Senior Principal Scientist (all genders) - External API Development for New Chemical Entities (Wuppertal-Elberfeld, North Rhine Westfalia, DE)

Bei Bayer sind wir Visionäre, die entschlossen sind, die größten Herausforderungen der Welt zu lösen und für eine Welt zu kämpfen, in der „Gesundheit für alle, Hunger für niemanden“ kein Traum mehr ist, sondern eine reale Möglichkeit. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets aus den einzigartigen Perspektiven der Menschen um uns herum, erweitern unser Denken, entwickeln unsere Fähigkeiten weiter und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen. Wenn Sie hungrig sind, eine abwechslungsreiche und sinnvolle Karriere in einer Gemeinschaft brillanter und vielfältiger Köpfe aufzubauen, um einen echten Unterschied zu machen, gibt es nur eine Wahl.

Sie sind ein erfahrener Synthese- und Prozesschemiker mit dem Ehrgeiz, die chemische Grundlage unserer F&E-Pipeline für neue chemische Entitäten (NCEs) zu gestalten, indem Sie synthetische Routen entwerfen, entwickeln und ermöglichen, die sich in robuste API-Herstellungsprozesse in Partnerschaft mit unserem externen CDMO-Netzwerk verwandeln.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Wissenschaftliche Leitung für das Design, die Bewertung und die Optimierung von synthetischen Routen für neue APIs in präklinischen und klinischen Phasen, mit Fokus auf Geschwindigkeit, Qualität, Kosten, Nachhaltigkeit und Prozessverständnis.
• Vertretung des Drug Substance (DS) in globalen CMC-Entwicklungsteams und Beitrag zu wichtigen wissenschaftlichen, strategischen und portfoliobezogenen Entscheidungen, während ein kohärenter zweiseitiger Fluss von Strategie, Entscheidungen, Risiken und Fortschritten zwischen dem internen globalen CMC-Team und externen CDMO-Aktivitäten sichergestellt wird.
• Leitung und Herausforderung der Routenplanung und der Wahl der synthetischen Methodik bei externen CDMOs, Übersetzung von SAR-gesteuerter Chemie in skalierbare Routen für präklinische und klinische Lieferungen sowie zukünftige Produktionen im Einklang mit der internen DS-Entwicklungsstrategie.
• Überwachung externer API-Kampagnen für Toxikologiestudien und klinische Studien, einschließlich Planung, Risikobewertung, Abstimmung von Angebot und Nachfrage sowie Budgetüberwachung.
• Steuerung von Prozessübertragungen zwischen externen Partnern und in die interne Entwicklung oder externe Herstellung, Sicherstellung der Wissenskontinuität und phasengerechter Dokumentation.
• Beitrag zu robusten, phasengerechten Kontrollstrategien. Co-Autorenschaft und Überprüfung der Drug Substance-Abschnitte regulatorischer Einreichungen (IND/IMPD und Briefing-Dokumente) sowie Unterstützung bei Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden.
• Bereitstellung von CMC DS-Bewertungen für Lizenzierungsgelegenheiten.
• Bereitstellung chemischer Expertise und pragmatischer Problemlösungskompetenz im gesamten internen und externen Herstellungsnetzwerk. Aktive Mitwirkung an der Chemie-Community durch Wissensaustausch und Förderung von Innovationen über organisatorische Grenzen hinweg.

Wer Sie sind:

• Ph.D. in Chemie oder einem verwandten Fachgebiet, mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich eines Verständnisses von GLP/GMP und regulatorischen Erwartungen.
• Starker Hintergrund in der synthetischen Chemie, mit ausgezeichnetem Verständnis von Reagenzien, Methoden und Reaktionsmechanismen sowie soliden Kenntnissen analytischer Techniken.
• Erfahrung in der CMC-Entwicklung von Peptiden ist von Vorteil.
• Erfahrung in der Steuerung externer Partner (CROs/CDMOs) oder in der Zusammenarbeit mit einem externen Herstellungsnetzwerk ist ein klarer Vorteil.
• Nachgewiesene Fähigkeit, Chemie und Drug Substance in interdisziplinären CMC- oder Projektteams zu vertreten und als verantwortliche Schnittstelle zwischen der internen Organisation und externen Partnern zu agieren.
• Strategischer Denker mit der Fähigkeit, innovativ zu denken, mehrere Lösungen für komplexe chemische Probleme zu entwickeln und den Status quo herauszufordern.
• Starke Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten über wissenschaftliche Disziplinen, Kulturen und organisatorische Grenzen hinweg, kombiniert mit Durchsetzungsvermögen, Serviceorientierung und Freude an interdisziplinärer Teamarbeit.
• Fließend in Englisch (Verhandlungsebene), sowohl schriftlich als auch mündlich; Deutsch ist von Vorteil und die Bereitschaft, Deutsch zu lernen, ist erforderlich.

Was wir bieten:

• Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Ihren Lebensstil zugeschnitten, denn: Was Ihnen wichtig ist, ist uns wichtig!
• Wir sichern Ihre finanzielle Stabilität mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt zwischen 109.800€ und 138.500€ pro Jahr (Vollzeit) plus einem variablen Bestandteil und einem globalen aktienbasierten Cash-Plan. Ihre Vergütung basiert auf Ihren Qualifikationen, Fähigkeiten und beruflichen Erfahrungen.
• Ihre Familie hat oberste Priorität. Wir bieten liebevolle Unternehmens-Kitas an mehreren Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freizeit für die Pflege älterer oder abhängiger Familienmitglieder, Sommerlager für Kinder und vieles mehr.
• Wir unterstützen Ihr berufliches Wachstum, indem wir Zugang zu Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten, Schulungsprogrammen über die Bayer Learning Academy, Entwicklungsgesprächen sowie Coaching- und Mentoring-Programmen bieten.
• Wir fördern das Gesundheitsbewusstsein und Möglichkeiten zur Selbstpflege durch verschiedene Maßnahmen, wie kostenlose Gesundheitschecks beim Unternehmensarzt.
• Wir fördern Vielfalt, indem wir ein integratives Arbeitsumfeld schaffen, in dem Sie willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt werden, Ihr ganzes Ich zur Arbeit zu bringen.

Sei du selbst. Sei Bayer.

Ihre Bewerbung:

Bayer begrüßt Bewerbungen von allen Personen, unabhängig von Rasse, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Gewerkschaftszugehörigkeit, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck oder einem anderen unrechtmäßigen Kriterium gemäß geltendem Recht. Wir verpflichten uns, alle Bewerber fair zu behandeln und Diskriminierung zu vermeiden.