Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der Medizintechnik und arbeite an innovativen Lösungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik mit Fokus auf Nachhaltigkeit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30-Stunden-Woche, jährliche Boni und kostenlose Erfrischungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnosetechnologie und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Standort: Berlin, Deutschland – Vor Ort, 2 Tage Homeoffice pro Monat
Sind Sie auf der Suche nach einer Tätigkeit in einer hervorragenden Qualitätsabteilung? Wir unterstützen einen führenden Hersteller im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD), der sich der Entwicklung innovativer Lösungen verschrieben hat, die diagnostische Prozesse vereinfachen und gleichzeitig Nachhaltigkeit und Benutzerfreundlichkeit gewährleisten. Ihr Produktportfolio umfasst fortschrittliche Diagnosetests in Bereichen wie Infektionskrankheiten, pränatale Screening, Hormonanalysen und onkologische Marker.
Vorteile:
- 30-Stunden-Vertrag pro Woche – Genießen Sie eine gesunde Work-Life-Balance mit reduzierten wöchentlichen Stunden
- Flexibler Zeitplan – Möglichkeit, Ihre Stunden auf 3 oder 4 Arbeitstage pro Woche zu verteilen
- Hybrides Arbeitsmodell – Überwiegend vor Ort mit zwei Homeoffice-Tagen pro Monat für zusätzliche Flexibilität
- Jährliche Gehaltsüberprüfungen
- Jährliches Bonussystem – Basierend auf der Unternehmensleistung, sodass Sie an ihrem Erfolg teilhaben können
- Transport- und Essenszulage – 50 € pro Monat für Benzin/Transport plus 3,10 € tägliche Kantinenzulage
- Kostenlose Erfrischungen – Kostenfreies Obst, Tee, Kaffee und mehr
- Großzügiger Urlaubsanspruch – 24 Tage bezahlter Urlaub pro Jahr
- Unterstützendes Teamumfeld – Arbeiten Sie in einer kollaborativen und freundlichen Atmosphäre, die Ihren Beitrag schätzt
Aufgaben:
- Sicherstellung der vollständigen Einhaltung der ISO 13485 Qualitätsmanagementstandards in allen Prozessen.
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen) zur Erfüllung regulatorischer (IVDR) und interner Anforderungen.
- Bearbeitung und Untersuchung von Beschwerden und Abweichungen, Durchführung gründlicher Ursachenanalysen und Dokumentation der Ergebnisse.
- Management von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA), einschließlich Planung, Umsetzung und Wirksamkeitsprüfungen.
- Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten, einschließlich Geräte- und Prozessvalidierung.
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikobewertungen gemäß ISO 14971, um potenzielle Gefahren proaktiv zu identifizieren und zu mindern.
- Unterstützung interner und externer Audits und Inspektionen, um eine zeitnahe Schließung von Feststellungen sicherzustellen.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Aufrechterhaltung der Compliance und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme.
- Überwachung und Berichterstattung über Qualitätsleistungskennzahlen, um Initiativen zur Verbesserung voranzutreiben.
Ihr Profil:
- Erfahrung: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer Qualitätsmanagementabteilung eines Herstellers von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika (IVD).
- Regulatorisches Wissen: Solides Verständnis der ISO 13485 und ISO 14971 Standards.
- Dokumentationsfähigkeiten: Nachgewiesene Fähigkeit zur Erstellung, Überprüfung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (SOPs, Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen).
- Problemlösung: Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Abweichungen, Ursachenanalysen und im Management von CAPA-Prozessen.
- Validierung & Risikomanagement: Vertrautheit mit Prozessvalidierung und Durchführung von Risikobewertungen.
- Technische Kompetenz: Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und -tools zur Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung.
- Standort: Fähigkeit, vor Ort in Berlin zu arbeiten.
- Soziale Kompetenzen: Starke Aufmerksamkeit für Details, organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten.
Für weitere Informationen oder um sich zu bewerben, kontaktieren Sie bitte Luke Fines bei BioTalent mit einer Kopie Ihres Lebenslaufs.
Quality Management Employee Arbeitgeber: BioTalent
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, ideal für Vertriebsmitarbeiter im Bereich Laborlösungen. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Schulungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer inklusiven Unternehmenskultur und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, während Sie spannende Reisen zu Kunden in ganz Deutschland unternehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Management Employee erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der MedTech-Branche zu verbinden. Je mehr Kontakte du knüpfst, desto höher sind deine Chancen, von potenziellen Arbeitgebern entdeckt zu werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Qualitätsmanagement-Prozesse erfolgreich umgesetzt hast. Das gibt dir das nötige Selbstvertrauen!
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an dem Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Informiere dich über ihre Produkte und Werte, und bringe diese Informationen in deinem Gespräch ein. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und nicht nur irgendeinen Job suchst.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben! Wir haben viele spannende Stellenangebote im Bereich Qualitätsmanagement. Ein einfacher Bewerbungsprozess kann dir helfen, schneller ins Gespräch zu kommen und deine Traumstelle zu finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Management Employee mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Firma und ihre Produkte genau an. Verstehe, was sie machen und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Qualität zählt!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Wir suchen jemanden, der ein Auge fürs Detail hat – das fängt schon bei deiner Bewerbung an. Lass uns sehen, dass du die ISO 13485 Standards nicht nur kennst, sondern auch in deiner Bewerbung umsetzt.
Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei spezifisch. Nenne Beispiele, wie du in der Vergangenheit Qualitätsmanagement-Prozesse verbessert hast oder wie du mit CAPA umgegangen bist. Das gibt uns einen klaren Eindruck von deinem Können.
Bewirb dich direkt bei uns!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent vorbereitet
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den ISO 13485 und ISO 14971 Standards vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Praxis angewendet hast.
✨Dokumentation ist der Schlüssel
Bereite dich darauf vor, über deine Fähigkeiten in der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen zu sprechen. Überlege dir, welche SOPs oder Arbeitsanweisungen du erstellt hast und wie diese zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen haben.
✨Problemlösungsfähigkeiten demonstrieren
Sei bereit, konkrete Situationen zu schildern, in denen du Beschwerden oder Abweichungen bearbeitet hast. Erkläre, wie du die Ursachen analysiert und Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) umgesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Hebe hervor, wie du in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast, um die Qualitätssysteme zu verbessern. Zeige, dass du nicht nur die technischen Fähigkeiten hast, sondern auch gut im Team arbeiten kannst.
