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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die internationale Zulassung komplexer Medizinprodukte und arbeite an Produktregistrierungsstrategien.
- Arbeitgeber: BIOTRONIK ist ein führender Hersteller von kardio- und endovaskulären Implantaten mit Sitz in Berlin.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten und attraktive Tarif-Gehälter.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das Leben rettet und innovative Lösungen im Gesundheitswesen bietet.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrung in der Produktzulassung.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Teilzeitbeschäftigung sind verfügbar.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Join to apply for the Regulatory Affairs Manager role at BIOTRONIK
2 days ago Be among the first 25 applicants
Join to apply for the Regulatory Affairs Manager role at BIOTRONIK
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und
Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges
Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von
Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Bei dem Thema internationale Zulassung von hochkomplexen Medizinprodukten ist unsere Abteilung Regulatory Affairs in ihrem Element.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anforderungen der MDR
- Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen (FDA, PMDA, TGA usw.)
- Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
- Bewertung von Ă„nderungen bezĂĽglich Melde- und Genehmigungspflicht zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung und Einreichung der erforderlichen Dokumentationen
- Analyse neuer regulatorischer Anforderung und Koordination ihrer Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Fachliche Verantwortung fĂĽr die BerĂĽcksichtigung regulatorischer Aspekte in Produktentwicklungsprojekten
- Kommunikation und Koordination mit Benannten Stellen, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Erste Erfahrung im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wĂĽnschenswert
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Bereich digitaler Produkte, KĂĽnstlicher Intelligenz und Cyber Security von Vorteil
- Fähigkeit zur Detailgenauigkeit in einer komplexen Arbeitsumgebung mit mehreren und konkurrierenden Prioritäten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
- Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
- Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
- Jobticket- und EssenszuschĂĽsse sowie ausgewogenes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
- Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
- Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online ĂĽber unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.
Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit (35 Stunden/Woche) | Vertragsart: Unbefristet
Jetzt bewerben unter: Kennziffer: 61076 | Ansprechpartner: Stefan Cassier | Tel. 0151 68903527
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.
Seniority level
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Seniority level
Entry level
Employment type
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Employment type
Full-time
Job function
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Job function
Legal
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Industries
Medical Equipment Manufacturing
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Regulatory Affairs Manager (m/f/x) – Heidenheim/Berlin/Porto/Riga/remote
Junior/ Associate Regulatory Affairs & Data Security – Digital Health
Global Regulatory Affairs Expert Products (f/m/d)
Senior Regulatory Counsel – Licensing & Affairs
Fund Compliance Manager (Regulatory Reporting) (m/f/d)
(Senior) Regulatory Reporting Manager (f/m/d)
Senior Consultant / Manager Regulatory Advisory / Risk Management (m/w/d)
(Senior) Manager Structural Efficiency / Risk & Regulatory (m/w/d) in Berlin
Business Development Manager (m/f/d) GSA & CEE – Full/Part time
Business Development Manager (m/f/d) GSA & CEE – Full/Part time
Potsdam, Brandenburg, Germany 2 weeks ago
Regulatory Affairs & Quality Werkstudent:in – Digital Health
(Senior) Regulatory Reporting Manager (f/m/d) – Raisin SE
Werkstudent*in – Quality Assurance/Regulatory Affairs – Medical Device Software (f/m/x)
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#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: BIOTRONIK
Kontaktperson:
BIOTRONIK HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte, insbesondere die MDR. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um Einblicke in die Herausforderungen und Trends im Bereich Regulatory Affairs zu erhalten. LinkedIn kann ein nĂĽtzliches Werkzeug sein, um Kontakte zu knĂĽpfen und Informationen auszutauschen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Produktzulassung und im Umgang mit interdisziplinären Teams demonstrieren. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige Interesse an digitalen Produkten und neuen Technologien wie Künstlicher Intelligenz und Cyber Security. Diese Themen sind für die Zukunft der Branche wichtig und können deine Bewerbung stärken.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrungen im Bereich der Produktzulassung von Medizinprodukten und Kenntnisse regulatorischer Anforderungen. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Individualisiere dein Anschreiben: Gestalte dein Anschreiben so, dass es auf die spezifischen Aufgaben und Anforderungen der Position als Regulatory Affairs Manager bei BIOTRONIK eingeht. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die dich für diese Rolle qualifizieren.
Betone deine Kommunikationsfähigkeiten: Da die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern eine wichtige Rolle spielt, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams anführen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die deine Eignung für die Stelle unterstreichen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIOTRONIK vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen fĂĽr Medizinprodukte vertraut, insbesondere mit der MDR. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und deren Auswirkungen auf die Produktzulassung verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Produktzulassung und im Umgang mit interdisziplinären Teams demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern entscheidend ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Interesse an digitalen Produkten zeigen
Zeige dein Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Bereich digitaler Produkte und Künstlicher Intelligenz. Dies könnte ein entscheidender Vorteil sein, da BIOTRONIK innovative Lösungen in diesen Bereichen entwickelt.
