Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Produktqualitätssicherung und treibe Prozessverbesserungen in der Arzneimittelherstellung voran.
- Unternehmen: AbbVie, ein internationales Unternehmen mit Fokus auf innovative Gesundheitslösungen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitsmodelle und umfassende Gesundheitsprogramme.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten und einem starken internationalen Netzwerk.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, Erfahrung in Qualitätssicherung wünschenswert.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Job Description
Herzlich willkommen bei Abbvie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit ca. 57.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.500 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Mglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern.
Du hast eine Leidenschaft fr die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt?
Du mchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualitt von Patienten zu verbessern?
In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Mglichkeit bietet, Deine eigenen Fhigkeiten zu erweitern und zu entwickeln?
Dann bist Du bei uns richtig!
Company Description
Abb Vie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow.
We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio.
For more information about Abb Vie, please visit us at Follow @abbvie on Linked In, Facebook, Instagram, Xand You Tube.
Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all genders)
In dieser Rolle untersttzt du die Produktqualittssicherung, treibst Prozessverbesserungen voran und wirkst an allen relevanten Qualittssystemen fr die Herstellung und Prfung klinischer Prfprparate einschlielich importierter Produkte mit.
Dein Fokus liegt auf Bulk Drug Products sowie oralen, parenteralen und weiteren aseptisch hergestellten Arzneiformen.
Auerdem begleitest du vorgelagerte Herstellungsstufen fr Wirkstoffe (API Active Pharmaceutical Ingredients) und Zwischenprodukte (DPI Drug Product Intermediate) biologischer und chemischer Produkte (Small Molecules).
- Konkret Bedeutet Das
- Du bernimmst die Funktion als Quality Engineer zur Untersttzung der Produktqualittssicherung, Prozessverbesserung und Qualittssysteme bei der Herstellung und Prfung klinischer Prfprparate einschlielich importierter Produkte.
- Untersttzung der Sachkundigen Person (QP) bei der Vorbereitung der Freigabe biologischer und chemischer Wirkstoffe, Zwischenprodukte und Bulk Drug Products aus interner und externer Herstellung sowie bei internen und externen analytischen Prfungen.
- Prfung von Herstellanweisungen, zugehrigen Herstellprotokollen und analytischen Dokumenten, beispielsweise Prfprotokollen, fr biologische und chemische Produkte zur parenteralen oder oralen Anwendung.
- Review und Klrung von Abweichungen in der Herstell- und Prfdokumentation sowie Erstellung bzw.
Untersttzung bei der Erstellung produktbezogener Dokumente, etwa Product Specification Files, Zertifikate, Laufzeitverlngerungen und FMEAs.
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentationspraxis sowie berwachung der Einhaltung von Herstell- und analytischen Testaktivitten gem aktuellen GMP-Vorschriften und lokalen und globalen Vorgaben.
- Aktive Mitwirkung an der internen Arbeitsplanung und Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses der Freigabeaktivitten.
- Zusammenstellung und Prfung lokaler und globaler Qualittssystemdokumente, wie SOPs und Vorlagen, gem den gesetzlichen Anforderungen sowie Untersttzung bei deren Erstellung.
- Mitwirkung an globalen und lokalen Initiativen sowie Projekten zur kontinuierlichen Prozessverbesserung, Effizienzsteigerung und Einhaltung von Vorschriften.
- Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort und innovativer Konzepte sowie Zusammenarbeit mit globalen Teams bei der Optimierung globaler Prozesse und Umsetzung von Best Practices.
- Entwicklung, Erfassung und Nachverfolgung geeigneter Leistungsindikatoren (KPIs)
- So machst Du den Unterschied
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als
- Biolaborant: in, Chemielaborant: in, Pharmazeutisch-technische: r
- Assistent: in (PTA) oder Chemisch-technische: r
Assistent: in (CTA) mit entsprechender Berufserfahrung; weitere Qualifikationen, beispielsweise als
Chemieingenieur: in, sind wnschenswert.
Alternativ abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhochschulstudium.
- Mehrjhrige Berufserfahrung in Qualittskontrolle, Herstellung oder Qualittssicherung ist wnschenswert.
- Fundierte Kenntnisse in MS Office; idealerweise zustzliche Erfahrung mit SAP, One Track, LIMS und TRACK.
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen; praktische Erfahrung in der aseptischen und/oder nicht-aseptischen Herstellung ist wnschenswert.
- Strukturierte, fokussierte und zuverlssige Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft, Verantwortung zu bernehmen, sowie einer hohen Lernbereitschaft.
- Sicheres Bewegen in agilen Umgebungen, proaktive Anstze sowie analytisches und strategisches Denken und Handeln.
- Offene und adressatengerechte Kommunikation lokal wie global sowie ausgeprgte Teamorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Wie wir gemeinsam Groes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergtung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen fr eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfltigen Karrieremglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkartigen, attraktiven Entwicklungsmglichkeiten
- mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewhlt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilitt zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewhrleistet.
Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmig etwas zurckzugeben.
Wir engagieren uns fr Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung fr uns.
Dazu gehrt die Wertschtzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der wrdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Abb Vie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.
Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
- US & Puerto Rico only - to learn more, visit
- US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
- #J-18808-Ljbffr
Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all Arbeitgeber: BioSpace
Regeneron ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovationsgetriebenen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente konzentriert. Mit einem hybriden Arbeitsmodell in Städten wie München, Paris und Madrid fördert Regeneron eine inklusive und unterstützende Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum abzielt. Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und der Chance, einen bedeutenden Einfluss auf das Leben von Patienten weltweit zu haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei BioSpace!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei BioSpace für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Development Quality Assurance (PDQA) / Quality Engineer (QE), Fokus Bulk Drug Product (all mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BioSpace passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BioSpace anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioSpace vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BioSpace. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
