Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungsverfahren für innovative Medizinprodukte und arbeite mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: BIOTRONIK, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit Sitz in Berlin.
- Vorteile: Attraktive Gehälter, 30 Tage Urlaub, mobiles Arbeiten und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und rette Leben mit deinen Ideen.
- Qualifikationen: Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und erste Erfahrung in der Produktzulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin bieten wir Spitzenlösungen auf dem neuesten Stand von Technologie und Forschung. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Bei dem Thema internationale Zulassung von hochkomplexen Medizinprodukten ist unsere Abteilung Regulatory Affairs in ihrem Element.
Ihre Aufgaben
- Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren gemäß den Anforderungen der MDR
- Erarbeitung von Produktregistrierungsstrategien sowie eigenverantwortliche Bearbeitung internationaler Registrierungen (FDA, PMDA, TGA usw.)
- Bewertung von Änderungen bezüglich Melde- und Genehmigungspflicht zertifizierter Produkte sowie Zusammenstellung und Einreichung der erforderlichen Dokumentationen
- Analyse neuer regulatorischer Anforderung und Koordination ihrer Umsetzung in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Fachliche Verantwortung für die Berücksichtigung regulatorischer Aspekte in Produktentwicklungsprojekten
- Kommunikation und Koordination mit Benannten Stellen, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern
- Zusammenstellung von Registrierungsdossiers nach länderspezifischen Vorgaben
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Erste Erfahrung im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten sowie Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Bereich Software und Aktiver Implantate
- Fähigkeit zur Detailgenauigkeit in einer komplexen Arbeitsumgebung mit mehreren und konkurrierenden Prioritäten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und analytisches Denkvermögen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
- Attraktive Tarif-Gehälter (IG Metall) inkl. Tarifvertrags-Benefits, wie 30 Tage Urlaub
- Solides Onboarding inkl. Buddy-Programm
- Jobticket- und Essenszuschüsse sowie ausgewogenes Essensangebot in mehreren Standortkantinen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten und vielfältige Gesundheitsangebote
- Ein Arbeitsplatz mit sehr guter Verkehrsanbindung und guten Parkmöglichkeiten
- Teil eines Unternehmens sein, das mit seinen Medizinprodukten Leben rettet
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerbern Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.
Standort: Berlin | Arbeitszeit: Vollzeit 35 St./Woche | Vertragsart: Unbefristet
Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung. Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die uns auf dem postalischen Weg erreichen, nur dann zurückgesandt werden, wenn ein ausreichend frankierter Rückumschlag beigefügt ist.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: BIOTRONIK
BIOTRONIK ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Anstellung und attraktive Tarif-Gehälter bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld in einem internationalen Unternehmen, das Leben rettet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und einem aktiven Gesundheitsmanagement fördert BIOTRONIK die Work-Life-Balance und das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Zudem gibt es zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung sowie exklusive Mitarbeiterrabatte, die das Arbeiten in Berlin besonders attraktiv machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie BIOTRONIK zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von BIOTRONIK aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei BIOTRONIK vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu BIOTRONIK passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für BIOTRONIK entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei BIOTRONIK im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei BIOTRONIK einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIOTRONIK vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit BIOTRONIK könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. BIOTRONIK wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für BIOTRONIK sicher beeindruckend ist.
