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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion und Prüfung.
- Arbeitgeber: Biotest, ein internationaler Spezialist für Immunologie und Hämatologie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Corporate Benefits, Fortbildungen und ein angenehmes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und rette Leben mit innovativen Produkten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie sowie Erfahrung im GMP-Bereich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und individuelle Entwicklungsperspektiven in einem dynamischen Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Responsibilities
- Betreuung operativer Fachbereiche (Herstellung und Prüfung) und der angelagerten Prozesse in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities und CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
- Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control, unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
- Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen
- Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung und des Erhalts der FDA-Compliance
- Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozessen und Qualitätsstandards
Qualifikationen
- Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
- Gute cGMP-Kenntnisse
- Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit. So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
Seniority level
- Mid-Senior level
Employment type
- Full-time
Job function
- Accounting/Auditing and Finance
Industries
- Pharmaceutical Manufacturing
#J-18808-Ljbffr
GMP Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Biotest AG
Kontaktperson:
Biotest AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GMP Assurance Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus dem GMP-Bereich durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Lösungen anbieten kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse an der Firma! Recherchiere über Biotest, ihre Produkte und deren Einfluss auf die Patientenversorgung. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und Prozessoptimierung in den Vordergrund zu stellen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GMP Assurance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung in deiner Bewerbung durchscheinen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Grammatik- und Rechtschreibfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-Bereich und wie sie dich auf diese Position vorbereitet haben. Zeig uns, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst und was du mitbringst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Biotest AG vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Standards vertraut, die für die Position des GMP Assurance Managers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Risikomanagement demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und welche Maßnahmen du ergriffen hast, um die Compliance sicherzustellen.
✨Kenntnisse über Audits und Inspektionen
Informiere dich über die gängigen Verfahren bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits. Im Interview solltest du zeigen, dass du Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung solcher Audits hast und weißt, wie man auf Fragen von Aufsichtsbehörden reagiert.
✨Sprich über Prozessverbesserungen
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Prozessoptimierungen zu sprechen. Erkläre, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das zeigt dein Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Innovation.