Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite TMF-Operationen und sorge für die Einhaltung von Standards in klinischen Studien.
- Unternehmen: Renommierte Biopharma-Firma mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: 12 Monate Vertrag, hybrides Arbeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem kollaborativen Team mit Fokus auf Qualität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und arbeite an innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: 2-3 Jahre Erfahrung in TMF-Management und klinischer Dokumentation.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
BioTalent arbeitet mit einem angesehenen Biopharma-Unternehmen zusammen, um einen Clinical Systems-Experten für einen 12-monatigen Vertrag zu gewinnen. Sie sollten in der Lage sein, sofort einsatzbereit zu sein und Erfahrung in der Sicherstellung eines inspectionsbereiten TMF zu haben.
Angebot:
- 12 Monate Dauer (voraussichtlicher Beginn im September)
- Vollzeitvertrag
- Hybrides Arbeiten (remote + Basel)
Sie werden erwartet:
- Leitung der TMF-Operationen über klinische Studien hinweg, Sicherstellung der Einhaltung von ICH/GCP und regulatorischen Standards
- Management des Studienaufbaus, Systemadministration und Benutzer-Onboarding in einem GxP-Klinikbetriebsystem
- Entwicklung des TMF-Plans und -Index, Sicherstellung der Übereinstimmung mit der Studienstrategie
- Überwachung der eTMF-Qualität, Vollständigkeit und Inspektionsbereitschaft unter Verwendung von KPIs und risikobasierten Überprüfungen
- Als zentraler Ansprechpartner für Studienteams zu TMF-Prozessen, Schulungen und Best Practices fungieren
- Unterstützung bei Audits/Inspektionen und TMF-Archivierungsaktivitäten
Wesentliche Anforderungen:
- 2–3+ Jahre Erfahrung im TMF-Management / klinischer Dokumentation
- Starkes Wissen über ICH/GCP und klinische Studienprozesse
- Praktische Erfahrung mit eTMF-Systemen (Veeva Vault bevorzugt)
- Hintergrund in pharmazeutischen/CRO-Umgebungen der klinischen Entwicklung
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und proaktive, detailorientierte Denkweise
Kulturelle Passung: Organisierte, kollaborative Fachkraft mit starken analytischen Fähigkeiten und einer Leidenschaft für klinische Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung.
Wenn dies interessant für Sie aussieht, bitte kontaktieren Sie uns.
Clinical Systems Ops & TMF Lead Arbeitgeber: BioTalent Ltd
Unser globaler Kunde bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Consultants im Bereich Med & Patient Affairs, die auf der Suche nach einer flexiblen und sinnstiftenden Tätigkeit sind. Mit einem vollständig remote Arbeitsmodell und der Möglichkeit, 2 bis 2,5 Tage pro Woche zu arbeiten, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance und unterstützt die persönliche sowie berufliche Weiterentwicklung durch strategische Projekte und Schulungsinitiativen. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Zusammenarbeit und Innovation, was es den Mitarbeitern ermöglicht, aktiv an der Gestaltung von medizinischen und patientenorientierten Strategien mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Systems Ops & TMF Lead erhalten könntest
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von BioTalent Ltd zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von BioTalent Ltd wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie BioTalent Ltd, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Systems Ops & TMF Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei BioTalent Ltd als Clinical Systems Ops & TMF Lead bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt BioTalent Ltd von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu BioTalent Ltd passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent Ltd vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit BioTalent Ltd zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei BioTalent Ltd nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
