Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Genehmigung und Dokumentation von medizinischen Geräten.
- Unternehmen: Dynamisches Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativem Team.
- Vorteile: Temporäre Anstellung mit flexiblen Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld mit exzellenten Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Associate Manager Regulatory Affairs, der unser dynamisches Team (vorübergehende Position zur Vertretung während der Elternzeit) in der Medizintechnikbranche verstärkt. Erfahren Sie unten mehr über die allgemeinen Aufgaben, die mit dieser Stelle verbunden sind, sowie über die erforderlichen Fähigkeiten.
In dieser Position spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Genehmigung unserer Produkte in neuen Ländern, der Einreichung und Aktualisierung aller technischen Dokumentationen sowie der Überwachung von Standards.
Was Sie erwartet:
- Unterstützung bei der Erstellung und Verwaltung von Prozessen im Zusammenhang mit regulatorischen Aktivitäten
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Genehmigungs- / technischen Dokumentationen für unsere Medizinprodukte
- Zusammenarbeit bei Produktgenehmigungen für Medizinprodukte und deren Pflege
- Vielfältige und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit an Projekten zur Entwicklung innovativer Medizinprodukte im Bereich strukturelle Herzmedizin
- Überwachung der relevanten regulatorischen Informationen durch Recherche, Zusammenfassung und Bewertung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Information der entsprechenden Stakeholder in der Organisation
- Enge technische Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Entwicklungsabteilung, Projektmanagement, Qualitätsabteilung) und Kontakt zu externen Partnern
Was Sie mitbringen:
- Studien im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Technik
- Neugier und Leidenschaft im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (EU und RoW) – mindestens 3 Jahre
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (z.B. MDR) oder biologischer Materialien wünschenswert
- Verständnis der Grundlagen im Zusammenhang mit Qualitätssicherung, Entwicklung oder klinischen Angelegenheiten von Medizinprodukten ist von Vorteil
- Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
- Strukturierte, genaue und verantwortungsvolle Arbeitsweise
Associate Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Biosensors International Group, Ltd
Biosensors ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative medizinische Geräte für die interventionelle Kardiologie und strukturelle Herzmedizin herstellt. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einem unterstützenden Arbeitsumfeld bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einer dynamischen Branche zu wachsen und einen echten Unterschied im Leben der Patienten zu machen. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Kreativität, während wir gleichzeitig attraktive Vergütungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bieten, um Ihre Karriere voranzutreiben.
Kontaktdaten:
Biosensors International Group, Ltd Recruiting-Team
