Director of Quality Control, Drug Product Manufacturing

Standort: Schweiz (vor Ort) - hybrid (4 Tage pro Woche vor Ort)

Überblick

Ein globales pharmazeutisches Produktionsstandort in der Schweiz sucht einen erfahrenen Qualitätskontrollleiter, der die volle Verantwortung für die QC-Aktivitäten in der Arzneimittelproduktion übernimmt. Diese Rolle trägt die Gesamtverantwortung für analytische QC-Operationen, Compliance, Lieferung und Teamführung in einer regulierten GMP-Umgebung.

Sie werden eine reife QC-Organisation leiten, die kommerzielle und späte Fertigung unterstützt, mit Verantwortung für Methodenübertragung, Validierung, Produktfreigabe, Stabilität und Umweltüberwachung. Dies ist eine praktische Führungsrolle, die sich für jemanden eignet, der gerne vor Ort, nah an den Laboren, den Daten und den Menschen arbeitet.

Hauptverantwortlichkeiten

• Vollständige Verantwortung für die Qualitätskontrollaktivitäten an einem GMP-Arzneimittelproduktionsstandort
• Überwachung von Methodenübertragungen, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Freigabe von eingehenden Materialien, Verpackungskomponenten, Zwischenproben und fertigen Arzneimitteln
• Verantwortung für Stabilitätsstudien unter verschiedenen Lagerbedingungen
• QC-Unterstützung für die Produktionsabläufe, einschließlich Umweltüberwachung
• Führung einer großen QC-Organisation mit Verantwortung für Struktur, Fähigkeiten und Leistung
• Coaching und Mentoring von QC-Managern und Fachexperten, Aufbau einer starken und verantwortungsvollen Teamkultur
• Kontinuierliche Verbesserung der QC-Prozesse durch datengestützte Analyse und Optimierung
• Projekt- und Labormanagement zur Sicherstellung einer termingerechten, qualitativ hochwertigen analytischen Lieferung
• Verantwortung für OOX, Abweichungen, Untersuchungen, Ursachenanalysen und CAPA
• Aktive Rolle bei Kundenprüfungen, behördlichen Inspektionen und Standortbesuchen
• Strategie für QC-Ausrüstung, Ressourcenplanung und Labor-Kapazitätsmanagement
• Budgetverantwortung und langfristige Kapazitätsplanung für die QC-Funktion
• Talententwicklung, Nachfolgeplanung und Schulungsstrategie in der QC-Organisation
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Unterstützung der Standortstrategie und des Unternehmenswachstums

Erfahrung und Ausbildung

• Universitätsabschluss in Analytischer Chemie, Biochemie, Pharmazie oder gleichwertig
• Über 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle in einer GMP-pharmazeutischen Umgebung
• Signifikante Erfahrung in der Leitung von QC-Laboren in großem Maßstab, idealerweise in der Arzneimittelproduktion

Schlüsselqualifikationen und Fachkenntnisse

• Starkes Fachwissen über GMP und globale regulatorische Anforderungen
• Tiefes Verständnis analytischer Techniken und Laborabläufe, einschließlich HPLC, Auflösung und verwandte Methoden
• Nachgewiesene Erfahrung mit Methodenübertragung, Validierung, Produktfreigabe und Stabilitätsprogrammen
• Solides Verständnis der Prinzipien der Datenintegrität und des elektronischen Datenlebenszyklusmanagements in QC-Laboren
• Erfahrung in der Leitung von Untersuchungen, Auswirkungen und der Umsetzung von CAPA
• Fließendes Englisch erforderlich, Französisch stark bevorzugt
• Selbstbewusster, autonomer Führungsstil mit praktischer Denkweise
• Organisiert, rigoros und in der Lage, Entscheidungen auf der Grundlage wissenschaftlicher Risikobewertung und Daten zu treffen
• Starke Kommunikationsfähigkeiten, in der Lage, glaubwürdig mit Teams, der senioren Standortleitung, Kunden und Inspektoren zu kommunizieren

Warum diese Rolle

Dies ist eine leitende Position am Standort mit echter Verantwortung, Sichtbarkeit und Einfluss. Sie eignet sich für einen erfahrenen QC-Direktor oder Senior QC-Leiter, der Verantwortung, Umfang und Einfluss in einer komplexen GMP-Produktionsumgebung wünscht.

Senioritätsgrad: Mid-Senior Level

Beschäftigungsart: Vollzeit

Berufsbereich: Finanzen