Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Ludwigshafen am Rhein Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und führe komplexe Qualifizierungsprojekte durch, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern.
  • Unternehmen: AbbVie, ein internationales Unternehmen mit einer offenen Unternehmenskultur.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, flexibles Arbeiten und umfassende Gesundheitsprogramme.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
  • Qualifikationen: Ingenieurstudium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Bereich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Responsibilities

  • Erstellung und Durchführung von komplexen Qualifizierungs- und Change-Management-Aufgaben für Anlagen, Räume und Mediensysteme
  • Eigenverantwortliche Planung und Abarbeitung von Multi-Qualifizierungsprojekten mit Qualitäts- und Terminverantwortung sowie Steuerung der Schnittstellenaktivitäten
  • Projektbezogene Vertretung der Qualifizierung-Gruppe im Validation Review Board
  • Mitarbeit bei den Vorbereitungen hinsichtlich routinemäßiger behördlicher Überprüfungen
  • Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in internen / externen Audits und Inspektionen
  • Selbstständiges Erarbeiten, Korrigieren und Kontrollieren von Prüfungsunterlagen und Dokumenten, wie Arbeitsanweisungen oder Risikoanalysen
  • Mitarbeit bei der Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten, sowie bei Verbesserungsprojekten auf lokaler und globaler Ebene
  • Selbstständige Beschaffung von Informationen, Strukturierung und Präsentation regulatorischer Anforderungen, Publikationen und Guidelines
  • Anwendung und Betreuung qualifizierter Referenzsysteme, wie Temperaturdatenlogger, Nebelgeneratoren oder Validatorsysteme für Temperatur oder Druck

Qualifications

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium (Diplom, Master, Bachelor) oder vergleichbares naturwissenschaftlich-technisches Studium
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen und GxP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualifizierung
  • Gutes Verständnis von Prozessen in der pharmazeutischen Herstellung, der Sterilisation, der Verpackung, bei Reinstmediensystemen und bei Lüftungsanlagen
  • Erweiterte Kenntnisse der einschlägigen globalen pharmazeutischen Regelwerke und deren Anwendung in der Praxis (u.a. 21 CFR, EU GMP Leitfaden, AMG, AMWHV, Guidance Dokumente der FDA, PIC/s, Aide Memoire, u.a.)
  • Gute Kenntnisse der allgemeinen behördlichen Anforderungen im GMP-Umfeld, zu Qualifizierungsaufgaben, sowie zum Umgang mit Daten gemäß 21CFR Part 11 und EU Annex 11
  • Gutes Verständnis von technischer Dokumentation und Spezialkenntnisse zu technischen Dokumenten im GMP-regulierten Umfeld (z.B. verschiedene Arten von Materialzertifikaten, Schweinahtdokumentation, Messstellenverzeichnisse)
  • Ausgeprägtes Gespür für computerbasierte Systeme im Zusammenhang mit Aufbau, Benutzerrechten und Arten von Datenübertragungen
  • Gutes Projektmanagementverständnis in den Themen: Leiten von Projektbesprechungen, Steuerung der Qualifizierungs- und Schnittstellenaktivitäten, Erstellen von Projektzeitplänen
  • Ausgeprägte soziale und kommunikative Fähigkeiten in Wort und Schrift zur Interaktion mit Kunden und technischem wie auch nicht technischem Personal
  • Gute Handhabung der üblichen Office-Anwendungen (O365)
  • Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Durchsetzungsstärke und Ehrgeiz in der Verfolgung von Zielen und Ergebnissen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit setzen wir voraus

Benefits

  • mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
  • mit einer offenen Unternehmenskultur
  • mit einer attraktiven Vergütung
  • mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
  • mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
  • mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement
  • mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
  • mit betrieblichen Sozialleistungen
  • mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
  • mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
  • mit einem starken, internationalen Netzwerk

Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet) Arbeitgeber: BioSpace

AbbVie ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Gesundheitsversorgung widmet. Mit einer offenen Unternehmenskultur, flexiblen Arbeitsmodellen und umfangreichen Gesundheits- und Bewegungsprogrammen fördert AbbVie nicht nur das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter, sondern auch deren berufliche Entwicklung durch vielfältige Karrieremöglichkeiten und ein starkes internationales Netzwerk. Hier hast Du die Chance, Deine Fähigkeiten einzubringen und einen bedeutenden Beitrag zur Lebensqualität von Patienten zu leisten.

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Kontaktdaten:

BioSpace Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet) erhalten könnten

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei BioSpace!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei BioSpace für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Engineer (all genders) (Vollzeit, unbefristet) mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung
Change-Management
Projektmanagement
GxP-Regulierung
Regulatorische Anforderungen
Technische Dokumentation
Kommunikative Fähigkeiten

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von BioSpace passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei BioSpace anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioSpace vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei BioSpace. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.