Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere unser Qualitätsmanagementsystem für innovative Lichttherapieprodukte.
- Unternehmen: BIOPTRON AG, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit internationalem Flair.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Raum für kreative Ideen und persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Lebensqualität von Menschen weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bioptron AG ist ein Schweizer Unternehmen, das medizinisch zertifizierte Lichttherapiegeräte entwickelt und herstellt. Seit seiner Gründung im Jahr 1988 hat sich BIOPTRON® zu einer globalen Marke entwickelt, die für innovative Produkte im Gesundheitswesen steht, die in der Prävention, Behandlung und Genesung bei verschiedenen medizinischen Bedingungen unübertroffen sind. BIOPTRON AG investiert weiterhin in anspruchsvolle Forschung und die Entwicklung neuer Produkte, um die optimale klinische Wirksamkeit von Lichttherapien zu erreichen.
Wir suchen einen erfahrenen Quality Specialist (80% - 100%) mit Sitz in Neuchâtel.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) innerhalb von BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Stellvertretung des Qualitätsmanagementbeauftragten & PRRC
- Sicherstellung, dass das QMS gründlich, genau und konform ist, um Inspektionen und Audits zu unterstützen
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Unterstützung qualitätsbezogener Prozesse und Verfahren
- Unterstützung des Qualitätsmanagements bei Projekten
- Unterstützung und Assistenz des Unternehmens während externer Audits und Inspektionen, Notified Bodies oder zuständigen Behörden
- Leitung aller QMS-Prozesse, einschließlich Management Review, CAPA, RISK, Change Management
- Überwachung der Qualität der Aufzeichnungen aus der Produktrealisierung
- Hauptverantwortung für die Installation und Aktualisierung konformer technischer Dokumentationen
- DMS-Management
- Überwachung der Einhaltung geltender Standards, Zertifizierungen und Kundenanforderungen
- Information des Managements im Falle von Änderungen der Standards, die relevante Auswirkungen auf das Unternehmen haben
- Durchführung des Lieferantenqualitätsmanagements
- Aufrechterhaltung der QMS- und Produktkonformität mit geltenden Vorschriften und Standards
- Aufrechterhaltung der Vertrautheit mit den Produktpaletten des Unternehmens
- Identifizierung von Verbesserungen im Qualitätssystem, wenn Lücken durch Audits und Abteilungsüberprüfungen festgestellt werden
- Gesamte Marktzugangsregistrierung
Qualifikationen:
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich der industriellen Produktion, internationale Regulierung und Risikomanagement von Medizinprodukten
- Starkes Wissen über ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 von Vorteil)
- Starke analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Qualitätsdaten zu interpretieren und Trends zur kontinuierlichen Verbesserung zu identifizieren
- Starke Kommunikationsfähigkeiten für die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Auditbereitschaft
- Gute praktische Erfahrung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen
- Fließend in Englisch und Französisch (Deutsch von Vorteil)
- Bereitschaft zu reisen (10-15% national und international)
Sie können ein äußerst interessantes Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben in einem internationalen Umfeld erwarten, in dem Sie Ihren Verantwortungsbereich entwickeln und Ihre Ideen einbringen können.
Quality Specialist Arbeitgeber: Bioptron AG
BIOPTRON AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Neuchâtel ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität in der medizinischen Lichttherapie ermöglicht das Unternehmen seinen Mitarbeitern, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung von Gesundheitslösungen beizutragen. Die Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Kreativität, während attraktive Benefits und internationale Perspektiven die Arbeit bei BIOPTRON AG besonders lohnenswert machen.
