Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Teil unseres Teams und arbeite an innovativen Produkten im Bereich Plasmaproteine.
- Arbeitgeber: Biotest ist ein globaler Spezialist für Immunologie und Hämatologie mit einer starken, persönlichen Unternehmenskultur.
- Mitarbeitervorteile: Genieße individuelle Förderung, Entwicklungsperspektiven und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Trage zur Rettung von Leben bei und erlebe eine sinnstiftende Arbeit in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Wir suchen motivierte Talente mit Interesse an Forschung und Entwicklung im Gesundheitsbereich.
- Andere Informationen: Klicke auf 'bewerben', um die vollständige Stellenbeschreibung zu sehen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Job Description
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Zusammenstellung von Versuchs-, Validierungs,- und Herstellungsdaten in Berichten für Zulassungsunterlagen (EMA/FDA) und für Inspektionen in englischer Sprache
- Selbstständige Interpretation von wissenschaftlichen Daten mit statistischen Methoden
- Bearbeitung von Dossier Kapiteln (CMC Teil, CTD) für neue Produkte und/oder zugelassene Produkte sowie von GMP Dokumenten (z.B. Change Control)
- Erstellen von Plänen und Berichten zum Nachweis der Vergleichbarkeit (Comparability) von Plasmaprodukten
- Vorbereitung und Durchführung von Risikoassessments zu Qualitätsattributen oder Prozessparametern
- Selbständiges Erstellen von Präsentationen und Texten für Behördenmeetings (z.B. Scientific Advices, Type C meetings)
- Teilnahme und Präsentation von Ergebnissen bei Behördenmeetings (PEI, FDA)
- Vorbereitung und Leitung von interdisziplinären Meetings zu CMC Themen, Teilnahme an Projektgruppensitzungen
- Erstellen von Zeit- und Projektplänen
- Studium oder Promotion in Biochemie oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrungen in der Prozessentwicklung und / oder biotechnologischen Herstellung von Proteintherapeutika, sowie in der Proteinanalytik
- Erfahrungen in der Validierung von Produktionsverfahren von Vorteil
- Statistik-Kenntnisse
- Vorkenntnisse oder Bereitschaft zum Erlernen einer Programmiersprache (z.B. R)
- Sehr gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
(Excel, Word, PowerPoint)
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
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CMC Expert (m/w/d) - CMC Management Plasmaproteins Arbeitgeber: Biotest AG
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Kontaktperson:
Biotest AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CMC Expert (m/w/d) - CMC Management Plasmaproteins
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über Biotest und deren Produkte im Bereich Immunologie und Hämatologie. Zeige in deinem Gespräch, dass du die Mission des Unternehmens verstehst und wie deine Fähigkeiten zur Rettung von Leben beitragen können.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von Biotest. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle des CMC-Experten zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die spezifisch für das CMC-Management von Plasmaproteinen sind. Zeige dein Fachwissen und deine Problemlösungsfähigkeiten, um zu demonstrieren, dass du die Herausforderungen der Position meistern kannst.
✨Tip Nummer 4
Hebe deine Motivation und Leidenschaft für die Arbeit im Gesundheitswesen hervor. Biotest sucht nach engagierten Mitarbeitenden, die bereit sind, sich weiterzuentwickeln und einen positiven Einfluss auf das Leben von Patienten zu haben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CMC Expert (m/w/d) - CMC Management Plasmaproteins
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Biotest und ihre Mission. Verstehe die Werte und die Kultur des Unternehmens, um in deiner Bewerbung zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Position als CMC-Experte wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in Immunologie und Hämatologie.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du bei Biotest arbeiten möchtest und wie du zur Mission 'Leben retten' beitragen kannst. Zeige deine Leidenschaft für die Branche.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Dokumente korrekt und vollständig sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biotest AG vorbereitest
✨Verstehe die Unternehmensmission
Mach dich mit der Mission von Biotest vertraut, die darauf abzielt, Leben zu retten. Überlege dir, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Erreichung dieser Mission beitragen können.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im CMC-Management und in der Arbeit mit Plasmaproteinen demonstrieren. Diese Beispiele sollten zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Entwicklungsperspektiven und der Unternehmenskultur.
✨Sei authentisch
Zeige deine Persönlichkeit und sei ehrlich über deine Motivation, bei Biotest zu arbeiten. Authentizität kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und dich von anderen Bewerbern abheben.