(Senior) Medical Safety Advisor / PV Scientist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Triage und klinisch-differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Arzneimittelwirkungen
• Erstellung periodischer Sicherheitsberichte (z. B. PSUR/PBRER, DSUR) und Risk‑Management‑Pläne (RMP) sowie Durchführung von Signal Management und kontinuierlicher Nutzen‑Risiko‑Bewertung im Rahmen der Produktverantwortung
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (z. B. CTR), Clinical Expert Statements sowie relevanter Kapitel in Zulassungsdossiers
• Leitung interdisziplinärer Product Safety Teams
• Repräsentanz des Medical Safety Evaluation (MSE) Teams in interdisziplinären Projektteams
• Beratung von Ärzten, Lizenzpartnern und Kolleg:innen im In‑ und Ausland zu arzneimittelsicherheitsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung, Überarbeitung und Review von abteilungsinternen und schnittstellenübergreifenden Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie weiterer Qualitätsmanagementdokumente

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie; Promotion wünschenswert
• Relevante klinische Erfahrung, idealerweise in Innerer Medizin, Hämatologie, Pädiatrie oder Intensivmedizin
• Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz; alternativ entsprechende Erfahrung in einer Bundesoberbehörde oder einem wissenschaftlichen Träger
• Gute Kenntnisse der relevanten EU‑ und internationalen Pharmakovigilanz‑Regelwerke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Analytische Stärke sowie zielgruppengerechte Kommunikation komplexer medizinischer Inhalte
• Teamorientierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E‑Auto

Gesundheit ist Teamarbeit

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.