Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualitätssicherung und Validierungsprogramme in einem biotechnologischen Umfeld.
- Unternehmen: Globales Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: 2-6 Jahre Erfahrung in Validierung/Qualifizierung und Kenntnisse der GMP-Vorschriften.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Eine globale Biotechnologie-Produktionsorganisation sucht einen QA Validation Specialist zur Unterstützung eines großen Erweiterungsprojekts. Die Rolle konzentriert sich auf die QA-Überwachung von Qualifikations- und Validierungsaktivitäten in einer GMP-regulierten Umgebung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verwaltung der QA-Überwachung von Qualifikations- und Validierungsprogrammen.
- Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen.
- Unterstützung von Änderungsmanagement und Validierungslebenszyklusaktivitäten.
- Sicherstellung, dass Einrichtungen, Ausrüstungen und Systeme konform und validiert bleiben.
- Teilnahme an Audits und behördlichen Inspektionen.
- Unterstützung von Qualitätssystemen einschließlich Abweichungen, CAPAs und Änderungsmanagement.
Anforderungen
- 2–6 Jahre Erfahrung in Validierung/Qualifikation.
- Erfahrung in GMP-Pharmazeutika, Biotechnologie, Biologika oder Zell- und Gentherapie.
- Starkes Wissen über IQ, OQ, PQ, Validierungslebenszyklus und Änderungsmanagement.
- Erfahrung in der Überprüfung von SOPs, Protokollen, Berichten, Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen.
- Kenntnisse der EU-GMP- und FDA-Vorschriften.
Validation Engineer Arbeitgeber: BioTalent
Unser Unternehmen ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, ideal für Vertriebsmitarbeiter im Bereich Laborlösungen. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehaltspaket, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Schulungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten fördern wir das Wachstum unserer Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von einer inklusiven Unternehmenskultur und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, während Sie spannende Reisen zu Kunden in ganz Deutschland unternehmen.
