Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und unterstütze innovative Arzneimittelabgabegeräte über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Position in einem regulierten Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Ingenieurabschluss und 2-4 Jahre Erfahrung in der Geräteentwicklung oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Die Funktion des Combination Device Specialist/Expert ist verantwortlich für die Entwicklung und Unterstützung von Arzneimittelabgabegeräten über ein vielfältiges Produktportfolio. Die Aktivitäten erstrecken sich über mehrere Ingenieurdiziplinen und decken den gesamten Produktlebenszyklus ab, von der frühen Konzept- und Anforderungsdefinition bis hin zur Kommerzialisierung und Nachmarktunterstützung.
Innerhalb dieser Funktion konzentriert sich das Device Engineering-Team auf das Design, die Technik, die Prüfung und die Herstellung sicherer, zuverlässiger Arzneimittelabgabegeräte, die den Bedürfnissen von Patienten, Gesundheitsfachkräften und Regulierungsbehörden entsprechen. Diese Rolle bietet eine hervorragende Gelegenheit für einen Ingenieur in der frühen bis mittleren Karriere, seine Fähigkeiten in einem funktionsübergreifenden und regulierten Umfeld weiterzuentwickeln. Sie werden eng mit Kollegen aus den Bereichen Qualität, Regulatory Affairs, Klinische und Kommerzielle Teams zusammenarbeiten und zur Entwicklung von Kombinationsprodukten und medizinischen Geräten beitragen.
Sie berichten an einen Device Engineering-Manager und unterstützen Geräteentwicklungsprojekte und tragen technische Expertise unter Anleitung erfahrenerer Ingenieure bei. Zu den wichtigsten Verantwortlichkeiten gehören:
- Beitrag zur Entwicklung von Kombinationsprodukten und medizinischen Geräten von der Konzeptphase bis zur Kommerzialisierung
- Unterstützung bei der Bewertung und Anwendung neuer oder aufkommender Technologien für Arzneimittelabgabegeräte
- Anwendung ingenieurtechnischer Prinzipien zur Definition von Produktanforderungen und zur Entwicklung von Designlösungen, die den Leistungs- und Qualitätsanforderungen entsprechen
- Vorbereitung und Pflege von Dokumentationen zur Designkontrolle, wie z.B. Designplänen, Benutzeranforderungen, Design-Eingaben/Ausgaben, Verifizierungsdokumentation und Designhistorien
- Unterstützung bei Risikomanagement, Konformitätsbewertungen und Designverifizierungsaktivitäten
- Mitwirkung an Projektplanungsaktivitäten und Erledigung zugewiesener Aufgaben innerhalb vereinbarter Zeitrahmen, Qualitätsstandards und Budgetvorgaben
- Arbeiten gemäß den geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen und Standards (z.B. ISO- und FDA-Designkontrollanforderungen)
Wer Sie sind
- Sie haben einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten technischen Bereich
- Sie verfügen über erste Berufserfahrung (typischerweise etwa 2–4 Jahre) im Maschinenbau, in der Geräteentwicklung oder in einem eng verwandten Bereich, idealerweise in einem regulierten Umfeld
- Erfahrungen mit Arzneimittelabgabegeräten (z.B. Pen-Injektoren, Auto-Injektoren oder ähnlichen medizinischen Geräten) sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich
- Sie haben ein grundlegendes Verständnis von Qualitätssystemen, regulatorischen Anforderungen und Branchenstandards, die für medizinische Geräte oder Kombinationsprodukte relevant sind
- Sie sind vertraut mit technischer Dokumentation und bereit, starke Fähigkeiten in der Designkontrolle und Compliance zu entwickeln
- Sie zeigen gute analytische, problemlösende und Kommunikationsfähigkeiten und arbeiten gerne kollaborativ in funktionsübergreifenden Teams
- Sie haben gute Englischkenntnisse; zusätzliche Sprachkenntnisse werden als Plus angesehen
Combination Product Specialist / Expert Arbeitgeber: BioTalent
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Fähigkeiten als Combination Product Specialist weiterzuentwickeln. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich der Medizintechnik. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Innovation und Kreativität schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Combination Product Specialist / Expert erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Kombination Produkten und Medizintechnik.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du die häufigsten Fragen für Ingenieure recherchierst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast oder innovative Lösungen entwickelt hast.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du denkst, dass neue Technologien die Entwicklung von Kombinationsprodukten beeinflussen könnten. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Combination Product Specialist / Expert mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Combination Product Specialist zu unserem Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deinen bisherigen Projekten, die zeigen, wie du technische Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Dokumentation ist der Schlüssel!:Achte darauf, dass du alle relevanten Dokumente und Nachweise für deine Qualifikationen beifügst. Zeige, dass du mit den Anforderungen an Designkontrolle und regulatorischen Standards vertraut bist. Das zeigt uns, dass du die nötigen Skills mitbringst.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent vorbereitet
✨Verstehe die Produktentwicklung
Mach dich mit dem gesamten Lebenszyklus von Kombination Produkten vertraut. Informiere dich über die verschiedenen Phasen, von der Konzeptentwicklung bis zur Markteinführung. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Anforderungen in jeder Phase verstehst.
✨Technisches Wissen auffrischen
Stelle sicher, dass du die grundlegenden Prinzipien der Ingenieurwissenschaften und die spezifischen Anforderungen an medizinische Geräte kennst. Bereite dich darauf vor, technische Fragen zu beantworten und Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu geben, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Regulatorische Anforderungen kennen
Informiere dich über relevante Qualitäts- und Regulierungsstandards wie ISO und FDA. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit mit diesen Standards gearbeitet hast oder wie du planst, sie in deiner neuen Rolle anzuwenden.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du konkrete Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du in interdisziplinären Teams gearbeitet hast, um Probleme zu lösen und Ziele zu erreichen.
