Regulatory Specialist

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Nürnberg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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BioTalent

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle und aktualisiere CE-Kennzeichnungen für lokale und internationale Registrierungen.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit wachsendem Kundenstamm.
  • Mitarbeitervorteile: Schnelles Arbeitsumfeld, hohe Sichtbarkeit bei Führungskräften und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und beeinflusse die Zukunft von Medizinprodukten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Praktische Erfahrung in der Regulierung von Geräten oder IVD-Produkten, Deutsch und Englisch erforderlich.
  • Andere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Bei BioTalent arbeiten wir mit einem Kunden zusammen, um die neu geschaffene Position eines RA-Spezialisten zu besetzen. Es handelt sich um ein transformierendes Unternehmen im Bereich Geräte, das sich auf eine große Produktpalette mit einer umfangreichen Kundenbasis konzentriert.

Diese Rolle bietet Ihnen:

  • Die Möglichkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten und einen großen Einfluss zu nehmen.
  • Die Chance, sowohl an der Neuproduktentwicklung (NPD) als auch an einer bestehenden Produktlinie zu arbeiten.
  • Einblicke von der Führungsebene.

Sie werden verantwortlich sein für:

  • Die Erstellung neuer und die Aktualisierung von CE-Kennzeichnungen für lokale und internationale Registrierungen.
  • Unterstützung bei der Erstellung neuer Risikomanagementaktivitäten.
  • Teil des Teams für den MDR-Übergang zu sein.

Sie bringen Folgendes mit:

  • Praktische Erfahrung im Bereich Regulierung von Geräten oder IVD-Produkten nach ISO 13485.
  • CE-Kennzeichnung innerhalb der EU, idealerweise mit internationaler Erfahrung.
  • Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971.
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Wenn Sie Teil eines innovativen, wachsenden Unternehmens sein möchten, in dem Sie Ihr Wissen erweitern können, setzen Sie sich bitte mit mir in Verbindung - senden Sie eine E-Mail an michael.kakoullis@biotalent.com oder rufen Sie mich unter +41215608532 an, wenn Sie denken, dass Sie gut passen könnten.

Regulatory Specialist Arbeitgeber: BioTalent

BioTalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf transformative Medizinprodukte konzentriert. Hier profitieren Sie von einer offenen Unternehmenskultur, die persönliches Wachstum und Entwicklung fördert, sowie von der Chance, direkt mit der Führungsebene zusammenzuarbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf die Produktentwicklung zu haben. Zudem erwartet Sie ein engagiertes Team, das Wert auf Zusammenarbeit und kreative Lösungen legt.
BioTalent

Kontaktperson:

BioTalent HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Specialist

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Arbeit oder dem Unternehmen. So zeigst du Interesse und baust wertvolle Kontakte auf.

Tipp Nummer 2

Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die Produkte, die sie anbieten. Überlege dir, wie deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs dazu passen und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.

Tipp Nummer 3

Nutze unser Netzwerk! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit uns in Kontakt zu treten. Wir können dir helfen, deinen Lebenslauf zu optimieren und dich auf Interviews vorzubereiten.

Tipp Nummer 4

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch wirklich an der Weiterentwicklung interessiert bist.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Specialist

Regulatory Erfahrung
ISO 13485
CE-Kennzeichnung
ISO 14971 Risikomanagement
Erfahrung mit IVD-Produkten
NPD (Neuproduktentwicklung)
Deutsch und Englisch sprechen
Risikomanagement-Aktivitäten schreiben
MDR-Übergang
Kommunikationsfähigkeiten
Teamarbeit
Anpassungsfähigkeit
Schnelle Auffassungsgabe

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe in einem Stil, der zu dir passt. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!

Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die du übernehmen würdest.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über CE-Kennzeichnung und MDR-Übergänge, um im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen zu können.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Erfahrung, in denen du erfolgreich mit ISO 13485 oder ISO 14971 gearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.

Sprich die Sprache des Unternehmens

Nutze sowohl Deutsch als auch Englisch während des Interviews, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren. Achte darauf, Fachbegriffe korrekt zu verwenden, um dein Verständnis für die regulatorischen Anforderungen zu zeigen.

Zeige deine Teamfähigkeit

Betone, wie wichtig dir die Zusammenarbeit im Team ist, besonders bei der Unterstützung von NPD und bestehenden Produktlinien. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.

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