Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von Arzneimitteln und arbeite an internationalen Projekten.
- Unternehmen: Führender globaler Pharmakonzern mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Chemie, Biologie oder verwandten Bereichen; Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ein führender globaler Pharmahersteller sucht einen Quality Assurance Specialist zur Unterstützung der Drug Product-Operationen an mehreren internationalen Standorten. Diese Rolle steht im Mittelpunkt des technischen Transfers, der Qualitätsüberwachung und der Kundeninteraktion und stellt sicher, dass die Aktivitäten im Bereich Drug Product die höchsten GMP- und regulatorischen Standards erfüllen.
Aufgaben umfassen:
- Festlegung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen (QAA) in Zusammenarbeit mit den Teams für Drug Product Services und Drug Substance an mehreren Standorten.
- Vertretung der QA in Projektteams, einschließlich Teilnahme an Kundengesprächen während des technischen Transfers.
- Hauptansprechpartner für zugewiesene Projekte sein, Kundeninteraktionen, Nachverfolgungen und qualitätsbezogene Anfragen verwalten.
- Überprüfung, Bewertung und Genehmigung produktspezifischer Dokumentationen, einschließlich Protokollen, Prozessbeschreibungen, Transferdokumenten, Testplänen und Arbeitsabläufen.
- Unterstützung und Genehmigung von Risikoanalysen, einschließlich regulatorischer Lückenanalysen und projektspezifischer Qualitätsevaluierungen.
- Vorbereitung und Teilnahme an Kundenprüfungen und regulatorischen Inspektionen, Vertretung der Themen der Drug Product QA.
- Bewertung und Genehmigung von Qualitätsunterlagen wie Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs, Untersuchungen und Freigabedokumentationen in Übereinstimmung mit GMP und internen SOPs.
Erforderliche Qualifikationen:
- Universitätsabschluss in Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Umfangreiche Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung.
- Starke Erfahrung im Bereich Drug Product ist ein MUSS.
- Frühere Erfahrung in der Qualitätssicherung ist von großem Vorteil.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten mit geschäftsfließendem Englisch; Deutsch ist von Vorteil.
- Fähigkeit, funktionsübergreifend in einem schnelllebigen, stark regulierten Umfeld zu arbeiten.
Senior Quality Assurance Specialist Arbeitgeber: BioTalent
Als führender globaler Pharmakonzern bietet unser Unternehmen nicht nur eine herausfordernde Position als Senior Quality Assurance Specialist, sondern auch ein dynamisches Arbeitsumfeld, das von Teamarbeit und Innovation geprägt ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und internationale Austauschprogramme, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für Qualität und Compliance in der Arzneimittelproduktion zeigen. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Vielfalt und Inklusion, was unseren Standort zu einem attraktiven Arbeitsplatz für talentierte Fachkräfte macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Quality Assurance Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über aktuelle Projekte und Herausforderungen des Unternehmens. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist und dich mit der Rolle identifizieren kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Assurance Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu uns passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst – wir wollen das Beste von dir sehen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das macht es für uns einfacher, dich in die Rolle hineinzuversetzen.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie an die richtige Stelle gelangt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BioTalent vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Standards
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da sie für die Rolle als Senior Quality Assurance Specialist entscheidend sind. Sei bereit, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherungsprozessen und Dokumentationen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit der Erstellung und Genehmigung von produktbezogenen Dokumenten, wie Protokollen und Testplänen, klar und präzise darstellen kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich erklären kannst. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich mit Kunden und internen Teams kommuniziert hast.
✨Sei bereit für Audits und Inspektionen
Informiere dich über den Ablauf von Kunden-Audits und regulatorischen Inspektionen. Zeige, dass du Erfahrung in der Vorbereitung und Teilnahme an solchen Prozessen hast und erkläre, wie du dabei QA-Themen effektiv vertreten hast.
