Principal Research Scientist I/II Biologics Quality Control in Biologics Analytical R&D (all

Über AbbVie

Die Mission von AbbVie ist es, innovative Medikamente und Lösungen zu entdecken und bereitzustellen, die ernsthafte Gesundheitsprobleme heute lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen in mehreren wichtigen therapeutischen Bereichen, einschließlich Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften, sowie auf Produkte und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio zu haben.

Jobbeschreibung

Menschen. Leidenschaft. Möglichkeiten. Drei Worte, die einen großen Unterschied machen. Mehr als nur ein Job. Es ist eine Chance, einen echten Unterschied zu machen. Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 58.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland haben Sie die Möglichkeit, einige der unerfüllten medizinischen Bedürfnisse von morgen in enger Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen anzugehen. Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie dazu beitragen, die Lebensqualität der Patienten durch Ihr Fachwissen zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Möglichkeiten zur Entwicklung und Steigerung Ihrer eigenen Fähigkeiten bietet? Sie sind am richtigen Ort!

Zusammen brechen wir durch

Als Principal Research Scientist I/II Biologics Quality Control in Biologics Analytical R&D (alle Geschlechter) wird der Principal Scientist I/II ein integraler Bestandteil des Teams für analytische Innovation und Massenspektrometrie in der Bio CMC-Abteilung sein. Die Rolle umfasst die Unterstützung analytischer Aspekte von Biologika-Produkten mit dem Fokus auf die Weiterentwicklung von AbbVies klinischen Programmen in der frühen Phase. Diese Position erfordert eine Person mit einem starken technischen analytischen Hintergrund, nachgewiesenen Führungsqualitäten und der Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren und funktionsübergreifend zu arbeiten.

Setzen Sie Ihre Marke

• Leiten und betreuen Sie Wissenschaftler, die sich auf trennbasierte Tests, einschließlich HPLC und Kapillarelektrophorese, spezialisiert haben, um Probenanalysen zur Unterstützung der Entwicklung, Charakterisierung, Validierung und GMP-Herstellungsuntersuchungen von Biologika mAb und DS durchzuführen.
• Agieren Sie als analytischer Vertreter in AbbVies CMC-Teams und unterstützen Sie die Vermögenswerte der Biologika-Pipeline in der frühen Phase.
• Balancieren Sie die Erwartungen der Stakeholder, um eine effektive Zusammenarbeit sicherzustellen.
• Seien Sie der Fachexperte für analytische Testmethoden und bieten Sie Expertise und Unterstützung für die Methodentwicklung, -ausführung und -behebung.
• Bewerten und wählen Sie effektive analytische Technologien und Methoden aus, um den Programmneeds gerecht zu werden.
• Unterstützen Sie die Automatisierung und Entwicklung hochdurchsatzfähiger analytischer Methoden und treiben Sie die zeitgerechte Lieferung hochwertiger Testergebnisse voran.
• Teilnehmen an der Vorbereitung und Überprüfung technischer Dokumente für Programme in der frühen Phase.
• Übernehmen Sie die Verantwortung für analytische Testmethoden, deren Entwicklung und Validierung, den Transfer von Testmethoden an interne und externe Partner sowie die Durchführung von Chargenfreigabeaktivitäten.
• Zusammenarbeiten mit anderen analytischen Teams in R&D und PDS&T zur Programmübergabe, zum Workflow und zur strategischen Ausrichtung des Programms.
• Geben Sie Kollegen Anleitung zu Projektmanagement, analytischer Strategie und technischen Fähigkeiten im Zusammenhang mit Trenntechniken.
• Kommunizieren Sie Projektdaten, Probleme und Risiken an relevante Teams.
• Fördern Sie proaktive Risikobehebungen innerhalb und zwischen funktionalen Bereichen, um die Projektziele voranzutreiben.
• Demonstrieren Sie wissenschaftliche Exzellenz, fördern Sie Wissenschaft und Innovation.
• Implementieren Sie neuartige analytische Techniken zur Verbesserung der Methodenrobustheit und zur Erweiterung der analytischen Fähigkeiten.

Qualifikationen

• PhD in Chemie, Biologie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder verwandtem technischen Bereich.
• Mindestens 8+ Jahre (PhD) Berufserfahrung in einem biotechnologischen/pharmazeutischen Umfeld.
• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung und Verwaltung analytischer Entwicklungs- und QC-Aktivitäten für die Entwicklung von Biologika, einschließlich mAbs, multispezifischen Antikörpern, Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten und Fusionsproteinen.
• Erfahrung in der Rolle des Leiters der Qualitätskontrolle (HQC) gemäß 12 AMWHV ist von Vorteil.
• Fachkenntnisse in Protein- und Verunreinigungsanalysetechniken wie HPLC, Kapillarelektrophorese und anderen relevanten Methoden.
• Erfahrung mit Massenspektrometrie und ELISA ist von Vorteil.
• Fähigkeit zum technischen Schreiben, einschließlich Erfahrung im Verfassen und Überprüfen von Dokumenten mit regulatorischem Einfluss.
• Starke Führungskompetenzen und nachgewiesene Fähigkeit, ein engagiertes, inklusives und kollaboratives Teamumfeld zu fördern.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten, die effektiv Beziehungen verwalten, um die Entscheidungsfindung im Team zu verbessern.
• Fähigkeit, funktionsübergreifend effektiv zu arbeiten, indem die Gesamtbedürfnisse der Programmentwicklung antizipiert und angesprochen werden.
• Fähigkeit, schnell neue Situationen zu erfassen und sich anzupassen, mit einer offenen Denkweise und einer positiven Einstellung, die Agilität demonstriert, wo nötig, um sich entwickelnden Projektbedürfnissen gerecht zu werden.
• Fähigkeit, kritisch zu denken und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
• Fähigkeit, mehrere Projekte von erheblichem Umfang und Komplexität zu leiten und zu verwalten, während alle Lieferfristen und Zeitpläne eingehalten werden.
• Eine unabhängige, selbstmotivierte, proaktive Person, die in einem schnelllebigen Teamumfeld gedeiht.

Was wir Ihnen bieten

• Ein vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem Sie einen echten Einfluss haben können.
• Eine offene Unternehmenskultur mit einem attraktiven Gehalt.
• Ein intensiver Einarbeitungsprozess mit einem Mentor an Ihrer Seite.
• Flexible Arbeitsmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance.
• Ein betriebliches Gesundheitsmanagement, das umfassende Gesundheits- und Bewegungsprogramme anbietet.
• Soziale Leistungen des Unternehmens.
• Ein breites Spektrum an Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten in einem erstklassigen internationalen Netzwerk.

Wir wurden mehrfach global als „Great Place to Work“ anerkannt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern die Flexibilität zu bieten, eine gesunde Work-Life-Balance aufrechtzuerhalten. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und unsere Gemeinschaften ernst und konzentrieren uns daher darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir setzen uns für Gleichheit, Gerechtigkeit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) ein, ein Engagement, das für uns grundlegend ist. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer inklusiven Kultur und die Behandlung aller Mitarbeiter mit Würde und Respekt. Bei AbbVie zählen Ihre individuellen Beiträge – helfen Sie uns, gemeinsam Berge zu versetzen. Seien Sie Teil unseres Erfolgs, wachsen Sie mit uns und erreichen Sie mehr, als Sie sich je vorgestellt haben.