Director Clinical Manufacturing Plant (m/w/d)

Gesundheit ist Teamarbeit. So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer mehr als 2.800 Mitarbeitenden starken Idee.

Ihre Aufgaben

• Sie leiten die Clinical Manufacturing Plant (CMP) fachlich und disziplinarisch und entwickeln die Abteilung sowie die Mitarbeitenden strategisch weiter.
• Sie planen, steuern und verantworten die Herstellung präklinischer und klinischer Prüfpräparate nach cGMP/GCP und stellen einen cGMP-gerechten Herstellbetrieb sicher.
• Sie übernehmen die Funktion der Leitung der Herstellung für die klinische Prüfware gemäß §12 und §13 AMWHV.
• Sie entwickeln und optimieren sichere und effiziente Herstellungsverfahren für biopharmazeutische Wirkstoffe im Pilotmaßstab und planen die dafür erforderlichen Arbeitsabläufe und Ressourcen.
• Sie erhalten den qualifizierten Zustand und cGMP-Status der CMP, setzen behördliche Anforderungen um und stellen die kontinuierliche Inspektionsbereitschaft sicher.
• Sie genehmigen relevante Herstellungs-, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, Spezifikationen, Abweichungen, Risikoanalysen und weitere cGMP-relevante Dokumentationen.
• Sie planen Personalbedarf und Kostenstellen, fördern die Weiterentwicklung der Mitarbeitenden und wirken in Projektgruppen sowie gegebenenfalls in der Leitung von Teilprojekten mit.
• Sie repräsentieren die CMP in Projekten und Audits/Inspektionen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung in der cGMP-gerechten Produktion, idealerweise in der Herstellung klinischer Prüfpräparate, sowie fundierte Kenntnisse in der Aufreinigung von Proteinen und im Scale-Up.
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung.
• Erfahrung in GMP-Dokumentation, Abweichungsmanagement und Risikoanalysen.
• Mehrjährige Erfahrung in der disziplinarischen Führung sowie ausgeprägte Planungs- und Steuerungskompetenz.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir Ihnen bieten

• Altersvorsorge: Wir bieten verschiedene Möglichkeiten der Entgeltumwandlung (versicherungsförmig), fördern die Vorsorge im Rahmen des Chemietarifvertrags und unterstützen zusätzlich mit einer tariflichen Pflegezusatzversicherung (CareFlex).
• Arbeitszeit: Unsere 37,5-Stunden-Woche wird durch (meist) flexible Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und Vertrauensarbeitszeit im außertariflichen Bereich ergänzt.
• Attraktive Vergütung: Neben einer attraktiven Vergütung, bieten wir die Möglichkeit der tariflichen Umwandlung von Geld in freie Zeit und zusätzliche Corporate Benefits.
• Jährliche Erfolgsbeteiligung: Eine jährliche, leistungsorientierte Erfolgsbeteiligung wird gewährt, die sich an der Erreichung diverser definierter Ziele orientiert.
• Onboarding: Ein strukturierter Einstieg mit Willkommensmappe, Welcome Day und individuellem Einarbeitungsprogramm sorgt für einen gelungenen Start.
• Personalentwicklung: Die Entwicklung wird durch regelmäßige Mitarbeitergespräche, Talentprogramme sowie interne Schulungen und Trainings gefördert.
• Verpflegung: Ein Betriebsrestaurant mit arbeitgeberbezuschusster Verpflegung sowie kostenfreie Wasserspender und Kaffeemaschinen tragen zum täglichen Wohlbefinden bei.
• Weitere Vorteile: Zu den weiteren Vorteilen zählen u.a. ein kostenfreies Mitarbeiter-Parkhaus inklusive Lademöglichkeiten für E-Autos, eine sehr gute Verkehrsanbindung, unsere Kindertagesstätte, „BioNest“, arbeitsmedizinische Betreuung, flache Hierarchien sowie ein angenehmes Arbeitsumfeld.

Interesse geweckt? Personalmanagement Tel: 06103 801-456