GMP Assurance Manager Plasma (m/w/d) Quality Operations

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GMP Assurance Manager Plasma (m/w/d) Quality Operations

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Ihre Aufgaben

• Qualitätssichernde Betreuung und Umsetzung der zugeordneten QM Systeme: Lieferantenmanagement, sowie Lookback und angelagerter Prozesse im Rahmen der Plasmasicherheit
• Risiko- und Changemanagement, Evaluierung und Optimierung von Prozessen und Qualitätssystemen, sowie Etablierung von Prozessen im Rahmen neuer Anforderungen
• Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten
• Durchführung von externen Audits (national und international)
• Selbstständige Mitarbeit in Projekten
• Mitwirkung bei der Aktualisierung des „Plasma Master Files“
• Vertretung der Themen bei nationalen und internationalen Inspektionen als SME
• Prozesseigner von Abweichungen und Änderungsverfahren im Verantwortungsbereich der QAS
• Mitarbeit bei der Pflege der Stammdaten von Lieferanten

Ihr Profil

• Studium z.B. der Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie ggf. jeweilige Ingenieurfachrichtung
• Mehrjährige Berufspraxis im pharmazeutischen GMP-Bereich
• SAP-Kenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse aktueller GMP-Richtlinien
• Kenntnisse der plasmabezogenen Regularien von Vorteil
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse
• Analytisch, kommunikativ, teamfähig
• Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden
• Reisebereitschaft ca. 15-20%

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

Seniority level

• Seniority level

  Mid-Senior level

Employment type

• Employment type

  Full-time

Job function

• Job function

  Accounting/Auditing and Finance

• Industries

  Pharmaceutical Manufacturing

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