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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Registrierung neuer medizinischer Geräte und Koordination von Projekten.
- Arbeitgeber: BIOTRONIK AG ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf kardiovaskuläre Lösungen spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur Weiterbildung.
- Warum dieser Job: Arbeiten Sie an bahnbrechenden Produkten und gestalten Sie die Zukunft der Medizin mit.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Maternity leave replacement für 10 Monate mit der Möglichkeit zur Verlängerung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
BIOTRONIK AG, Vascular Intervention (VI), in der Schweizer Stadt Bülach, Zürich, entwickelt und produziert Stents und Ballonkatheter zur Behandlung von kardiovaskulären und endovaskulären Erkrankungen. Wir suchen einen Mutterschaftsvertretung für einen Zeitraum von 10 Monaten ab August 2025 mit der Möglichkeit einer Verlängerung für unsere Regulatory Affairs Gruppe der Vascular Intervention (VI). Die Abteilung Regulatory Affairs ist verantwortlich für die weltweite Registrierung der neu entwickelten Produkte und des bestehenden Portfolios. Mit neu entwickelten innovativen Produkten der Klasse III bietet die Abteilung Regulatory Affairs eine großartige Gelegenheit, an wirklich herausfordernden regulatorischen Einreichungen zu arbeiten.
Ihre Aufgaben
- Bewertung und Klärung der Anforderungen für neue Registrierungen von Vascular Intervention Geräten und der regulatorischen Auswirkungen von Änderungen
- Unterstützung bei Einreichungen durch Vorbereitung und Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation und Antworten auf Mängel in angemessener Frist, um Registrierungen in den zugewiesenen Ländern zu erreichen
- Koordination von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Registrierung von Produkten anderer Hersteller, die von Biotronik vertrieben werden
- Pflege des Projektstatus der Registrierungen in der Regulierungsdatenbank
- Aktualisierung über die neuesten regulatorischen Anforderungen in den zugewiesenen Ländern
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder gleichwertigem Hintergrund
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen, das global tätig ist
- Weltweite Erfahrung in der Registrierung von Hochrisiko-Medizinprodukten (Klasse III und IV) mit besonderem Fokus auf die APAC-Region, insbesondere Indien, China, Südkorea, Taiwan
- Unabhängige, zuverlässige und kommunikative Persönlichkeit, die in der Lage ist, qualitativ hochwertige Arbeit zu leisten und eine hohe Anzahl von Projekten gleichzeitig zu bearbeiten
- Versiert in Microsoft Office-Anwendungen, Registrierungsdatenbanken und SAP
- Fließend in Englisch; Deutsch und jede andere Sprache sind von Vorteil
Haben Sie Interesse? Bitte bewerben Sie sich online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns darauf, Sie willkommen zu heißen. Standort: Bülach | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Befristet
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: BIOTRONIK
Kontaktperson:
BIOTRONIK HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in den Ländern, in denen Biotronik tätig ist, insbesondere im APAC-Raum. Dies zeigt dein Engagement und deine Bereitschaft, dich in die Materie einzuarbeiten.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. LinkedIn kann eine großartige Plattform sein, um Kontakte zu knüpfen und Informationen über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, in einem Vorstellungsgespräch konkrete Beispiele für deine Erfahrungen in der Registrierung von Hochrisikomedizinprodukten zu geben. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Tip Nummer 4
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Rahmenbedingungen auf dem Laufenden. Dies kann dir helfen, während des Auswahlprozesses kompetent und informiert aufzutreten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen für die Position des Regulatory Affairs Managers. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe deine 2-3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs hervor, insbesondere in der Registrierung von Hochrisikomedizinprodukten. Zeige auf, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereiten.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Bereite auch ein Motivationsschreiben vor, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist und was dich an Biotronik AG interessiert.
Online-Bewerbung einreichen: Reiche deine Bewerbung über das Online-Bewerbungssystem von Biotronik AG ein. Achte darauf, dass alle Dokumente vollständig sind und überprüfe sie auf Fehler, bevor du sie abschickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIOTRONIK vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte, insbesondere in Bezug auf Klasse III Produkte. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Vorschriften in den relevanten Märkten, wie APAC, verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Koordination von Zulassungen und der Bearbeitung von Dokumentationen zeigen. Dies wird dir helfen, deine Kompetenz und Erfahrung zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine kommunikative Persönlichkeit erfordert, sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.
