Validierungsingenieur (m/w/d)
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Befristet 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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BIOTRONIK

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Durchführung von Validierungen und Risikoanalysen in einem innovativen Medizintechnik-Unternehmen.
  • Arbeitgeber: VascoMed, ein wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik mit 200 Mitarbeitenden.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Fitnessangebote und eine teamorientierte Atmosphäre.
  • Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit flachen Hierarchien und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, Kenntnisse in Medizintechnik von Vorteil.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Werden Sie Teil unseres Teams als Validierungsingenieur (m/w/d). VascoMed ist ein erfolgreich expandierendes Medizintechnik-Unternehmen. Mit etwa 200 Mitarbeitenden entwickeln und produzieren wir Elektroden und Kathetersysteme für die Elektrotherapie des Herzens. Unsere Mitarbeiter verstehen sich als Partner des Arztes. Mit hoher Eigeninitiative und interdisziplinärer Zusammenarbeit gelingt es uns immer wieder, innovative Technologien mit einzigartigen Therapie-Vorteilen zu entwickeln. Werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Als Teil der Arbeitsvorbereitung suchen wir im Bereich Prozessvalidierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ einen Validierungsingenieur (m/w/d) in Vollzeit.

IHRE AUFGABEN:
  • Durchführung von Equipmentqualifizierungen (DQ/IQ/OQ) und Prozess-/Prüfmethoden-/Softwarevalidierungen (PQ)
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Schnittstellenmoderation zwischen den Abteilungen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
  • Umsetzung und Betreuung von Monitoring-Maßnahmen
  • Erstellung und Koordination der notwendigen Dokumentation
  • Optimierung von bestehenden Validierungsvorgaben
  • Bearbeitung von validierungsrelevanten CAPA-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
  • Pflege und Zusammenfassung von KPIs bzgl. Validierungsthemen
IHR PROFIL:
  • naturwissenschaftliches Studium mit technischer Ausrichtung oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufspraxis im genannten Aufgabengebiet
  • Kenntnisse der relevanten Regelwerke auf dem Gebiet der Medizintechnik hinsichtlich FDA 21 CFR Part 820/ Part 11 sowie ISO 13485 und ISO 14971 von Vorteil
  • Verhandlungssicheres Deutsch
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Durchsetzungsvermögen, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Beherrschung der aktuellen Standardsoftware (MS-Office)
  • Berufserfahrung wünschenswert
WAS WIR BIETEN:
  • Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
  • 30 Tage Urlaub
  • moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
  • Hansefit - Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: 79589 Binzen | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Befristet

Jetzt bewerben unter: www.vascomed.com/karriere

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Es besteht grundsätzlich auch die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung.

Validierungsingenieur (m/w/d) Arbeitgeber: BIOTRONIK

VascoMed ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur flexible Arbeitszeiten und ein modernes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine teamorientierte Atmosphäre fördert, in der interdisziplinäre Zusammenarbeit geschätzt wird. Mit 30 Tagen Urlaub und attraktiven Gesundheitsservices wie Hansefit unterstützt das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, Teil einer innovativen Erfolgsgeschichte in der Medizintechnik zu werden.
BIOTRONIK

Kontaktperson:

BIOTRONIK HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Validierungsingenieur (m/w/d)

Netzwerken, was das Zeug hält!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen Einstiegsmöglichkeiten!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über VascoMed und die spezifischen Anforderungen für die Position als Validierungsingenieur. Bereite Fragen vor, die du dem Team stellen kannst – das zeigt dein Engagement!

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Das Bewerben über unser Bewerbermanagementsystem ist der beste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung gesehen wird. Mach den ersten Schritt und bewirb dich jetzt!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Validierungsingenieur (m/w/d)

Equipmentqualifizierung (DQ/IQ/OQ)
Prozessvalidierung
Prüfmethodenvalidierung (PQ)
Risikomanagement
Schnittstellenmoderation
Dokumentationserstellung
Optimierung von Validierungsvorgaben
CAPA-Management
Prozessrisikoanalysen (PFMEA)
Kenntnisse der Regelwerke (FDA 21 CFR Part 820/Part 11, ISO 13485, ISO 14971)
Verhandlungssicheres Deutsch
Gute Englischkenntnisse
Organisationsfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Beherrschung von MS-Office

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verknüpfe deine Erfahrungen mit unseren Anforderungen!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und verlinke deine bisherigen Erfahrungen direkt mit den Aufgaben, die wir suchen. So sehen wir sofort, wie gut du zu uns passt!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil von VascoMed zu werden, ist die Bewerbung über unser Bewerbermanagementsystem. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und schnell bearbeitet werden!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei BIOTRONIK vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Validierungsingenieurs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Punkten passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Durchführung von Equipmentqualifizierungen oder Risikoanalysen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.

Kenntnisse der Regelwerke

Informiere dich über die relevanten Regelwerke wie FDA 21 CFR Part 820/11 und ISO 13485/14971. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften verstehst und wie du sie in deiner Arbeit umsetzen kannst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Prozessvalidierung oder wie das Team zusammenarbeitet.

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