Gruppenleitung (m/w/d) Quality Assurance non-Plasma und externe Produktion

non-Plasma und externe ProduktionIhre AufgabenDisziplinarische Führung und Weiterentwicklung des TeamsUnternehmensweite Sicherstellung einer GMP- und GDP-gerechten Arbeitsweise bei der Qualifizierung und dem Monitoring von externen Lieferanten / externer Produktion, sowie der Planung und Abwicklung von Lieferantenaudits und SelbstinspektionenUmsetzung und Einhaltung von GMP- und GDP-Regularien sowie internen Qualitätsanforderungen im eigenen VerantwortungsbereichEntwicklung und Optimierung der Qualitätssysteme zu Lieferantenaudits und Selbstinspektionen, Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenqualifizierung und –monitoring auf der Grundlage von internationalen Richtlinien und NormenSicherstellung der Compliance und Minimierung von Risiken bei Beschaffungsaktivitäten sowie internen Prozessen in Abstimmung mit dem Einkauf und weiteren FachabteilungenInitiierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen sowie Durchführung der dazugehörigen ProjektarbeitInterdisziplinäre Zusammenarbeit mit den FachabteilungenInternationale Reisetätigkeit für Lieferantenaudits in der Rolle des Lead Auditors (m/w/d)Durchführung von GMP- und GDP-Selbstinspektionen in der Rolle des Lead Auditors (m/w/d)Identifizierung von Prozess- und Qualitätsmängeln, Nachverfolgung der Umsetzung von Corrective Actions in der Folge von Lieferantenaudits und SelbstinspektionenVertreten der im Verantwortungsbereich liegenden Qualitätssysteme in Inspektionen und Kundenaudits als Subject Matter Expert (SME) (m/w/d)Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten und KooperationspartnernIhr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ der jeweiligen ingenieurtechnischen FachrichtungenAusgeprägte Praxiserfahrung im pharmazeutischen GMP- und cGMP-Bereich sowie hinsichtlich der Inspektionen nationaler und internationaler BehördenSouveränes und professionelles Auftreten im Rahmen von Audits und InspektionenMehrjährige Erfahrung in der Führung von TeamsRoutiniert in der interdisziplinären Projektarbeit, idealweise in einer leitenden FunktionInternationale Reisebereitschaft (ca. 15%)Verhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseÜberzeugend, durchsetzungsstark, analytisch, kreativWas wir bietenFlache Hierarchien sowie angenehmes ArbeitsumfeldIndividuelles EinarbeitungsprogrammAttraktive VergütungCorporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)Kantine und VerpflegungszuschussKindertagesstätte "BioNest"Fortbildungen und TrainingsKostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-AutoGesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest.

Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission "Leben retten". Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss.

Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.Auf einen BlickQualitätsmanagementOPGLQAAHVollzeitUnbefristetDreieichZum nächstmöglichen ZeitpunktIhr KontaktPersonalmanagement Das UnternehmenBiotest AGLandsteiner Straße 563303 DreieichUnsere Social Media KanäleWeitere StellenangeboteImpressumDatenschutz