der Zulassungsdatenbank ein und verlinkst diese mit anderen Systemen
- Du prüfst die in der Fachinformation genannten Packungsgrößen und gleichst diese mit den hinterlegten Daten in der Zulassungsdatenbank ab
- Du bereinigst invalide Packungsgrößen
- Du bist zuständig für die Anlage, Vorbereitung und Übertragung von xEVMPD-Einreichungen an die EMA-Datenbank
- Du übernimmst die Bearbeitung und Dokumentation negativer Rückmeldungen der EMA in enger Abstimmung mit den zuständigen Fachbereichen
- Du bist zuständig für Erstellung, Nachverfolgung und Abschließen von EMA-Support-Tickets
- Du unterstützt bei der Sicherstellung einer hohen Datenqualität und regulatorischen Compliance
Wen wir suchen
- Du studierst ein Fach der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Du verfügst über fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- Du hast Freude an strukturierten Arbeiten in Datenbanksystemen und elektronischen Workflows
- Du besitzt idealerweise Grundkenntnisse in der Bedienung von Datenbanken
- Du verfügst über Eigenmotivation zur Fehlersuche und -behebung, auch in technischen Übertragungsprotokollen
- Du besitzt die Fähigkeit zur Aufgabenpriorisierung und Projektkoordination
Die Stelle ist auf 3 Monate befristet
Was wir bieten
- Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Abstimmungswegen und viel Potenzial für Deine persönliche Entwicklung
- Eine attraktive branchenübliche Vergütung abhängig vom akademischen Grad (€ 21,75 - 24,14)
- Arbeitszeiten flexibel gestaltbar in Vereinbarkeit mit Deinen Vorlesungszeiten
- Job-Ticket für das RMV-Gebiet
- Gesundheitsfördernde Angebote wie Wellpass und ein Fitnessstudio zur kostenfreien Nutzung
- Bezuschusste Kantine
Wünsche nach Teilzeit werden individuell geprüft.
STADA Group fördert seine vielfältige Kultur, unabhängig von Geschlecht, Alter, sozialer oder ethnischer Herkunft, Behinderung, Religion, Weltanschauung oder sexueller Orientierung. Wir nutzen die Stärke dieser Vielfalt, um kreative Ideen zu entwickeln, unsere Erfahrungen zu erweitern und die Innovationskraft zu steigern. Unser Fokus liegt dabei auf Chancengleichheit, einem respektvollen Miteinander sowie der Förderung eines integrativen Arbeitsumfeldes.
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Werkstudent Regulatory Affairs Germany (w/m/d) (Bad Vilbel, HE, DE, 61118) Arbeitgeber: Biopharma Careers
Novartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, aktiv an der Qualität innovativer pharmazeutischer Produkte mitzuwirken. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einem integrativen Arbeitsumfeld fördert Novartis nicht nur Ihre Karriere, sondern auch Ihr Wohlbefinden. In Kundl, Österreich, profitieren Sie von einem dynamischen Team und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion schätzt.
