Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite MSAT-Projekte zur Optimierung von Biologika-Herstellungsprozessen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Biotechnologie mit globalem Einfluss.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und internationale Reisegelegenheiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biologika-Herstellung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Biologika und starke MSAT-Kenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
- Duration: ASAP until 31 December 2026
- Travel: Up to 30%
Our client is seeking an experienced MSAT Technical Lead with deep expertise in Drug Substance (DS) Biologics manufacturing to support commercial and clinical biologics operations.
The successful consultant will provide technical leadership across manufacturing process validation, technology transfers, lifecycle management initiatives, regulatory support, and external manufacturing oversight.
This role requires a strong scientific background in biologics manufacturing, particularly mammalian cell culture, and extensive experience within MSAT, technical operations, process validation, and external manufacturing environments.
Key Responsibilities
- Act as SME for DS Biologics manufacturing processes.
- Serve as process owner for DS Biologics validation activities.
- Lead MSAT projects focused on process optimisation, yield enhancement and cost reduction.
- Drive process changes, investigations, major deviations, risk assessments and CAPAs.
- Review and approve SOPs, manufacturing instructions and technical documentation.
- Oversee technical studies, process validations and qualification activities.
- Contribute to APR/PQR preparation and review.
- Support CMC regulatory submissions, variations and health authority responses.
- Assess and support onboarding of new biologics CMOs/CDMOs.
- Lead technology transfers, scale-up activities and commercial manufacturing implementations.
- Monitor manufacturing performance and recommend process improvements.
- Introduce innovative technologies supporting manufacturing efficiency and robustness.
- Represent MSAT/SAT in governance forums and cross-functional project teams.
- Support continuous improvement initiatives across systems, processes and templates.
- Required Qualifications
Education
- Degree in Biotechnology, Biology, Pharmacy, Biochemical Engineering or related scientific discipline.
Experience
- 10+ years of experience in commercial biologics drug substance manufacturing.
- Strong MSAT and technical operations experience.
- Extensive experience supporting external manufacturing organisations.
- Hands-on experience with mammalian cell culture.
- Experience with cell banking and working cell bank implementation.
- Experience leading validation activities for biological products.
- Technology transfer and scale-up experience.
- Experience managing manufacturing deviations, CAPAs and change controls.
- Regulatory submission support and health authority interaction experience.
- Preferred Experience
- Clinical manufacturing experience.
- Bacterial fermentation knowledge.
- Scale-down model development and qualification.
- Product launch and CMC development experience.
- #J-18808-Ljbffr
MSAT Project Lead Arbeitgeber: BioTalent
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, ideal für Vertriebsmitarbeiter im Bereich Laborlösungen. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Schulungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer inklusiven Unternehmenskultur und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, während Sie spannende Reisen zu Kunden in ganz Deutschland unternehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Project Lead erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie BioTalent kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei BioTalent im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von BioTalent regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Project Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei BioTalent anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei BioTalent arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei BioTalent erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert BioTalent sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei BioTalent relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
